Training mit mobiler Anwendung bei Brustkrebs
29. März 2020 aktualisiert von: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
Die Wirkung von E-Mobile-Education auf die Lebensqualität von Brustkrebs-Frauen
Eine endokrine Hormontherapie (EHT), die angewendet wird, um ein Wiederauftreten und eine Metastasierung des Brustkrebses zu vermeiden, hat auch Nebenwirkungen, die nicht das Leben bedrohen; es wirkt sich jedoch negativ auf die Lebensqualität aus.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer mobilen App-basierten (e-mobilen) Ausbildung zur unterstützenden Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs unter adjuvanter endokriner Hormontherapie auf die Lebensqualität zu ermitteln.
Die Daten wurden mit persönlichen und/oder telefonischen Interviews zu 2 Zeitpunkten erhoben: vor Beginn (T0) und nach Abschluss (T1) der mobilen App-basierten Ausbildung.
Die Patienten wurden 12 Wochen lang über eine mobile App aufgeklärt, in der sie alle 15 Tage kontaktiert wurden; Es wurde eine mobile App-basierte (e-mobile) Aufklärung bereitgestellt, die Informationen über Brustkrebsdefinition, Behandlungsprozess, Symptommanagement, angemessene Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität und Stressbewältigung umfasste.
In diesem Prozess wurden die Patienten der Kontrollgruppe mit der Standardversorgung versorgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mobile Geräte spielen eine zunehmende Rolle in der Patientenversorgung und ihr Einsatz im Bereich der Onkologie schafft vielversprechende Möglichkeiten für die unterstützende Krebsbehandlung und Patientenaufklärung.
Mobile Anwendungen wurden für die unterstützende Krebsbehandlung etabliert, ihr Einsatzgebiet ist jedoch begrenzt.
Obwohl es viele fachspezifische medizinische mobile Anwendungen gibt, gibt es nur wenige Trainingsprogramme zum Wohle der Patienten.
Dies sind jedoch innovative Instrumente und bieten Zugänglichkeit, individuelle Schulung und Beratung, damit die Patienten mit den Nebenwirkungen der Behandlung fertig werden können; somit Verbesserung ihrer Lebensqualität, Symptombehandlung und Leidensdruck.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose primärer Brustkrebs,
- nicht metastasierend,
- Hormonrezeptor-positiv (ER-positiv und/oder PR-positiv)
- Bei denen eine adjuvante EHT mindestens drei Monate durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Diagnose sekundärer Brustkrebs,
- Metastasen,
- Hormonrezeptor-negativ (ER-negativ und/oder PR-negativ)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Empfangen von mobiler App-basierter Bildung
Erhalt einer mobilen App-basierten Aufklärung über die Lebensqualität von Frauen mit der Diagnose Brustkrebs Durchführung einer adjuvanten endokrinen Hormontherapie.
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Erhalt einer mobilen App-basierten Aufklärung über die Lebensqualität von Frauen mit der Diagnose Brustkrebs Durchführung einer adjuvanten endokrinen Hormontherapie.
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Kein Eingriff: Standard
keine mobile App-basierte Aufklärung über die Lebensqualität von Frauen mit der Diagnose Brustkrebs zu erhalten Durchführung einer adjuvanten endokrinen Hormontherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Bewertung für die Krebsbehandlung – Endokrine Symptome Lebensqualitätsskala (FACT-ES QLS)
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
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Die Skala umfasst fünf Unterdimensionen und insgesamt 46 Items, die das Wohlbefinden der Patienten im Laufe der letzten 7 Tage messen.
Es gibt jeweils Subdimensionen für: körperliches Wohlbefinden (7 Items, 0–28 Punkte), soziales/familiäres Wohlbefinden (7 Items, 0–28 Punkte), emotionales Wohlbefinden (6 Items, 0– 24 Punkte), funktionelles Wohlbefinden (7 Items, 0-28 Punkte) und endokrine Symptome (19 Items, 0-76 Punkte).
Die Unterdimension Endokrine Symptome enthält Symptome, die mit den Nebenwirkungen von EHT zusammenhängen.
Der Bereich der Gesamtpunktzahl der Skala ist 0-184.
Es zeigt sich, dass die Lebensqualität mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala zunimmt.
Es zeigt sich, dass die Lebensqualität abnimmt, wenn die Gesamtpunktzahl der Skala abnimmt.
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Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
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Notthermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Zeitfenster: Änderung von Baseline Distress nach 12 Wochen
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Die Patienten können mit diesen Zahlen die Schwere der Belastung angeben, die sie im Zusammenhang mit ihren Problemen im Laufe der letzten 7 Tage erlebt haben.
Keine Belastung wird mit „0“-Punkt angegeben, eine starke Belastung wird mit „10“-Punkten angegeben.
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Änderung von Baseline Distress nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bakircay University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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