Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept Study (SHARPCARE)

25 april 2023 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-studie av vårdassistent och rehabiliteringsaktiverande (CARE)-robotar: En multicenterstudie för att etablera säkerhet och genomförbarhet genom kontinuumet för rehabiliteringsvård.

Robotar används ofta i många miljöer för att hjälpa till med transportbehov, minska mänskliga skador och hjälpa läkare under operationer. Dessa applikationer skulle kunna ge direkta fördelar för patienter inom det kliniska rehabiliteringsområdet.

I denna studie kommer genomförbarheten av 2 CARE-robotprototyper att underlätta förflyttning av beroende och hjälpa patientrörlighet i deras dagliga aktiviteter att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En explorativ proof of concept-studie som involverar utveckling och användbarhet av 2 CARE-robotprototyper kommer att valideras i en sjukhusmiljö, hos ett brett spektrum av patienter.

Resultaten från denna studie kommer sedan att användas för att ytterligare förfina och utveckla robotprototyperna för framtida användning på andra sjukhus, vårdhem och hem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som finns på sjukhusavdelningar eller dagrehabiliteringscenter för öppenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-85 år
  • Primärt skäl för intagning är i/öppenvårdsrehabilitering.
  • Inträde (inom 72 timmar) Functional Independence Measure (FIM) (överföring/gång) poäng på 1-5 eller Modified Barthel Index Score (överföring/gång) på 0, 5 eller 10.
  • Aktivitetstolerans för ambulanta patienter på >30 minuter.
  • Patienten kan underteckna eget samtycke och förstå enkla instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Medicinsk instabilitet, okontrollerad sepsis, ortostatisk hypotoni, kontraindikationer för vertikalisering. (instabila ryggradsfrakturer, svår smärta) viktbärande på endera extremiteten), bukaneurysm
  • Patienter med beteendeproblem (agitation, obehandlad depression, psykiatriska problem)
  • Hudtillstånd som kan förvärras av buk-, bål-, knä- och vadmanschetter på remmarna på CARE-robotarna.
  • Patienter som inte kan skriva under eget samtycke eller förstår enkla instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL
ÖPPEN ETIKET MED HÄLSKÅRDSROBOTER I PARALLELL (ej jämförelse) EXPONERING: 90 MINUTTER 3 GANGER PER DAG I 3 DAGAR, ICKE KONSEKUTIVA
Enhet: (1) Mobile Assistant Balance Robot
MRBA: Robotrullstol med en plankompatibel robotarm för att ge balanshjälp till användaren vid bäckenet och höften, under sitt-till-stående-, stående- och gånguppgifter i inomhus- och kontrollerade utomhusmiljöer.
Andra namn:
  • MRBA
Enhet: (2) Transfer Assistive Cobot
TAC: Intelligent eldriven rullstol utrustad med en robotarm som kan lyfta nyttolasten upp till 110 kg och utföra en helt beroende förflyttning på ett semi-autonomt sätt
Andra namn:
  • TAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av TAC
Tidsram: Ämnesdeltagande 3 dagar, icke på varandra följande, studietid 12 månader
Att utvärdera förmågan hos TAC att navigera autonomt när den anropas och utföra en helt beroende överföring med sin robotarm som vanligtvis kräver 2-3 personer till 1-1,5 personer.
Ämnesdeltagande 3 dagar, icke på varandra följande, studietid 12 månader
Bedömning av MRBA
Tidsram: Ämnesdeltagande 3 dagar, icke på varandra följande, studietid 12 månader
Att utvärdera förmågan hos MRBA att ge samarbetshjälp efter behov för patienter som kan ambulera med minimal hjälp under ambulerande och stående uppgifter t.ex. påklädning eller tömning.
Ämnesdeltagande 3 dagar, icke på varandra följande, studietid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på vårdpersonal och patientens användbarhet, genomförbarhet, produktivitet hos enheter
Tidsram: Bedöms inom 30 dagar efter patientrekrytering
Ytterligare förbättringar och iterationer av enheter
Bedöms inom 30 dagar efter patientrekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbetspartners

Nanyang Technological University

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSRB 2019/01015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

NA ingen individualiserad data kommer att delas utom inom TTSH forskargrupp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på (1) Mobile Assistant Balance Robot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera