Treinamento com aplicativo móvel em câncer de mama
29 de março de 2020 atualizado por: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
O Efeito da Educação E-mobile na Qualidade de Vida de Mulheres com Câncer de Mama
A terapia hormonal endócrina (EHT) aplicada para evitar a recorrência e a metástase do câncer de mama também tem efeitos colaterais que não ameaçam a vida; no entanto, afeta negativamente a qualidade de vida.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos na qualidade de vida de uma educação baseada em aplicativo móvel (e-mobile) para cuidados de suporte de pacientes com câncer de mama recebendo terapia hormonal endócrina adjuvante.
Os dados foram coletados com entrevistas face a face e/ou por telefone em 2 momentos: antes do início (T0) e após a conclusão (T1) da educação baseada em aplicativos móveis.
Os pacientes receberam educação via aplicativo móvel por 12 semanas, durante as quais foram contatados a cada 15 dias; uma educação baseada em aplicativo móvel (e-mobile) foi fornecida, incluindo informações sobre definição de câncer de mama, processo de tratamento, gerenciamento de sintomas, nutrição adequada, atividade física regular e enfrentamento do estresse.
Nesse processo, os pacientes do grupo controle receberam cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos móveis têm um papel cada vez maior no atendimento ao paciente e seu uso no campo da oncologia cria oportunidades promissoras para o tratamento de suporte do câncer e educação do paciente.
Aplicações móveis foram estabelecidas para o tratamento de suporte do câncer, mas sua área de uso é limitada.
Embora existam muitos aplicativos móveis médicos específicos de campo, existem poucos programas de treinamento para o benefício dos pacientes.
No entanto, são ferramentas inovadoras e fornecem acessibilidade, treinamento individual e consultoria para que os pacientes possam lidar com os efeitos colaterais do tratamento; assim, melhorando sua qualidade de vida, gerenciamento de sintomas e sofrimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com câncer de mama primário,
- Não metastático,
- Receptor hormonal positivo (ER positivo e/ou PR positivo)
- Para quem EHT adjuvante foi implementado por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com câncer de mama secundário,
- Metastático,
- Receptor hormonal negativo (ER negativo e/ou PR negativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recebendo educação baseada em aplicativo móvel
receber educação baseada em aplicativo móvel sobre qualidade de vida de mulheres diagnosticadas com câncer de mama implementação de terapia hormonal endócrina adjuvante.
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receber educação baseada em aplicativo móvel sobre qualidade de vida de mulheres diagnosticadas com câncer de mama implementação de terapia hormonal endócrina adjuvante.
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Sem intervenção: Padrão
não receber educação baseada em aplicativo móvel sobre qualidade de vida de mulheres diagnosticadas com câncer de mama implementação de terapia hormonal endócrina adjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional para o Tratamento do Câncer - Escala de Qualidade de Vida de Sintomas Endócrinos (FACT-ES QLS)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas
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A escala inclui cinco subdimensões e um total de 46 itens que medem o bem-estar dos pacientes nos últimos 7 dias.
Existem subdimensões para cada um dos seguintes: bem-estar físico (7 itens, 0-28 pontos), bem-estar social/familiar (7 itens, 0-28 pontos), bem-estar emocional (6 itens, 0-28 pontos). 24 pontos), bem-estar funcional (7 itens, 0-28 pontos) e sintomas endócrinos (19 itens, 0-76 pontos).
A subdimensão dos sintomas endócrinos contém sintomas relacionados aos efeitos colaterais da EHT.
O intervalo de pontos totais da escala é 0-184.
Isso mostra que a qualidade de vida aumenta à medida que o total de pontos da escala aumenta.
Mostra que a qualidade de vida diminui à medida que o total de pontos da escala diminui.
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Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas
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Termômetro de socorro da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Prazo: Mudança do desconforto basal em 12 semanas
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Os pacientes podem especificar a gravidade do nível de angústia que experimentaram em relação aos seus problemas, com esses números, no decorrer dos últimos 7 dias.
Nenhuma aflição é especificada com "0" ponto, uma quantidade severa de aflição é especificada com "10" pontos.
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Mudança do desconforto basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bakircay University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .