Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) – Proof of Concept Study (SHARPCARE)

25. april 2023 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-studie av omsorgsassistent og rehabiliteringsaktiverende (CARE) roboter: En multisenterstudie for å etablere sikkerhet og gjennomførbarhet gjennom kontinuumet for rehabiliteringsomsorg.

Roboter brukes ofte i mange miljøer for å hjelpe med transportbehov, redusere menneskelige skader og hjelpe klinikere under operasjoner. Disse applikasjonene kan gi direkte fordeler for pasienter i det kliniske rehabiliteringsfeltet.

I denne studien vil gjennomførbarheten av 2 CARE-robotprototyper for å lette avhengige overføringer og hjelpe pasientmobilitet i deres daglige aktiviteter bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En utforskende proof of concept-studie som involverer utvikling og brukbarhet av 2 CARE-robotprototyper vil bli validert i et sykehusmiljø, i et bredt spekter av pasienter.

Funnene fra denne studien vil deretter bli brukt til å videreutvikle og utvikle robotprototypene for fremtidig distribusjon i andre sykehus, sykehjem og hjem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter lokalisert på sykehusavdelinger eller polikliniske dagrehabiliteringssentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-85 år
  • Primær årsak for innleggelse er i/poliklinisk rehabilitering.
  • Opptak (innen 72 timer) Functional Independence Measure (FIM) (transfer/walk) score på 1-5 eller Modified Barthel Index Score (transfer/walk) på 0, 5 eller 10.
  • Aktivitetstoleranse for ambulante pasienter på >30 minutter.
  • Pasienten kan signere eget samtykke og forstå enkle instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Medisinsk ustabilitet, ukontrollert sepsis, ortostatisk hypotensjon, kontraindikasjoner for vertikalisering. (ustabile spinalfrakturer, sterke smerter) vektbærende på begge lemmer), abdominale aneurismer
  • Pasienter med atferdsproblemer (agitasjon, ubehandlet depresjon, psykiatriske problemer)
  • Hudforhold som kan forverres av mage-, trunk-, kne- og leggmansjetter på stroppene til CARE-robotene.
  • Pasienter som ikke klarer å signere eget samtykke eller forstår enkle instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL
ÅPEN ETIKETTE SOM BRUKER HELSEROBOTER I PARALLELL (ikke sammenligning) EKSPONERING: 90 MINUTTER 3 GANGER PER DAG I 3 DAGER, IKKE FORFØLGENDE
Enhet: (1) Mobile Assistant Balance Robot
MRBA: Robotrullestol med en plan-kompatibel robotarm for å gi balansehjelp til brukeren ved bekkenet og hoften, under sitte-til-stående, stående og gå-oppgaver i innendørs og kontrollerte utendørs-nivå-miljøer.
Andre navn:
  • MRBA
Enhet: (2) Transfer Assistive Cobot
TAC: Intelligent drevet rullestol utstyrt med en robotarm som er i stand til å løfte nyttelast opp til 110 kg, og utføre en helt avhengig overføring på en semi-autonom måte
Andre navn:
  • TAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av TAC
Tidsramme: Faginvolvering 3 dager, ikke sammenhengende, studievarighet 12 måneder
For å evaluere evnen til TAC til å navigere autonomt når den kalles og utføre en helt avhengig overføring med robotarmen som vanligvis krever 2-3 personer til 1-1,5 personer.
Faginvolvering 3 dager, ikke sammenhengende, studievarighet 12 måneder
Vurdering av MRBA
Tidsramme: Faginvolvering 3 dager, ikke sammenhengende, studievarighet 12 måneder
For å evaluere MRBAs evne til å gi samarbeidsassistanse etter behov for pasienter som er i stand til å ambulere med minimalt med hjelp under ambulasjon og stående oppgaver, f.eks. påkledning eller tømning.
Faginvolvering 3 dager, ikke sammenhengende, studievarighet 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på helsepersonell og pasients brukervennlighet, gjennomførbarhet, produktivitet av enheter
Tidsramme: Vurderes innen 30 dager etter pasientrekruttering
Ytterligere forbedring og iterasjoner av enheter
Vurderes innen 30 dager etter pasientrekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbeidspartnere

Nanyang Technological University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB 2019/01015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

NA ingen individualiserte data vil bli delt unntatt innenfor TTSH forskningsteam

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på (1) Mobile Assistant Balance Robot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere