SG 의료 및 보조 로봇 공학 프로그램(SHARP) - 개념 증명 연구 (SHARPCARE)
2023년 4월 25일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
SG 의료 및 보조 로봇 공학 프로그램(SHARP) - 케어 어시스턴트 및 재활 가능(CARE) 로봇의 개념 증명 연구: 재활 케어 연속체를 통해 안전성과 타당성을 확립하기 위한 다기관 연구.
로봇은 일반적으로 많은 환경에서 운송 요구를 돕고, 부상을 줄이고, 수술 중 임상의를 지원하는 데 사용됩니다. 이러한 응용 프로그램은 임상 재활 분야의 환자에게 직접적인 혜택을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 의존적 이송을 용이하게 하고 일상 생활 활동에서 환자의 이동성을 지원하는 2 CARE 로봇 프로토타입의 타당성을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2개의 CARE 로봇 프로토타입의 개발 및 유용성과 관련된 탐색적 개념 증명 연구는 광범위한 환자를 대상으로 병원 환경에서 검증될 것입니다.
이 연구 결과는 향후 다른 병원, 요양원 및 가정에 배치할 로봇 프로토타입을 더욱 정교하게 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병동 또는 외래 환자 주간 재활 센터에 있는 환자
설명
포함 기준:
- 21-85세
- 입원의 주된 이유는 입원/외래 환자 재활입니다.
- 입학(72시간 이내) 기능적 독립 측정(FIM)(이동/보행) 점수 1-5 또는 수정된 Barthel 지수 점수(이동/보행) 0, 5 또는 10.
- 걸을 수 있는 환자의 활동 내성은 >30분입니다.
- 환자는 자신의 동의서에 서명하고 간단한 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 의학적 불안정, 조절되지 않는 패혈증, 기립성 저혈압, 수직화에 대한 금기. (불안정한 척추 골절, 심한 통증) 한쪽 사지의 체중 부하), 복부 동맥류
- 행동 문제가 있는 환자(초조, 치료되지 않은 우울증, 정신과적 문제)
- CARE 로봇 스트랩의 복부, 몸통, 무릎, 종아리 커프스에 의해 악화될 수 있는 피부 상태.
- 자신의 동의서에 서명할 수 없거나 간단한 지침을 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
OPEN LABEL USING HEALTHCARE ROBOTS IN 병렬(비비교) 노출: 90분 3일 동안 하루에 3번, 비연속
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MRBA: 실내 및 통제된 실외 수준 환경에서 앉기, 서기 및 걷기 작업 중에 골반과 고관절에서 사용자에게 균형 보조를 제공하는 평면 호환 로봇 팔이 있는 로봇 휠체어.
다른 이름들:
TAC: 최대 110kg의 하중을 들어올릴 수 있는 로봇 팔이 장착된 지능형 전동 휠체어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAC 평가
기간: 피험자 참여 3일, 비연속, 연구 기간 12개월
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호출 시 TAC가 자율적으로 탐색하고 로봇 팔로 전적으로 의존하는 전송을 수행하는 능력을 평가하기 위해 일반적으로 2~3명에서 1~1.5명이 필요합니다.
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피험자 참여 3일, 비연속, 연구 기간 12개월
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MRBA 평가
기간: 피험자 참여 3일, 비연속, 연구 기간 12개월
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보행 및 서 있는 작업 중 최소한의 도움으로 걸을 수 있는 환자에게 필요에 따라 협력적 지원을 제공하는 MRBA의 능력을 평가합니다.
드레싱 또는 배뇨.
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피험자 참여 3일, 비연속, 연구 기간 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 직원 및 환자 유용성, 실행 가능성, 장치 생산성에 미치는 영향
기간: 환자 모집 후 30일 이내 평가
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장치의 추가 개선 및 반복
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환자 모집 후 30일 이내 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB 2019/01015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
NA TTSH 연구팀 내를 제외하고 개인화된 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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