Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med mobilapplikation i brystkræft

29. marts 2020 opdateret af: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Effekten af ​​e-mobil uddannelse på livskvaliteten hos kvinder med brystkræft

Endokrin hormonbehandling (EHT) anvendt for at undgå tilbagefald og metastasering af brystkræften har også bivirkninger, som ikke truer livet; dog påvirker det livskvaliteten negativt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekterne på livskvaliteten af ​​en mobilapp-baseret (e-mobil) uddannelse til understøttende pleje af patienter med brystkræft, der modtager adjuverende endokrin hormonbehandling. Dataene blev indsamlet til ansigt til ansigt og/eller telefoninterviews på 2 tidspunkter: før påbegyndelse (T0) og efter afslutning (T1) af mobilapp-baseret uddannelse. Patienterne blev modtaget undervisning via mobilapp i 12 uger, hvor de blev kontaktet hver 15. dag; en mobilapp-baseret (e-mobil) undervisning blev leveret, herunder information om brystkræftdefinition, behandlingsproces, symptomhåndtering, tilstrækkelig ernæring, regelmæssig fysisk aktivitet og håndtering af stress. I denne proces blev kontrolgruppens patienter forsynet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobile enheder spiller en stadig større rolle for patientplejen, og deres anvendelse inden for onkologi skaber lovende muligheder for understøttende kræftbehandling og patientuddannelse. Der blev etableret mobile applikationer til understøttende kræftbehandling, men deres anvendelsesområde er begrænset. Selvom der er mange feltspecifikke medicinske mobilapplikationer, er der få træningsprogrammer til gavn for patienterne. Det er dog innovative værktøjer og giver tilgængelighed, individuel træning og rådgivning for at patienterne kan klare bivirkninger af behandlingen; dermed forbedre deres livskvalitet, symptomhåndtering og nød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær brystkræft,
  • Ikke-metastaserende,
  • Hormonreceptor positiv (ER positiv og/eller PR positiv)
  • For hvem adjuverende EHT blev implementeret i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med sekundær brystkræft,
  • Metastatisk,
  • Hormonreceptor negativ (ER negativ og/eller PR negativ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtagelse af mobilapp-baseret undervisning
at modtage mobil app-baseret undervisning om livskvalitet for kvinder diagnosticeret med brystkræft implementering af adjuverende endokrin hormonbehandling.
Andet: modtage mobilapp-baseret undervisning
at modtage mobil app-baseret undervisning om livskvalitet for kvinder diagnosticeret med brystkræft implementering af adjuverende endokrin hormonbehandling.
Ingen indgriben: Standart
ikke at modtage mobilapp-baseret undervisning om livskvalitet for kvinder diagnosticeret med brystkræft implementering af adjuverende endokrin hormonbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering for kræftbehandling - Endokrine symptomer livskvalitetsskala (FACT-ES QLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger
Skalaen omfatter fem underdimensioner og i alt 46 punkter, der måler patienters velbefindende inden for de sidste 7 dage. Der er underdimensioner for hver af følgende: fysisk velvære (7 genstande, 0-28 point), socialt/familievelvære (7 genstande, 0-28 point), følelsesmæssigt velvære (6 genstande, 0- 24 point), funktionelt velvære (7 punkter, 0-28 point) og endokrine symptomer (19 punkter, 0-76 point). Endokrine symptomers underdimension indeholder symptomer relateret til bivirkningerne af EHT. Skalaens samlede punkter er 0-184. Det viser, at livskvaliteten stiger, når de samlede punkter på skalaen stiger. Den viser, at livskvaliteten falder, når de samlede punkter på skalaen falder.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer
Tidsramme: Ændring fra Baseline Distress ved 12 uger
Patienter kan angive sværhedsgraden af ​​det nødniveau, de oplevede i forbindelse med deres problemer, med disse tal inden for løbet af de sidste 7 dage. Ingen nød er angivet med "0"-punkt, en alvorlig mængde af nød er angivet med "10"-punkter.
Ændring fra Baseline Distress ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DERYA ÇINAR, Izmir Bakırçay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bakircay University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med modtage mobilapp-baseret undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner