Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program SG Healthcare and Assistive Robotics (SHARP) — badanie potwierdzające słuszność koncepcji (SHARPCARE)

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

SG Opieka zdrowotna i program robotyki wspomagającej (SHARP) — badanie potwierdzające słuszność koncepcji robotów wspomagających opiekę i umożliwiających rehabilitację (CARE): wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie bezpieczeństwa i wykonalności poprzez kontinuum opieki rehabilitacyjnej.

Roboty są powszechnie stosowane w wielu miejscach, aby pomóc w potrzebach transportowych, zmniejszyć liczbę obrażeń u ludzi i pomóc klinicystom podczas operacji. Aplikacje te mogą zapewnić bezpośrednie korzyści pacjentom w dziedzinie rehabilitacji klinicznej.

W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność 2 prototypów robotów CARE w ułatwianiu zależnych transferów i wspomaganiu mobilności pacjentów w ich codziennych czynnościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksploracyjne badanie sprawdzające słuszność koncepcji, obejmujące opracowanie i użyteczność 2 prototypów robotów CARE, zostanie zweryfikowane w środowisku szpitalnym, u szerokiego grona pacjentów.

Wyniki tego badania zostaną następnie wykorzystane do dalszego udoskonalania i rozwijania prototypów robotów do przyszłego wdrożenia w innych szpitalach, domach opieki i domach opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przebywający na oddziałach szpitalnych lub ambulatoryjnych ośrodkach rehabilitacji dziennej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-85 lat
  • Podstawowym powodem przyjęcia jest rehabilitacja ambulatoryjna.
  • Wstęp (w ciągu 72 godzin) wynik FIM (przeniesienie/spacer) w skali Funkcjonalnej Niezależności (przeniesienie/chodzenie) 1-5 lub Zmodyfikowany Wskaźnik Barthel (przeniesienie/chodzenie) 0, 5 lub 10.
  • Tolerancja aktywności dla pacjentów ambulatoryjnych >30 minut.
  • Pacjent potrafi podpisać własną zgodę i rozumie proste instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja.
  • Niestabilność medyczna, niekontrolowana sepsa, niedociśnienie ortostatyczne, przeciwwskazania do pionizacji. (niestabilne złamania kręgosłupa, silny ból z obciążeniem jednej z kończyn), tętniaki jamy brzusznej
  • Pacjenci z problemami behawioralnymi (pobudzenie, nieleczona depresja, problemy psychiczne)
  • Stan skóry, który może ulec pogorszeniu przez mankiety na brzuchu, tułowiu, kolanach i łydkach pasków robotów CARE.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie podpisać zgody lub zrozumieć prostych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY
OTWARTA ETYKIETA Z WYKORZYSTANIEM ROBOTÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ RÓWNOLEGLE (bez porównania) EKSPOZYCJA: 90 MINUT 3 RAZY DZIENNIE PRZEZ 3 DNI, BEZ KOLEJNYCH DNI
Urządzenie: (1) Robot równoważący mobilnego asystenta
MRBA: Zrobotyzowany wózek inwalidzki ze zrobotyzowanym ramieniem zgodnym z płaszczyzną, zapewniający użytkownikowi pomoc w utrzymywaniu równowagi w obrębie miednicy i biodra, podczas wykonywania zadań z pozycji siedzącej i stojącej, stania i chodzenia w pomieszczeniach zamkniętych i kontrolowanych warunkach zewnętrznych.
Inne nazwy:
  • MRBA
Urządzenie: (2) Cobot wspomagający transfer
TAC: Inteligentny elektryczny wózek inwalidzki wyposażony w ramię robota, które jest w stanie podnieść ładunek o masie do 110 kg i wykonać całkowicie zależny transfer w sposób półautonomiczny
Inne nazwy:
  • TAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena TAC
Ramy czasowe: Zaangażowanie badanego 3 dni, nie następujące po sobie, czas trwania badania 12 miesięcy
Ocena zdolności TAC do autonomicznej nawigacji po wezwaniu i wykonywania całkowicie zależnego transferu za pomocą ramienia robota, zwykle wymagającego od 2-3 osób do 1-1,5 osoby.
Zaangażowanie badanego 3 dni, nie następujące po sobie, czas trwania badania 12 miesięcy
Ocena MRBA
Ramy czasowe: Zaangażowanie badanego 3 dni, nie następujące po sobie, czas trwania badania 12 miesięcy
Aby ocenić zdolność MRBA do zapewnienia kooperatywnej pomocy w razie potrzeby pacjentom, którzy są w stanie poruszać się przy minimalnej pomocy podczas chodzenia i wykonywania zadań stojących, np. opatrunek lub oddawanie moczu.
Zaangażowanie badanego 3 dni, nie następujące po sobie, czas trwania badania 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na użyteczność, wykonalność, wydajność urządzeń dla personelu medycznego i pacjentów
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 30 dni od rekrutacji pacjentów
Dalsze ulepszanie i iteracje urządzeń
Ocena w ciągu 30 dni od rekrutacji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Współpracownicy

Nanyang Technological University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB 2019/01015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NA żadne zindywidualizowane dane nie będą udostępniane poza zespołem badawczym TTSH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na (1) Robot równoważący mobilnego asystenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj