襁褓对早产儿触觉学习的研究 (EMMASENS)
2020年3月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
探索早产儿的感官，这是使护理环境适应这些住院婴儿的基础
研究概览
详细说明
事实上，挑战在于为他们提供适合他们感官技能的环境，以免改变他们的发展。
这符合定制化护理发展，更广为人知的是盎格鲁-撒克逊术语“新生儿个性化发展护理和评估计划”。
因此，目的是促进这些孩子以后的认知发展
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在格勒诺布尔大学医院的新生儿和新生儿复苏病房中早产和住院的儿童
描述
纳入标准：
- 早产和 28 至 35 周闭经的儿童，无论其产后年龄如何
排除标准：
早产儿
- 相关异常综合征
- 伴有 III 期或 IV 期脑室内出血或脑室周围空洞性白血病的颅骨超声检查异常
- 实验过程中接受镇静或惊厥治疗者
- 没有抓握反射的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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过早襁褓
这组孩子会被裹在一个长袍里（襁褓）
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两个实验者一起评估孩子在整个实验过程中的觉醒状态。
如果两个实验者都认为孩子太焦躁或太困，则立即停止并推迟实验
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过早没有襁褓
这组孩子不会被襁褓包裹
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两个实验者一起评估孩子在整个实验过程中的觉醒状态。
如果两个实验者都认为孩子太焦躁或太困，则立即停止并推迟实验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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习惯第一个物体所需的时间（对应于重复持有该物体的时间）和呈现新物体所需的时间（对应于辨别力）
大体时间：最多 3 个月
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习惯第一个物体所需的时间（对应于重复持有该物体的时间）和呈现新物体所需的时间（对应于辨别力）
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最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组 2 年时的认知发展
大体时间：第一次评估和 2 年之间
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全球发展商数，源自 Brunet-Lezine 量表（作为 N&D 护理网络中早产儿正常随访的一部分系统地执行）。 Brunet-Lezine 量表：它是一个全球发展商数 (QD)，经过计算并对应于标准化分数（平均 100）。 较高的分数对应于更好的儿童发展 |
第一次评估和 2 年之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Leïla MARCUS, Dr、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2019年5月23日
研究完成 (实际的)
2019年5月23日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月17日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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