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Formazione con applicazione mobile nel cancro al seno

29 marzo 2020 aggiornato da: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

L'effetto dell'educazione E-mobile sulla qualità della vita nelle donne con cancro al seno

La terapia ormonale endocrina (EHT) applicata per evitare recidive e metastasi del cancro al seno ha anche effetti collaterali che non minacciano la vita; tuttavia, influisce negativamente sulla qualità della vita. L'obiettivo di questo studio era determinare gli effetti sulla qualità della vita di un'educazione basata su app mobile (e-mobile) per la cura di supporto di pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia ormonale endocrina adiuvante. I dati sono stati raccolti con interviste faccia a faccia e/o telefoniche in 2 momenti: prima dell'inizio (T0) e dopo il completamento (T1) dell'istruzione basata su app mobile. I pazienti sono stati istruiti tramite app mobile per 12 settimane durante le quali sono stati contattati ogni 15 giorni; è stata fornita un'istruzione basata su app mobile (e-mobile), comprese informazioni sulla definizione del cancro al seno, sul processo di trattamento, sulla gestione dei sintomi, su un'alimentazione adeguata, sull'attività fisica regolare e sulla gestione dello stress. In questo processo, ai pazienti del gruppo di controllo sono state fornite cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dispositivi mobili hanno un ruolo crescente per la cura del paziente e il suo utilizzo nel campo dell'oncologia crea opportunità promettenti per la cura del cancro di supporto e l'educazione del paziente. Le applicazioni mobili sono state create per la cura del cancro di supporto, ma la loro area di utilizzo è limitata. Sebbene esistano molte applicazioni mobili mediche specifiche per il campo, esistono pochi programmi di formazione a beneficio dei pazienti. Tuttavia, questi sono strumenti innovativi e forniscono accessibilità, formazione individuale e consulenza affinché i pazienti siano in grado di far fronte agli effetti collaterali del trattamento; migliorando così la loro qualità di vita, la gestione dei sintomi e il disagio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma mammario primario,
  • Non metastatico,
  • Recettore ormonale positivo (ER positivo e/o PR positivo)
  • Per i quali l'EHT adiuvante è stato implementato per almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma mammario secondario,
  • Metastatico,
  • Recettore ormonale negativo (ER negativo e/o PR negativo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricezione di istruzione basata su app per dispositivi mobili
ricevere un'istruzione basata su app mobile sulla qualità della vita delle donne con diagnosi di cancro al seno implementazione della terapia ormonale endocrina adiuvante.
Altro: ricevere istruzione basata su app per dispositivi mobili
ricevere un'istruzione basata su app mobile sulla qualità della vita delle donne con diagnosi di cancro al seno implementazione della terapia ormonale endocrina adiuvante.
Nessun intervento: Standard
non ricevere educazione basata su app mobili sulla qualità della vita delle donne con diagnosi di cancro al seno attuazione della terapia ormonale endocrina adiuvante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale per il trattamento del cancro - Scala della qualità della vita dei sintomi endocrini (FACT-ES QLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 12 settimane
La scala comprende cinque sottodimensioni e un totale di 46 elementi che misurano il benessere dei pazienti nel corso degli ultimi 7 giorni. Ci sono sottodimensioni per ciascuno dei seguenti: benessere fisico (7 item, 0-28 punti), benessere sociale/familiare (7 item, 0-28 punti), benessere emotivo (6 item, 0-28 punti), benessere emotivo (6 item, 0-28 punti), 24 punti), benessere funzionale (7 item, 0-28 punti) e sintomi endocrini (19 item, 0-76 punti). La sottodimensione dei sintomi endocrini contiene i sintomi correlati agli effetti collaterali dell'EHT. L'intervallo dei punti totali della scala è 0-184. Mostra che la qualità della vita aumenta all'aumentare dei punti totali della scala. Mostra che la qualità della vita diminuisce al diminuire dei punti totali della scala.
Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 12 settimane
Termometro di emergenza della National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Distress a 12 settimane
I pazienti possono specificare la gravità del livello di disagio che hanno sperimentato in relazione ai loro problemi, con questi numeri, nel corso degli ultimi 7 giorni. Nessuna sofferenza è specificata con "0" punti, una grave quantità di sofferenza è specificata con "10" punti.
Variazione rispetto al basale Distress a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Collaboratori

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: DERYA ÇINAR, Izmir Bakırçay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bakircay University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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