SG 医疗保健和辅助机器人计划 (SHARP) - 概念研究证明 (SHARPCARE)
2023年4月25日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
SG 医疗保健和辅助机器人计划 (SHARP) - 护理助理和康复支持 (CARE) 机器人的概念研究证明：通过康复护理连续体建立安全性和可行性的多中心研究。
机器人通常用于许多环境中，以帮助满足运输需求、减少人身伤害并在手术期间协助临床医生。 这些应用可以为临床康复领域的患者带来直接好处。
在这项研究中，将研究 2 个 CARE 机器人原型在促进依赖转移和协助患者日常生活活动中的可行性。
研究概览
详细说明
涉及 2 个 CARE 机器人原型的开发和可用性的探索性概念验证研究将在医院环境中对广泛的患者进行验证。
然后，这项研究的结果将用于进一步改进和开发机器人原型，以便将来在其他医院、疗养院和家庭中部署。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Binh Chong, M Sc
- 电话号码：63578225
- 邮箱：wei_binh_chong@ttsh.com.sg
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
位于医院病房或门诊日间康复中心的患者
描述
纳入标准：
- 21-85岁
- 入院的主要原因是住院/门诊康复。
- 入院（72 小时内）功能独立性测量 (FIM)（转移/步行）得分为 1-5 或改良 Barthel 指数得分（转移/步行）为 0、5 或 10。
- > 30 分钟的流动患者的活动耐受性。
- 患者能够签署自己的同意书并理解简单的说明。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 医疗不稳定、不受控制的败血症、体位性低血压、垂直化禁忌症。 （不稳定的脊柱骨折，剧烈疼痛）双肢负重），腹部动脉瘤
- 有行为问题的患者（激动、未经治疗的抑郁症、精神问题）
- CARE 机器人肩带的腹部、躯干、膝盖和小腿袖口可能会使皮肤状况恶化。
- 无法签署自己的同意书或理解简单说明的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
平行使用医疗保健机器人的开放标签（非比较）暴露：90 分钟，每天 3 次，连续 3 天，非连续
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MRBA：带有平面柔顺机械臂的机器人轮椅，在室内和受控室外水平环境中，在从坐到站、站立和行走任务期间，为用户的骨盆和臀部提供平衡帮助。
其他名称：
TAC：配备机械臂的智能动力轮椅，能够举起高达 110 公斤的有效载荷，并以半自主方式执行完全依赖的转移
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAC的评估
大体时间：受试者参与 3 天，非连续，研究持续时间 12 个月
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评估 TAC 在被呼叫时自主导航并使用其机械臂执行完全依赖转移的能力，通常需要 2 -3 人到 1-1.5 人。
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受试者参与 3 天，非连续，研究持续时间 12 个月
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MRBA评估
大体时间：受试者参与 3 天，非连续，研究持续时间 12 个月
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评估 MRBA 为能够在行走和站立任务（例如，行走）中以最少的帮助走动的患者提供所需合作帮助的能力。
穿衣或排尿。
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受试者参与 3 天，非连续，研究持续时间 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对医护人员和患者设备可用性、可行性和生产率的影响
大体时间：在患者招募后 30 天内进行评估
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设备的进一步改进和迭代
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在患者招募后 30 天内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Chua, MBBS, MD、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月2日
初级完成 (实际的)
2022年9月7日
研究完成 (实际的)
2022年9月7日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
(1) 移动助手平衡机器人的临床试验
-
Chinese University of Hong Kong完全的