SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) – käsitetutkimus (SHARPCARE)
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) – Hoitoavustajan ja kuntoutuksen mahdollistavien (CARE) robottien käsitetutkimus: Monikeskustutkimus turvallisuuden ja toteutettavuuden luomiseksi kuntoutushoidon jatkuvuuden avulla.
Robotteja käytetään yleisesti monissa tilanteissa auttamaan kuljetustarpeissa, vähentämään ihmisvahinkoja ja auttamaan kliinikkoja leikkausten aikana. Nämä sovellukset voisivat tarjota suoria etuja potilaille kliinisen kuntoutuksen alalla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden CARE-robotin prototyypin toteutettavuutta riippuvaisten siirtojen helpottamiseksi ja potilaiden liikkumisen helpottamiseksi heidän päivittäisessä elämässään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiva proof of concept -tutkimus, joka sisältää kahden CARE-robotin prototyypin kehittämisen ja käytettävyyden, validoidaan sairaalaympäristössä laajalle potilasjoukolle.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään sitten edelleen jalostamaan ja kehittämään robottiprototyyppejä tulevaa käyttöä varten muissa sairaaloissa, hoitokodeissa ja kodeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka sijaitsevat sairaalan osastoilla tai avohoidossa päiväkuntoutuskeskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-85 vuotta
- Ensisijainen syy pääsyyn on/avohoidossa.
- Pääsy (72 tunnin sisällä) Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) (siirto/kävely) pisteet 1-5 tai muokattu Barthel-indeksipiste (siirto/kävely) 0, 5 tai 10.
- Aktiivisuuden sieto ambulanssipotilailla > 30 minuuttia.
- Potilas pystyy allekirjoittamaan oman suostumuksensa ja ymmärtämään yksinkertaiset ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Lääketieteellinen epävakaus, hallitsematon sepsis, ortostaattinen hypotensio, vertikaalisoinnin vasta-aiheet. (epävakaat selkärangan murtumat, voimakas kipu) jommankumman raajan painonkannatus), vatsan aneurysmat
- Potilaat, joilla on käyttäytymisongelmia (levottomuus, hoitamaton masennus, psykiatriset ongelmat)
- Ihosairaudet, joita CARE-robottien hihnojen vatsan, vartalon, polvi- ja pohkeen hihansuut voivat pahentaa.
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan omaa suostumusta tai ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA
AVAIN ETIKE KÄYTTÄMÄLLÄ TERVEYDENHOIDON ROBOTEJA RINNAKKAISESSA (ei vertailua) ALTISTUMINEN: 90 MINUUTTIA 3 KERTAA PÄIVÄSSÄ 3 PÄIVÄN AIKANA, EI peräkkäin
|
MRBA: Robottipyörätuoli, jossa on tasainen yhteensopiva robottikäsivarsi, joka auttaa käyttäjää tasapainossa lantion ja lantion alueella istumaan seisomaan, seisomaan ja kävellessä sisä- ja kontrolloiduissa ulkotasoisissa ympäristöissä.
Muut nimet:
TAC: Älykäs sähkökäyttöinen pyörätuoli, jossa on robottikäsivarsi, joka pystyy nostamaan hyötykuorman jopa 110 kg ja suorittamaan täysin riippuvaisen siirron puoliautonomisella tavalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TACin arviointi
Aikaikkuna: Aiheen osallistuminen 3 päivää, ei peräkkäinen, opiskeluaika 12 kuukautta
|
Arvioida TAC:n kykyä navigoida itsenäisesti kutsuttaessa ja suorittaa täysin riippuvainen siirto robottikädellään, joka vaatii yleensä 2-3 henkilöä 1-1,5 henkilöön.
|
Aiheen osallistuminen 3 päivää, ei peräkkäinen, opiskeluaika 12 kuukautta
|
|
MRBA:n arviointi
Aikaikkuna: Aiheen osallistuminen 3 päivää, ei peräkkäinen, opiskeluaika 12 kuukautta
|
Arvioida MRBA:n kykyä tarjota tarvittaessa yhteistoimintaapua potilaille, jotka pystyvät liikkumaan minimaalisella apulla kävely- ja seisomatehtävissä, esim.
pukeutuminen tai tyhjennys.
|
Aiheen osallistuminen 3 päivää, ei peräkkäinen, opiskeluaika 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus terveydenhuollon henkilöstöön ja potilaiden käytettävyyteen, toteutettavuuteen, laitteiden tuottavuuteen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa potilaan rekrytoinnin jälkeen
|
Laitteiden lisäparannukset ja iteraatiot
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa potilaan rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2019/01015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
NA ei jaeta yksilöllisiä tietoja paitsi TTSH-tutkimusryhmän sisällä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .