Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа SG Healthcare и вспомогательной робототехники (SHARP) — проверка концепции (SHARPCARE)

25 апреля 2023 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital

Программа SG Healthcare и вспомогательной робототехники (SHARP) — проверка концепции роботов-помощников и реабилитационных роботов (CARE): многоцентровое исследование для определения безопасности и осуществимости в непрерывном реабилитационном уходе.

Роботы обычно используются во многих условиях, чтобы помочь с транспортными потребностями, уменьшить количество человеческих травм и помочь врачам во время операций. Эти приложения могут принести непосредственную пользу пациентам в области клинической реабилитации.

В этом исследовании будет изучена возможность использования двух прототипов роботов CARE для облегчения зависимых перемещений и содействия мобильности пациентов в их повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительное доказательство концептуального исследования, включающего разработку и удобство использования двух прототипов роботов CARE, будет проверено в больничных условиях у широкого круга пациентов.

Результаты этого исследования будут затем использованы для дальнейшей доработки и разработки прототипов роботов для будущего развертывания в других больницах, домах престарелых и домах престарелых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся в больничных палатах или амбулаторных дневных реабилитационных центрах

Описание

Критерии включения:

  • 21-85 лет
  • Основной причиной госпитализации является/амбулаторная реабилитация.
  • Поступление (в течение 72 часов) Оценка функциональной независимости (FIM) (перевод/ходьба) 1–5 или оценка по модифицированному индексу Бартеля (перевод/прогулка) 0, 5 или 10.
  • Переносимость активности для амбулаторных пациентов > 30 минут.
  • Пациент может подписать собственное согласие и понимать простые инструкции.

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация.
  • Медикаментозная нестабильность, неконтролируемый сепсис, ортостатическая гипотензия, противопоказания к вертикализации. (нестабильные переломы позвоночника, сильная боль) нагрузка на обе конечности), аневризмы брюшной полости
  • Пациенты с поведенческими проблемами (ажитация, невылеченная депрессия, психические проблемы)
  • Заболевания кожи, которые могут ухудшиться из-за манжет ремней роботов CARE на животе, туловище, коленях и икрах.
  • Пациенты, которые не могут подписать собственное согласие или понять простые инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ
ОТКРЫТАЯ ЭТИКЕТКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ ПАРАЛЛЕЛЬНО (не сравнение) ВОЗДЕЙСТВИЕ: 90 МИНУТ 3 РАЗА В ДЕНЬ В ТЕЧЕНИЕ 3 ДНЕЙ, НЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО
Устройство: (1) Мобильный балансировочный робот-помощник
MRBA: Роботизированная инвалидная коляска с плоской роботизированной рукой для оказания помощи пользователю в равновесии в области таза и бедра, при выполнении сидячих, стоячих и ходовых задач в помещении и в контролируемых условиях на открытом воздухе.
Другие имена:
  • МРБА
Устройство: (2) Передача вспомогательного кобота
TAC: инвалидная коляска с интеллектуальным приводом, оснащенная роботизированной рукой, способной поднимать полезную нагрузку до 110 кг и выполнять полностью зависимое перемещение в полуавтономном режиме.
Другие имена:
  • ТАС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ТАС
Временное ограничение: Участие субъектов 3 дня, не подряд, продолжительность исследования 12 месяцев
Для оценки способности TAC автономно перемещаться при вызове и выполнять полностью зависимую передачу своей роботизированной рукой обычно требуется от 2-3 до 1-1,5 человек.
Участие субъектов 3 дня, не подряд, продолжительность исследования 12 месяцев
Оценка MRBA
Временное ограничение: Участие субъектов 3 дня, не подряд, продолжительность исследования 12 месяцев
Чтобы оценить способность MRBA оказывать совместную помощь по мере необходимости для пациентов, которые могут передвигаться с минимальной помощью во время ходьбы и стоячих задач, например. одевание или мочеиспускание.
Участие субъектов 3 дня, не подряд, продолжительность исследования 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на медицинский персонал и удобство использования, осуществимость, производительность устройств
Временное ограничение: Оценивается в течение 30 дней после набора пациента
Дальнейшее совершенствование и итерации устройств
Оценивается в течение 30 дней после набора пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tan Tock Seng Hospital

Соавторы

Nanyang Technological University

Следователи

  • Главный следователь: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB 2019/01015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

NA никакие индивидуальные данные не будут передаваться, кроме как внутри исследовательской группы TTSH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования (1) Мобильный балансировочный робот-помощник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться