Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) – Proof of Concept Study (SHARPCARE)

25. dubna 2023 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital

Program SG Healthcare and Assistive Robotics Program (SHARP) – Proof of Concept Studie asistentů péče a robotů umožňujících rehabilitaci (CARE): Multicentrická studie k zajištění bezpečnosti a proveditelnosti prostřednictvím kontinua rehabilitační péče.

Roboti se běžně používají v mnoha prostředích, aby pomáhali s přepravními potřebami, omezovali zranění lidí a asistovali lékařům během operací. Tyto aplikace by mohly poskytnout přímý přínos pacientům v oblasti klinické rehabilitace.

V této studii bude studována proveditelnost 2 prototypů robotů CARE při usnadňování závislých přesunů a napomáhání mobilitě pacientů při jejich každodenních činnostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkumný důkaz koncepční studie zahrnující vývoj a použitelnost 2 prototypů robotů CARE bude ověřen v nemocničním prostředí u širokého spektra pacientů.

Poznatky z této studie pak budou použity k dalšímu zdokonalování a vývoji prototypů robotů pro budoucí nasazení v jiných nemocnicích, pečovatelských domech a domovech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na nemocničních odděleních nebo ambulantních denních rehabilitačních centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21-85 let
  • Primárním důvodem přijetí je ambulantní rehabilitace.
  • Vstupné (do 72 hodin) skóre funkční nezávislosti (FIM) (přestup/chůze) 1–5 nebo modifikované skóre Barthelova indexu (přestup/chůze) 0, 5 nebo 10.
  • Tolerance aktivity u ambulantních pacientů > 30 minut.
  • Pacient schopen podepsat vlastní souhlas a porozumět jednoduchým pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Medikamentózní nestabilita, nekontrolovaná sepse, ortostatická hypotenze, kontraindikace vertikalizace. (nestabilní zlomeniny páteře, silná bolest) zatížení na jedné končetině), břišní aneuryzma
  • Pacienti s poruchami chování (neklid, neléčená deprese, psychiatrické problémy)
  • Kožní stavy, které by mohly být zhoršeny břišními, trupovými, kolenními a lýtkovými manžetami popruhů robotů CARE.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat vlastní souhlas nebo pochopit jednoduché pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ
OTEVŘENÝ ŠTÍTEK S PARALELNÍM POUŽITÍM ROBOTŮ ZDRAVOTNÍ PÉČE (bez srovnání) EXPOZICE: 90 MINUT 3KRÁT DENNĚ ​​PO 3 DNY, NEMÁ PO NÁSLEDUJÍCÍCH DNÍ
Přístroj: (1) Mobilní asistent vyvážení
MRBA: Robotický invalidní vozík s planárním vyhovujícím robotickým ramenem, které uživateli poskytuje pomoc s rovnováhou v oblasti pánve a kyčle při úkolech sezení, stání, stání a chůze ve vnitřních a řízených venkovních prostředích.
Ostatní jména:
  • MRBA
Přístroj: (2) Transfer Assistive Cobot
TAC: Inteligentní elektrický invalidní vozík vybavený robotickým ramenem, které je schopné zvednout užitečné zatížení až 110 kg a provádět zcela závislý přesun poloautonomním způsobem.
Ostatní jména:
  • TAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení TAC
Časové okno: Zapojení subjektu 3 dny, ne po sobě jdoucí, délka studie 12 měsíců
Vyhodnotit schopnost TAC autonomně navigovat, když je zavolán, a provádět zcela závislý přesun s jeho robotickou paží obvykle vyžadující 2-3 osoby až 1-1,5 osoby.
Zapojení subjektu 3 dny, ne po sobě jdoucí, délka studie 12 měsíců
Hodnocení MRBA
Časové okno: Zapojení subjektu 3 dny, ne po sobě jdoucí, délka studie 12 měsíců
Vyhodnotit schopnost MRBA poskytnout kooperativní asistenci podle potřeby u pacientů, kteří jsou schopni chodit s minimální pomocí při chůzi a při úkonech ve stoje, např. oblékání nebo vyprazdňování.
Zapojení subjektu 3 dny, ne po sobě jdoucí, délka studie 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad na zdravotnický personál a pacienty použitelnost, proveditelnost, produktivitu přístrojů
Časové okno: Posouzeno do 30 dnů po náboru pacienta
Další vylepšení a iterace zařízení
Posouzeno do 30 dnů po náboru pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Spolupracovníci

Nanyang Technological University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Chua, MBBS, MD, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB 2019/01015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

NA nebudou sdílena žádná individualizovaná data s výjimkou výzkumného týmu TTSH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (1) Mobilní asistent vyvážení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit