SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - 概念実証研究 (SHARPCARE)
2023年4月25日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - ケア アシスタントおよびリハビリテーションを可能にする (CARE) ロボットの概念実証研究: リハビリテーション ケアの連続体を通じて安全性と実現可能性を確立するための多施設研究。
ロボットは、輸送の必要性を支援し、人的傷害を減らし、手術中の臨床医を支援するために、多くの設定で一般的に使用されています。 これらのアプリケーションは、臨床リハビリテーション分野の患者に直接的な利益をもたらす可能性があります。
この研究では、依存移動を促進し、日常生活活動における患者の移動を支援する2つのCAREロボットプロトタイプの実現可能性が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
2 つの CARE ロボット プロトタイプの開発と有用性を含む探索的概念実証研究は、幅広い患者を対象に、病院環境で検証されます。
この研究で得られた知見は、他の病院、介護施設、家庭での将来の展開に備えて、ロボットのプロトタイプをさらに改良および開発するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病棟または外来リハビリテーションセンターにいる患者
説明
包含基準:
- 21～85歳
- 入院の主な理由は、/外来リハビリテーションです。
- 入学 (72 時間以内) 機能的自立度 (FIM) (移動/徒歩) スコアが 1 ～ 5、または修正バーセル インデックス スコア (移動/徒歩) が 0、5、または 10。
- 外来患者の活動耐性は 30 分を超えています。
- -患者は自分の同意に署名し、簡単な指示を理解できます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 医学的不安定性、管理されていない敗血症、起立性低血圧、垂直化の禁忌。 (不安定な脊椎骨折、激しい痛み) どちらかの手足への体重負荷)、腹部動脈瘤
- 行動上の問題（興奮、未治療のうつ病、精神医学的問題）のある患者
- CAREロボットのストラップの腹部、体幹、膝、ふくらはぎのカフによって悪化する可能性のある皮膚の状態。
- 同意書への署名や簡単な説明が理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的
並行してヘルスケア ロボットを使用してラベルを開く (非比較) 露出: 90 分、1 日 3 回、3 日間、非連続
|
MRBA: 平面に準拠したロボットアームを備えたロボット車椅子で、屋内および制御された屋外レベルの環境で、座るから立つ、立つ、歩くなどの作業を行う際に、骨盤と股関節でユーザーのバランスを支援します。
他の名前：
TAC: 最大 110kg のペイロードを持ち上げることができ、半自律的な方法で完全に依存する移動を実行できるロボットアームを装備したインテリジェント電動車いす
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TACの評価
時間枠：被験者の参加 3 日間、非連続、研究期間 12 か月
|
呼び出されたときに自律的にナビゲートし、通常 2 ～ 3 人から 1 ～ 1.5 人を必要とするロボットアームで完全に依存する転送を実行する TAC の能力を評価する。
|
被験者の参加 3 日間、非連続、研究期間 12 か月
|
|
MRBAの評価
時間枠：被験者の参加 3 日間、非連続、研究期間 12 か月
|
歩行中や立位作業中に最小限の補助で移動できる患者に、必要に応じて協力的な支援を提供する MRBA の能力を評価すること。
ドレッシングまたは排尿。
|
被験者の参加 3 日間、非連続、研究期間 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療スタッフと患者のユーザビリティ、実現可能性、デバイスの生産性への影響
時間枠：患者募集後30日以内に評価
|
デバイスのさらなる改善と反復
|
患者募集後30日以内に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karen Chua, MBBS, MD、Tan Tock Seng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月2日
一次修了 (実際)
2022年9月7日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。