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유방암에서 모바일 애플리케이션을 사용한 교육

2020년 3월 29일 업데이트: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

E-모바일 교육이 유방암 여성의 삶의 질에 미치는 영향

유방암의 재발 및 전이를 피하기 위해 적용되는 내분비 호르몬 요법(EHT)도 생명을 위협하지 않는 부작용이 있습니다. 그러나 그것은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 보조 내분비 호르몬 요법을 받는 유방암 환자의 지지적 돌봄을 위한 모바일 앱 기반(e-mobile) 교육이 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 모바일 앱 기반 교육 시작 전(T0)과 완료 후(T1)의 두 시점에서 대면 및/또는 전화 인터뷰를 통해 데이터를 수집했습니다. 환자들은 12주 동안 모바일 앱을 통해 교육을 받았고, 그 동안 15일마다 연락을 받았다. 유방암 정의, 치료 과정, 증상 관리, 적절한 영양, 규칙적인 신체 활동 및 스트레스 대처에 대한 정보를 포함하는 모바일 앱 기반(e-mobile) 교육이 제공되었습니다. 이 과정에서 대조군 환자에게는 표준 치료가 제공되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모바일 장치는 환자 치료에 점점 더 많은 역할을 하고 있으며 종양학 분야에서의 모바일 장치 사용은 지원적인 암 치료 및 환자 교육을 위한 유망한 기회를 창출합니다. 암치료 지원을 위한 모바일 어플리케이션이 구축되었으나 활용 범위가 제한적이다. 현장에 특화된 의료 모바일 애플리케이션은 많지만 환자를 위한 교육 프로그램은 거의 없다. 그러나 이들은 혁신적인 도구이며 환자가 치료의 부작용에 대처할 수 있도록 접근성, 개별 교육 및 상담을 제공합니다. 따라서 삶의 질, 증상 관리 및 고통을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35665
        • İzmir Bakırçay University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원발성 유방암으로 진단,
  • 비전이성,
  • 호르몬 수용체 양성(ER 양성 및/또는 PR 양성)
  • 최소한 3개월 동안 보조 EHT를 시행한 사람

제외 기준:

  • 이차성 유방암 진단을 받고,
  • 전이성,
  • 호르몬 수용체 음성(ER 음성 및/또는 PR 음성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 기반 교육 받기
유방암 진단을 받은 여성의 삶의 질에 대한 보조 내분비 호르몬 요법 시행에 대한 모바일 앱 기반 교육을 제공합니다.
유방암 진단을 받은 여성의 삶의 질에 대한 보조 내분비 호르몬 요법 시행에 대한 모바일 앱 기반 교육을 제공합니다.
간섭 없음: 스탠다드
유방암 진단을 받은 여성의 삶의 질에 대한 모바일 앱 기반 교육을 받지 않고 보조 내분비 호르몬 요법을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료를 위한 기능 평가 - 내분비 증상 삶의 질 척도(FACT-ES QLS)
기간: 12주 기준 삶의 질에서 변화
척도는 지난 7일 동안 환자의 웰빙을 측정하는 5개의 하위 차원과 총 46개의 항목을 포함합니다. 신체적 웰빙(7개 항목, 0-28점), 사회적/가족 웰빙(7개 항목, 0-28점), 정서적 웰빙(6개 항목, 0-28점) 각각에 대한 하위 차원이 있습니다. 24점), 기능적 안녕감(7문항, 0~28점), 내분비증상(19문항, 0~76점) 등이다. 내분비 증상의 하위 차원에는 EHT의 부작용과 관련된 증상이 포함됩니다. 척도의 총점 범위는 0-184입니다. 척도의 총점이 증가함에 따라 삶의 질이 증가함을 보여준다. 척도의 총점이 감소함에 따라 삶의 질이 감소함을 보여준다.
12주 기준 삶의 질에서 변화
NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계
기간: 12주 기준선 고통에서 변화
환자는 지난 7일 동안 자신의 문제와 관련하여 경험한 고통 수준의 심각도를 이러한 숫자로 지정할 수 있습니다. 조난이 없는 경우 "0"점으로 지정하고 조난 정도가 심한 경우 "10"점으로 지정합니다.
12주 기준선 고통에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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