Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-undersøgelse (SHARPCARE)

25. april 2023 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-undersøgelse af plejeassistent og rehabiliteringsaktiverende (CARE) robotter: En multicenterundersøgelse til at etablere sikkerhed og gennemførlighed gennem rehabiliteringsplejens kontinuum.

Robotter bruges almindeligvis i mange miljøer til at hjælpe med transportbehov, reducere menneskelige skader og hjælpe klinikere under operationer. Disse applikationer kan give direkte fordele for patienter i det kliniske rehabiliteringsfelt.

I denne undersøgelse vil gennemførligheden af ​​2 CARE-robotprototyper til at lette afhængige overførsler og assistere patientmobilitet i deres daglige aktiviteter blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et eksplorativt proof of concept-studie, der involverer udvikling og anvendelighed af 2 CARE-robotprototyper, vil blive valideret i et hospitalsmiljø i en bred vifte af patienter.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil derefter blive brugt til at videreudvikle og udvikle robotprototyperne til fremtidig implementering på andre hospitaler, plejehjem og hjem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter placeret på hospitalsafdelinger eller ambulante dagrehabiliteringscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-85 år
  • Primær indlæggelsesårsag er i/ambulant genoptræning.
  • Adgang (inden for 72 timer) Functional Independence Measure (FIM) (overførsel/gåtur) score på 1-5 eller Modified Barthel Index Score (overførsel/gåtur) på 0, 5 eller 10.
  • Aktivitetstolerance for ambulante patienter på >30 minutter.
  • Patient i stand til at underskrive eget samtykke og forstå enkle instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Medicinsk ustabilitet, ukontrolleret sepsis, ortostatisk hypotension, kontraindikationer for vertikalisering. (ustabile spinalfrakturer, stærke smerter) vægtbærende på begge lemmer), abdominale aneurismer
  • Patienter med adfærdsproblemer (agitation, ubehandlet depression, psykiatriske problemer)
  • Hudtilstande, der kan forværres af mave-, krops-, knæ- og lægmanchetter på remmene på CARE-robotterne.
  • Patienter, der ikke er i stand til at underskrive eget samtykke eller forstår simple instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL
ÅBEN ETIKET, DER BRUGER SUNDHEDSROBOTER I PARALLEL (ikke sammenligning) EKSPONERING: 90 MINUTTER 3 GANGE OM DAG I 3 DAGE, IKKE FORFÆLGENDE
Enhed: (1) Mobile Assistant Balance Robot
MRBA: Robotkørestol med en plan-kompatibel robotarm til at give balancehjælp til brugeren ved bækkenet og hoften under sidde til stående, stående og gå opgaver i indendørs og kontrollerede udendørs niveauer.
Andre navne:
  • MRBA
Enhed: (2) Transfer Assistive Cobot
TAC: Intelligent drevet kørestol udstyret med en robotarm, der er i stand til at løfte nyttelast op til 110 kg og udføre en fuldstændig afhængig forflytning på en semi-autonom måde
Andre navne:
  • TAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af TAC
Tidsramme: Emnet involvering 3 dage, ikke sammenhængende, studievarighed 12 måneder
At evaluere TAC's evne til at navigere autonomt, når den kaldes og udføre en fuldstændig afhængig overførsel med sin robotarm, der normalt kræver 2-3 personer til 1-1,5 personer.
Emnet involvering 3 dage, ikke sammenhængende, studievarighed 12 måneder
Vurdering af MRBA
Tidsramme: Emnet involvering 3 dage, ikke sammenhængende, studievarighed 12 måneder
At evaluere MRBA's evne til at yde samarbejdshjælp efter behov for patienter, der er i stand til at ambulere med minimal hjælp under ambulation og stående opgaver, f.eks. påklædning eller tømning.
Emnet involvering 3 dage, ikke sammenhængende, studievarighed 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på sundhedspersonale og patientanvendelighed, gennemførlighed, produktivitet af enheder
Tidsramme: Vurderet inden for 30 dage efter patientrekruttering
Yderligere forbedringer og gentagelser af enheder
Vurderet inden for 30 dage efter patientrekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbejdspartnere

Nanyang Technological University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB 2019/01015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

NA ingen individualiserede data vil blive delt undtagen inden for TTSH forskningsteam

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (1) Mobile Assistant Balance Robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner