Training met mobiele applicatie bij borstkanker
29 maart 2020 bijgewerkt door: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
Het effect van e-mobiel onderwijs op de kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker
Endocriene hormonale therapie (EHT) die wordt toegepast om herhaling en uitzaaiing van borstkanker te voorkomen, heeft ook bijwerkingen die het leven niet bedreigen; het heeft echter een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten op de kwaliteit van leven van op een mobiele app gebaseerd (e-mobiel) onderwijs voor ondersteunende zorg voor patiënten met borstkanker die adjuvante hormoontherapie krijgen.
De gegevens zijn verzameld met face-to-face en/of telefonische interviews op 2 tijdstippen: voorafgaand aan de initiatie (T0) en na de afronding (T1) van mobiel app-gebaseerd onderwijs.
Patiënten kregen gedurende 12 weken voorlichting via de mobiele app, waarin ze om de 15 dagen werden gecontacteerd; er werd een op een mobiele app gebaseerde (e-mobiele) voorlichting gegeven, inclusief informatie over de definitie van borstkanker, het behandelingsproces, symptoombeheer, adequate voeding, regelmatige lichaamsbeweging en omgaan met stress.
In dit proces kregen de controlegroeppatiënten standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mobiele apparaten spelen een steeds grotere rol voor de patiëntenzorg en het gebruik ervan op het gebied van oncologie creëert veelbelovende kansen voor ondersteunende kankerzorg en patiënteneducatie.
Er zijn mobiele applicaties ontwikkeld voor de ondersteunende kankerzorg, maar hun toepassingsgebied is beperkt.
Hoewel er veel veldspecifieke medische mobiele toepassingen zijn, zijn er weinig trainingsprogramma's ten behoeve van patiënten.
Dit zijn echter innovatieve hulpmiddelen en bieden toegankelijkheid, individuele training en advies zodat de patiënten kunnen omgaan met bijwerkingen van de behandeling; dus verbetering van hun kwaliteit van leven, symptoombeheersing en angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met primaire borstkanker,
- Niet-gemetastaseerd,
- Hormoonreceptor positief (ER positief en/of PR positief)
- Bij wie adjuvante EHT voor ten minste drie maanden is toegepast
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met secundaire borstkanker,
- uitgezaaid,
- Hormoonreceptor negatief (ER negatief en/of PR negatief)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mobiele apps gebaseerd onderwijs ontvangen
op mobiele apps gebaseerde voorlichting krijgen over de kwaliteit van leven van vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld implementatie van adjuvante endocriene hormoontherapie.
|
op mobiele apps gebaseerde voorlichting krijgen over de kwaliteit van leven van vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld implementatie van adjuvante endocriene hormoontherapie.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard
geen op mobiele apps gebaseerde voorlichting te krijgen over de levenskwaliteit van vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld implementatie van adjuvante endocriene hormoontherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling voor de behandeling van kanker - Endocriene symptomen Quality of Life Scale (FACT-ES QLS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 weken
|
De schaal omvat vijf subdimensies en in totaal 46 items die het welzijn van patiënten in de loop van de afgelopen 7 dagen meten.
Er zijn subdimensies voor elk van de volgende: fysiek welzijn (7 items, 0-28 punten), sociaal/gezinswelzijn (7 items, 0-28 punten), emotioneel welzijn (6 items, 0- 24 punten), functioneel welzijn (7 items, 0-28 punten) en endocriene symptomen (19 items, 0-76 punten).
De subdimensie van endocriene symptomen bevat symptomen die verband houden met de bijwerkingen van EHT.
Het bereik van het totaal aantal punten van de schaal is 0-184.
Het laat zien dat de kwaliteit van leven toeneemt naarmate het totaal aantal punten op de schaal toeneemt.
Het laat zien dat de kwaliteit van leven afneemt naarmate het totaal aantal punten op de schaal afneemt.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 weken
|
|
Noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tijdsspanne: Verandering van baseline nood na 12 weken
|
Patiënten kunnen met deze cijfers de ernst aangeven van het ongemak dat zij hebben ervaren in verband met hun problemen in de loop van de afgelopen 7 dagen.
Geen nood wordt gespecificeerd met "0" punt, een ernstige hoeveelheid nood wordt gespecificeerd met "10" punten.
|
Verandering van baseline nood na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bakircay University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .