Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení s mobilní aplikací v oblasti rakoviny prsu

29. března 2020 aktualizováno: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Vliv e-mobilního vzdělávání na kvalitu života žen s rakovinou prsu

Endokrinní hormonální terapie (EHT) aplikovaná k zamezení recidivy a metastázování karcinomu prsu má i vedlejší účinky, které neohrožují život; má však negativní vliv na kvalitu života. Cílem této studie bylo zjistit vlivy na kvalitu života mobilní aplikace (e-mobilní) edukace pro podpůrnou péči u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají adjuvantní endokrinní hormonální terapii. Údaje byly shromažďovány osobními a/nebo telefonickými rozhovory ve 2 časových bodech: před zahájením (T0) a po dokončení (T1) vzdělávání založeného na mobilních aplikacích. Pacienti byli edukováni prostřednictvím mobilní aplikace po dobu 12 týdnů, během kterých byli každých 15 dní kontaktováni; bylo poskytnuto vzdělávání založené na mobilní aplikaci (e-mobil), včetně informací o definici rakoviny prsu, procesu léčby, zvládání symptomů, adekvátní výživě, pravidelné fyzické aktivitě a zvládání stresu. V tomto procesu byla pacientům kontrolní skupiny poskytnuta standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mobilní zařízení hrají v péči o pacienty stále větší roli a jejich využití v oblasti onkologie vytváří slibné příležitosti pro podpůrnou onkologickou péči a vzdělávání pacientů. Mobilní aplikace byly vytvořeny pro podpůrnou onkologickou péči, ale oblast jejich použití je omezená. Přestože existuje mnoho specifických lékařských mobilních aplikací, existuje jen málo školicích programů ve prospěch pacientů. Jedná se však o inovativní nástroje a poskytují dostupnost, individuální školení a poradenství, aby se pacienti dokázali vyrovnat s vedlejšími účinky léčby; tím se zlepšuje kvalita jejich života, zvládání symptomů a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární rakoviny prsu,
  • bez metastáz,
  • Pozitivní na hormonální receptor (ER pozitivní a/nebo PR pozitivní)
  • U kterých byla adjuvantní EHT implementována alespoň po dobu tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza sekundární rakoviny prsu,
  • metastatický,
  • Negativní hormonální receptor (ER negativní a/nebo PR negativní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Získání vzdělání založeného na mobilních aplikacích
získat vzdělávání založené na mobilních aplikacích o kvalitě života žen s diagnózou rakoviny prsu zavedení adjuvantní endokrinní hormonální terapie.
Jiný: získat vzdělání založené na mobilních aplikacích
získat vzdělávání založené na mobilních aplikacích o kvalitě života žen s diagnózou rakoviny prsu zavedení adjuvantní endokrinní hormonální terapie.
Žádný zásah: Standardní
nezískat vzdělávání založené na mobilních aplikacích o kvalitě života žen s diagnózou rakoviny prsu zavádění adjuvantní endokrinní hormonální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení pro léčbu rakoviny – škála kvality života endokrinních příznaků (FACT-ES QLS)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 12 týdnech
Škála zahrnuje pět dílčích dimenzí a celkem 46 položek měřících pohodu pacientů v průběhu posledních 7 dnů. Pro každou z následujících položek existují dílčí dimenze: fyzická pohoda (7 položek, 0–28 bodů), sociální/rodinná pohoda (7 položek, 0–28 bodů), emocionální pohoda (6 položek, 0- 24 bodů), funkční pohodu (7 položek, 0-28 bodů) a endokrinní symptomy (19 položek, 0-76 bodů). Subdimenze endokrinních symptomů obsahuje symptomy související s vedlejšími účinky EHT. Rozsah celkových bodů škály je 0-184. Ukazuje, že kvalita života se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým počtem bodů na škále. Ukazuje, že kvalita života se snižuje se snižujícím se celkovým počtem bodů na škále.
Změna od výchozí kvality života po 12 týdnech
Nouzový teploměr National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Časové okno: Změna od základní linie úzkosti po 12 týdnech
Pacienti mohou pomocí těchto čísel specifikovat závažnost úrovně úzkosti, kterou zažili v souvislosti se svými problémy, v průběhu posledních 7 dnů. Žádná tíseň není specifikována bodem "0", velká míra úzkosti je specifikována "10" body.
Změna od základní linie úzkosti po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Spolupracovníci

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DERYA ÇINAR, Izmir Bakırçay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bakircay University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na získat vzdělání založené na mobilních aplikacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit