Harjoittelu mobiilisovelluksella rintasyöpään
sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University
Sähköisen koulutuksen vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatuun
Rintasyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden välttämiseksi sovelletulla endokriinisellä hormonihoidolla (EHT) on myös sivuvaikutuksia, jotka eivät uhkaa henkeä; se vaikuttaa kuitenkin negatiivisesti elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintasyöpää sairastavien adjuvanttihormonaalihoitoa saavien tukihoidon mobiilisovelluspohjaisen (e-mobiili) koulutuksen vaikutukset elämänlaatuun.
Tiedot kerättiin kasvokkain ja/tai puhelinhaastatteluilla kahdessa vaiheessa: ennen mobiilisovelluspohjaisen koulutuksen aloittamista (T0) ja sen jälkeen (T1).
Potilaita koulutettiin mobiilisovelluksen kautta 12 viikon ajan, jonka aikana heihin otettiin yhteyttä 15 päivän välein; annettiin mobiilisovelluspohjaista (e-mobiili) koulutusta, joka sisälsi tietoa rintasyövän määritelmästä, hoitoprosessista, oireiden hallinnasta, riittävästä ravinnosta, säännöllisestä liikunnasta ja stressin selviytymisestä.
Tässä prosessissa kontrolliryhmän potilaille annettiin tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiililaitteilla on kasvava rooli potilaiden hoidossa ja niiden käyttö onkologian alalla luo lupaavia mahdollisuuksia tukisyöpähoitoon ja potilaskoulutukseen.
Syövän tukihoitoon perustettiin mobiilisovelluksia, mutta niiden käyttöalue on rajallinen.
Vaikka on olemassa monia kenttäkohtaisia lääketieteellisiä mobiilisovelluksia, potilaiden hyödyksi tarkoitettuja koulutusohjelmia on vähän.
Nämä ovat kuitenkin innovatiivisia työkaluja ja tarjoavat saavutettavuutta, yksilöllistä koulutusta ja konsultointia, jotta potilaat pystyvät selviytymään hoidon sivuvaikutuksista; siten parantaa heidän elämänlaatuaan, oireiden hallintaa ja ahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen rintasyöpä diagnosoitu,
- Ei-metastaattinen,
- Hormonireseptoripositiivinen (ER-positiivinen ja/tai PR-positiivinen)
- Kenelle adjuvanttia EHT:ta toteutettiin vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi toissijainen rintasyöpä,
- Metastaattinen,
- Hormonireseptori negatiivinen (ER-negatiivinen ja/tai PR-negatiivinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluspohjaisen koulutuksen saaminen
saada mobiilisovelluspohjaista koulutusta rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadusta adjuvanttihormonaalihoidon toteuttamisesta.
|
saada mobiilisovelluspohjaista koulutusta rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadusta adjuvanttihormonaalihoidon toteuttamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Standart
olla saamatta mobiilisovelluspohjaista koulutusta rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadusta adjuvanttihormonaalihoidon toteuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi – Endokriinisten oireiden elämänlaatuasteikko (FACT-ES QLS)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 12 viikon kohdalla
|
Asteikko sisältää viisi alaulottuvuutta ja yhteensä 46 kohdetta, jotka mittaavat potilaiden hyvinvointia viimeisen 7 päivän aikana.
Jokaiselle seuraavista on alamitat: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta, 0-28 pistettä), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta, 0-28 pistettä), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta, 0- 24 pistettä), toiminnallinen hyvinvointi (7 kohtaa, 0-28 pistettä) ja hormonaaliset oireet (19 kohtaa, 0-76 pistettä).
Endokriiniset oireet -alaulottuvuus sisältää EHT:n sivuvaikutuksiin liittyviä oireita.
Asteikon kokonaispisteiden alue on 0-184.
Se osoittaa, että elämänlaatu paranee asteikon kokonaispisteiden kasvaessa.
Se osoittaa, että elämänlaatu heikkenee asteikon kokonaispisteiden pienentyessä.
|
Muutos peruselämänlaadusta 12 viikon kohdalla
|
|
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hätälämpömittari
Aikaikkuna: Muutos perusasennosta 12 viikon kohdalla
|
Potilaat voivat määrittää ongelmiinsa kokemansa hätätason vakavuuden näillä numeroilla viimeisen 7 päivän aikana.
Mitään hätää ei ole määritetty pisteellä "0", vakavan ahdistuksen määrä määritellään "10" pisteellä.
|
Muutos perusasennosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DERYA ÇINAR, İzmir Bakırçay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bakircay University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .