Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening med mobilapplikasjon i brystkreft

29. mars 2020 oppdatert av: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Effekten av e-mobil utdanning på livskvaliteten hos brystkreftkvinner

Endokrin hormonbehandling (EHT) brukt for å unngå tilbakefall og metastasering av brystkreften har også bivirkninger som ikke truer livet; det påvirker imidlertid livskvaliteten negativt. Målet med denne studien var å bestemme effekten på livskvaliteten av en mobilapp-basert (e-mobil) utdanning for støttende behandling av pasienter med brystkreft som får adjuvant endokrin hormonbehandling. Dataene ble samlet inn med ansikt til ansikt og/eller telefonintervjuer på 2 tidspunkter: før oppstart (T0) og etter fullføring (T1) av mobilapp-basert utdanning. Pasientene ble mottatt opplæring via mobilapp i 12 uker hvor de ble kontaktet hver 15. dag; en mobilapp-basert (e-mobil) opplæring ble gitt, inkludert informasjon om brystkreftdefinisjon, behandlingsprosess, symptomhåndtering, tilstrekkelig ernæring, regelmessig fysisk aktivitet og mestring av stress. I denne prosessen ble pasientene i kontrollgruppen gitt standard behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mobile enheter har en økende rolle for pasientbehandlingen, og bruken av dem innen onkologi skaper lovende muligheter for støttende kreftbehandling og pasientopplæring. Mobilapplikasjoner ble etablert for støttende kreftomsorg, men deres bruksområde er begrenset. Selv om det er mange feltspesifikke medisinske mobilapplikasjoner, er det få treningsprogrammer til fordel for pasientene. Dette er imidlertid innovative verktøy og gir tilgjengelighet, individuell opplæring og rådgivning for at pasientene skal kunne takle bivirkninger av behandlingen; dermed forbedre deres livskvalitet, symptomhåndtering og nød.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primær brystkreft,
  • Ikke-metastatisk,
  • Hormonreseptor positiv (ER positiv og/eller PR positiv)
  • For hvem adjuvant EHT ble implementert i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sekundær brystkreft,
  • Metastatisk,
  • Hormonreseptor negativ (ER negativ og/eller PR negativ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motta mobilappbasert utdanning
å motta mobilapp-basert opplæring om livskvalitet for kvinner diagnostisert med brystkreft implementering av adjuvant endokrin hormonbehandling.
Annen: motta mobilapp-basert utdanning
å motta mobilapp-basert opplæring om livskvalitet for kvinner diagnostisert med brystkreft implementering av adjuvant endokrin hormonbehandling.
Ingen inngripen: Standard
ikke å motta mobilapp-basert opplæring om livskvalitet for kvinner diagnostisert med brystkreft implementering av adjuvant endokrin hormonbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering for kreftbehandling - Endokrine symptomer Livskvalitetsskala (FACT-ES QLS)
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 12 uker
Skalaen inkluderer fem underdimensjoner og totalt 46 elementer som måler pasientens velvære i løpet av de siste 7 dagene. Det er underdimensjoner for hver av følgende: fysisk velvære (7 elementer, 0-28 poeng), sosialt/familiens velvære (7 elementer, 0-28 poeng), emosjonelt velvære (6 elementer, 0- 24 poeng), funksjonelt velvære (7 elementer, 0-28 poeng) og endokrine symptomer (19 elementer, 0-76 poeng). Endokrine symptomers underdimensjon inneholder symptomer relatert til bivirkninger av EHT. Området for totale poeng på skalaen er 0-184. Den viser at livskvaliteten øker etter hvert som totale poeng på skalaen øker. Den viser at livskvaliteten synker etter hvert som totale punkter på skalaen synker.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 12 uker
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer
Tidsramme: Endring fra Baseline Distress ved 12 uker
Pasienter kan spesifisere alvorlighetsgraden av nødnivået de opplevde relatert til problemene sine, med disse tallene, i løpet av de siste 7 dagene. Ingen nød er spesifisert med "0" poeng, en alvorlig mengde nød er spesifisert med "10" poeng.
Endring fra Baseline Distress ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbeidspartnere

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bakircay University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere