Formation avec application mobile dans le cancer du sein
29 mars 2020 mis à jour par: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
L'effet de l'éducation en ligne sur la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein
L'hormonothérapie endocrinienne (EHT) appliquée pour éviter les récidives et les métastases du cancer du sein a également des effets secondaires qui ne menacent pas la vie ; cependant, cela a un effet négatif sur la qualité de vie.
L'objectif de cette étude était de déterminer les effets sur la qualité de vie d'une éducation basée sur une application mobile (e-mobile) pour les soins de soutien des patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une hormonothérapie endocrinienne adjuvante.
Les données ont été recueillies lors d'entretiens en face à face et/ou par téléphone à 2 moments : avant le début (T0) et après l'achèvement (T1) de l'éducation basée sur une application mobile.
Les patients ont reçu une formation via une application mobile pendant 12 semaines au cours desquelles ils ont été contactés tous les 15 jours ; une éducation basée sur une application mobile (e-mobile) a été fournie, y compris des informations sur la définition du cancer du sein, le processus de traitement, la gestion des symptômes, une nutrition adéquate, une activité physique régulière et la gestion du stress.
Dans ce processus, les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les appareils mobiles jouent un rôle croissant dans les soins aux patients et leur utilisation dans le domaine de l'oncologie crée des opportunités prometteuses pour les soins de soutien contre le cancer et l'éducation des patients.
Des applications mobiles ont été mises en place pour les soins oncologiques de support mais leur domaine d'utilisation est limité.
Bien qu'il existe de nombreuses applications mobiles médicales spécifiques à un domaine, il existe peu de programmes de formation au profit des patients.
Cependant, ce sont des outils innovants qui offrent une accessibilité, une formation individuelle et des conseils afin que les patients puissent faire face aux effets secondaires du traitement ; améliorant ainsi leur qualité de vie, la gestion des symptômes et la détresse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Atteint d'un cancer du sein primitif,
- Non métastatique,
- Récepteur hormonal positif (ER positif et/ou PR positif)
- Pour qui le TSE adjuvant a été mis en place au moins pendant trois mois
Critère d'exclusion:
- Atteint d'un cancer du sein secondaire,
- Métastatique,
- Récepteur hormonal négatif (ER négatif et/ou PR négatif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recevoir une éducation basée sur une application mobile
pour recevoir une éducation basée sur une application mobile sur la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec la mise en œuvre d'un traitement hormonal endocrinien adjuvant.
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pour recevoir une éducation basée sur une application mobile sur la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec la mise en œuvre d'un traitement hormonal endocrinien adjuvant.
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Aucune intervention: Standard
ne pas recevoir d'éducation basée sur une application mobile sur la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein mise en œuvre de l'hormonothérapie endocrinienne adjuvante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle pour le traitement du cancer - Échelle de qualité de vie des symptômes endocriniens (FACT-ES QLS)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 12 semaines
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L'échelle comprend cinq sous-dimensions et un total de 46 éléments mesurant le bien-être des patients au cours des 7 derniers jours.
Il existe des sous-dimensions pour chacun des éléments suivants : bien-être physique (7 éléments, 0-28 points), bien-être social/familial (7 éléments, 0-28 points), bien-être émotionnel (6 éléments, 0-28 points). 24 points), bien-être fonctionnel (7 items, 0-28 points) et symptômes endocriniens (19 items, 0-76 points).
La sous-dimension des symptômes endocriniens contient les symptômes liés aux effets secondaires de l'EHT.
La gamme de points totaux de l'échelle est de 0 à 184.
Il montre que la qualité de vie augmente à mesure que le nombre total de points de l'échelle augmente.
Il montre que la qualité de vie diminue à mesure que le total des points de l'échelle diminue.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 12 semaines
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Thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Délai: Changement par rapport à la détresse de base à 12 semaines
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Les patients peuvent spécifier la gravité du niveau de détresse qu'ils ont ressenti en rapport avec leurs problèmes, avec ces chiffres, au cours des 7 derniers jours.
Aucune détresse n'est spécifiée avec "0" point, une détresse sévère est spécifiée avec "10" points.
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Changement par rapport à la détresse de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bakircay University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .