Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzés mobilalkalmazással mellrák kezelésére

2020. március 29. frissítette: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Az e-mobil oktatás hatása a mellrákos nők életminőségére

Az emlőrák kiújulásának és metasztázisának elkerülésére alkalmazott endokrin hormonterápia (EHT) olyan mellékhatásokkal is rendelkezik, amelyek nem veszélyeztetik az életet; ez azonban negatívan befolyásolja az életminőséget. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza egy mobilalkalmazás-alapú (e-mobil) oktatás életminőségre gyakorolt ​​hatását az adjuváns endokrin hormonterápiában részesülő emlőrákos betegek támogató ellátására. Az adatok gyűjtése személyes és/vagy telefonos interjúkkal történt 2 időpontban: a mobilalkalmazás-alapú oktatás megkezdése előtt (T0) és befejezése után (T1). A betegeket 12 héten keresztül oktatták mobilalkalmazáson keresztül, melynek során 15 naponta felvették velük a kapcsolatot; mobilalkalmazás-alapú (e-mobil) oktatást nyújtottak, amely a mellrák definíciójáról, a kezelés folyamatáról, a tünetek kezeléséről, a megfelelő táplálkozásról, a rendszeres fizikai aktivitásról és a stressz kezeléséről tartalmazott információkat. Ebben a folyamatban a kontrollcsoport betegei standard ellátásban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mobil eszközök egyre nagyobb szerepet kapnak a betegellátásban, és az onkológia területén történő alkalmazása ígéretes lehetőségeket teremt a támogató rákellátásban és a betegoktatásban. A rákszupportív ellátásra mobil alkalmazásokat hoztak létre, de felhasználási területük korlátozott. Bár sok területspecifikus orvosi mobilalkalmazás létezik, kevés a betegek javára szolgáló képzési program. Ezek azonban innovatív eszközök, és hozzáférhetőséget, egyéni képzést és tanácsadást biztosítanak annak érdekében, hogy a betegek képesek legyenek megbirkózni a kezelés mellékhatásaival; így életminőségük, tünetkezelésük és szorongásuk javul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35665
        • Izmir Bakırcay University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges emlőrákot diagnosztizáltak,
  • nem metasztatikus,
  • Hormonreceptor pozitív (ER pozitív és/vagy PR pozitív)
  • Akiknél legalább három hónapig adjuváns EHT-t alkalmaztak

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos mellrákot diagnosztizáltak,
  • Áttétes,
  • Hormonreceptor negatív (ER negatív és/vagy PR negatív)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilalkalmazás alapú oktatás igénybevétele
mobilalkalmazás alapú oktatásban részesülni az emlőrákkal diagnosztizált nők életminőségéről, adjuváns endokrin hormonterápia megvalósításáról.
Egyéb: mobilalkalmazás-alapú oktatásban részesülnek
mobilalkalmazás alapú oktatásban részesülni az emlőrákkal diagnosztizált nők életminőségéről, adjuváns endokrin hormonterápia megvalósításáról.
Nincs beavatkozás: Standart
nem részesülnek mobilalkalmazás-alapú oktatásban az emlőrákos diagnosztizált nők életminőségéről adjuváns endokrin hormonterápia megvalósítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális értékelés a rákkezeléshez – Endokrin tünetek életminőség skála (FACT-ES QLS)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 hetesen
A skála öt aldimenziót és összesen 46 tételt tartalmaz, amelyek a betegek jóllétét mérik az elmúlt 7 nap során. A következők mindegyikéhez vannak aldimenziók: fizikai jólét (7 elem, 0-28 pont), szociális/családi jólét (7 elem, 0-28 pont), érzelmi jóllét (6 elem, 0- 24 pont), funkcionális jóllét (7 pont, 0-28 pont) és endokrin tünetek (19 pont, 0-76 pont). Az endokrin tünetek aldimenziója az EHT mellékhatásaihoz kapcsolódó tüneteket tartalmazza. A skála összpontjainak tartománya 0-184. Azt mutatja, hogy az életminőség javul a skála összpontjainak növekedésével. Azt mutatja, hogy az életminőség csökken, ahogy a skála összes pontja csökken.
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 hetesen
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vészhőmérő
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a 12. héten
Ezekkel a számokkal a betegek az elmúlt 7 nap során megadhatják a problémáikkal kapcsolatban tapasztalt szorongásos szint súlyosságát. A szorongást nem adjuk meg "0" ponttal, a súlyos mértékű szorongást "10" ponttal.
Változás az alaphelyzethez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Bakircay University

Együttműködők

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DERYA ÇINAR, Izmir Bakırcay University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bakircay University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mobilalkalmazás-alapú oktatásban részesülnek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel