Untersuchung des Puckens zum taktilen Lernen bei Frühgeborenen (EMMASENS)
17. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Erkunden Sie die sensorische Wahrnehmung des Frühgeborenen, die für die Anpassung der Pflegeumgebung an diese Krankenhausbabys von grundlegender Bedeutung ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Herausforderung besteht nämlich darin, ihnen eine Umgebung zu bieten, die an ihre sensorischen Fähigkeiten angepasst ist, um ihre Entwicklung nicht zu beeinträchtigen.
Dies steht im Einklang mit der kundenspezifischen Pflegeentwicklung, besser bekannt als der angelsächsische Begriff Neonatal Individualized Developmental Care and Assessment Program.
Ziel ist es somit, die spätere kognitive Entwicklung dieser Kinder zu fördern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene Kinder, die in der Neugeborenen- und Neugeborenen-Wiederbelebungseinheit des Universitätskrankenhauses von Grenoble stationär aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene Kinder im Alter von 28 bis 35 Wochen mit Amenorrhoe, unabhängig von ihrem postnatalen Alter
Ausschlusskriterien:
Frühgeborene mit
- assoziiertes Anomalie-Syndrom
- abnorme kraniale Ultraschalluntersuchung mit intraventrikulärer Blutung im Stadium III oder IV oder periventrikulärer kavernöser Leukämie
- diejenigen, die während des Experiments sedierende oder krampfartige Behandlung erhalten
- diejenigen, deren Greifreflex fehlt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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vorzeitig gewickelt
Die Kinder in dieser Gruppe werden in eine lange (gewickelt) gewickelt
|
Die beiden Experimentatoren bewerten gemeinsam den Wachzustand des Kindes während des gesamten Experiments.
Wird das Kind von beiden Experimentatoren als zu unruhig oder zu schläfrig empfunden, wird der Versuch sofort abgebrochen und verschoben
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vorzeitig nicht gewickelt
Die Kinder dieser Gruppe werden nicht gewickelt
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Die beiden Experimentatoren bewerten gemeinsam den Wachzustand des Kindes während des gesamten Experiments.
Wird das Kind von beiden Experimentatoren als zu unruhig oder zu schläfrig empfunden, wird der Versuch sofort abgebrochen und verschoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die benötigt wird, um sich an ein erstes Objekt zu gewöhnen (entspricht einer Zeit, in der das Objekt wiederholt gehalten wird) und Zeit, die benötigt wird, um ein neues Objekt zu präsentieren (entspricht der Eigenschaft der Unterscheidung)
Zeitfenster: bis max. 3 Monate
|
Zeit, die benötigt wird, um sich an ein erstes Objekt zu gewöhnen (entspricht einer Zeit, in der das Objekt wiederholt gehalten wird) und Zeit, die benötigt wird, um ein neues Objekt zu präsentieren (entspricht der Eigenschaft der Unterscheidung)
|
bis max. 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die kognitive Entwicklung nach 2 Jahren in beiden Gruppen
Zeitfenster: zwischen Erstbeurteilung und 2 Jahren
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Globaler Entwicklungsquotient, abgeleitet von der Brunet-Lezine-Skala, (systematisch durchgeführt als Teil der normalen Nachsorge von Frühgeborenen im N&D-Versorgungsnetzwerk). die Brunet-Lezine-Skala : Es handelt sich um einen globalen Entwicklungsquotienten (QD), der berechnet wird und einem standardisierten Score (Durchschnittswert 100) entspricht. Eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Entwicklung des Kindes |
zwischen Erstbeurteilung und 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leïla MARCUS, Dr, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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