Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-studie (SHARPCARE)

25 april 2023 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) - Proof of Concept-studie van zorgassistent- en revalidatie-bevorderende (CARE)-robots: een onderzoek in meerdere centra om veiligheid en haalbaarheid vast te stellen via het revalidatiezorgcontinuüm.

Robots worden in veel omgevingen vaak gebruikt om te helpen bij transportbehoeften, menselijke verwondingen te verminderen en clinici te helpen tijdens operaties. Deze toepassingen kunnen directe voordelen opleveren voor patiënten op het gebied van klinische revalidatie.

In deze studie zal de haalbaarheid worden bestudeerd van 2 CARE-robotprototypes bij het faciliteren van afhankelijke transfers en het ondersteunen van de mobiliteit van patiënten bij hun dagelijkse levensactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een verkennend proof of concept-onderzoek met betrekking tot de ontwikkeling en bruikbaarheid van 2 CARE-robotprototypes zal gevalideerd worden in een ziekenhuisomgeving, bij een brede waaier van patiënten.

De bevindingen uit dit onderzoek zullen vervolgens worden gebruikt om de robotprototypes verder te verfijnen en te ontwikkelen voor toekomstige inzet in andere ziekenhuizen, verpleeghuizen en tehuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op ziekenhuisafdelingen of poliklinische dagrevalidatiecentra bevinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-85 jaar
  • Primaire reden voor opname is poliklinische revalidatie.
  • Opname (binnen 72 uur) Functional Independence Measure (FIM) (transfer/walk) score van 1-5 of Modified Barthel Index Score (transfer/walk) van 0, 5 of 10.
  • Activiteitstolerantie voor ambulante patiënten van >30 minuten.
  • Patiënt kan eigen toestemming ondertekenen en eenvoudige instructies begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Medische instabiliteit, ongecontroleerde sepsis, orthostatische hypotensie, contra-indicaties voor verticalisatie. (onstabiele wervelfracturen, hevige pijn) gewichtsbelasting op beide ledematen), abdominale aneurysma's
  • Patiënten met gedragsproblemen (agitatie, onbehandelde depressie, psychiatrische problemen)
  • Huidaandoeningen die kunnen worden verergerd door de buik-, romp-, knie- en kuitmanchetten van banden van de CARE-robots.
  • Patiënten die niet in staat zijn om hun eigen toestemming te ondertekenen of eenvoudige instructies te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL
OPEN LABEL MET GEBRUIK VAN GEZONDHEIDSZORGROBOTS PARALLEL (geen vergelijking) BLOOTSTELLING: 90 MINUTEN 3 KEER PER DAG GEDURENDE 3 DAGEN, NIET OPEENVOLGEND
Apparaat: (1) Mobiele assistent Balance Robot
MRBA: Robotrolstoel met een planaire robotarm om de gebruiker evenwichtsondersteuning te bieden bij het bekken en de heup, tijdens zit-sta-, sta- en looptaken in binnen- en gecontroleerde buitenomgevingen.
Andere namen:
  • MRBA
Apparaat: (2) Overdracht ondersteunende cobot
TAC: Intelligente elektrische rolstoel uitgerust met een robotarm die in staat is om een ​​lading tot 110 kg op te tillen en een volledig afhankelijke transfer uit te voeren op een semi-autonome manier
Andere namen:
  • TAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van TAC
Tijdsspanne: Betrokkenheid proefpersoon 3 dagen, niet-opeenvolgend, studieduur 12 maanden
Om het vermogen van TAC te evalueren om autonoom te navigeren wanneer hij wordt gebeld en om een ​​volledig afhankelijke overdracht uit te voeren met zijn robotarm, waarvoor gewoonlijk 2-3 personen tot 1-1,5 personen nodig zijn.
Betrokkenheid proefpersoon 3 dagen, niet-opeenvolgend, studieduur 12 maanden
Beoordeling van MRBA
Tijdsspanne: Betrokkenheid proefpersoon 3 dagen, niet-opeenvolgend, studieduur 12 maanden
Om het vermogen van MRBA te evalueren om zo nodig coöperatieve hulp te bieden aan patiënten die met minimale hulp kunnen lopen tijdens ambulante en staande taken, b.v. aankleden of urineren.
Betrokkenheid proefpersoon 3 dagen, niet-opeenvolgend, studieduur 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op zorgpersoneel en patiënt bruikbaarheid, haalbaarheid, productiviteit van apparaten
Tijdsspanne: Beoordeeld binnen 30 dagen na werving van patiënten
Verdere verbetering en iteraties van apparaten
Beoordeeld binnen 30 dagen na werving van patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Medewerkers

Nanyang Technological University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB 2019/01015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

NA er worden geen geïndividualiseerde gegevens gedeeld, behalve binnen het TTSH-onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op (1) Mobiele assistent Balance Robot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren