未熟児の触覚学習におくるみに関する研究 (EMMASENS)
2020年3月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
これらの入院中の赤ちゃんにケア環境を適応させるための基本である未熟児の感覚を探る
調査の概要
詳細な説明
実際、課題は、彼らの発達を変えないように、彼らの感覚スキルに適応した環境を彼らに提供することです.
これは、個別化された新生児の発達ケアおよび評価プログラムのアングロサクソン用語としてよく知られている、カスタマイズされたケアの開発と一致しています。
したがって、これらの子供たちの認知発達を後で促進することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早産で生まれ、グルノーブル大学病院の新生児および新生児蘇生ユニットに入院した子供
説明
包含基準:
- 未熟児および 28 ～ 35 週の無月経で生まれた子供、出生後の年齢に関係なく
除外基準:
未熟児
- 関連異常症候群
- III期またはIV期の脳室内出血または脳室周囲空洞性白血病を伴う異常な頭蓋超音波検査
- 実験中に鎮静または痙攣の治療を受けている方
- 把握反射がない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産
このグループの子はランゲに包まれます（くるみます）
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2 人の実験者は一緒に、実験を通して子供の覚醒状態を評価します。
子供が両方の実験者によって落ち着きがない、または眠すぎると見なされた場合、実験は直ちに中止され、延期されます。
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時期尚早のないくるみ
このグループの子はくるみません
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2 人の実験者は一緒に、実験を通して子供の覚醒状態を評価します。
子供が両方の実験者によって落ち着きがない、または眠すぎると見なされた場合、実験は直ちに中止され、延期されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の物に慣れるのに必要な時間（物を繰り返し持っている時間に相当）と新しい物を提示するのに必要な時間（弁別の性質に相当）
時間枠：最大3ヶ月まで
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最初の物に慣れるのに必要な時間（物を繰り返し持っている時間に相当）と新しい物を提示するのに必要な時間（弁別の性質に相当）
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最大3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群の 2 年間の認知発達を比較する
時間枠：最初の評価から 2 年間
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Brunet-Lezine スケールから導出されたグローバル開発指数 (N&D ケア ネットワークにおける未熟児の通常のフォローアップの一環として体系的に実施)。 Brunet-Lezine 尺度 : これは、計算され、標準化されたスコア (平均 100) に対応するグローバル開発指数 (QD) です。 スコアが高いほど子供の発達が良い |
最初の評価から 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Leïla MARCUS, Dr、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2019年5月23日
研究の完了 (実際)
2019年5月23日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。