Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pieluszek na temat uczenia się dotykowego u wcześniaków (EMMASENS)

17 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Zbadaj sensorycznie wcześniaka, który ma fundamentalne znaczenie dla dostosowania środowiska opieki do tych hospitalizowanych dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywiście wyzwaniem jest zapewnienie im środowiska dostosowanego do ich umiejętności sensorycznych, tak aby nie zakłócać ich rozwoju.

Jest to zgodne ze zindywidualizowanym rozwojem opieki, lepiej znanym jako anglosaski termin programu zindywidualizowanej opieki rozwojowej i oceny noworodka.

Celem jest zatem wspieranie późniejszego rozwoju poznawczego tych dzieci

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przedwcześnie i hospitalizowane na oddziale resuscytacji noworodków i noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci urodzone przedwcześnie i w wieku od 28 do 35 tygodni Brak miesiączki, niezależnie od wieku poporodowego

Kryteria wyłączenia:

wcześniaki z

  • zespół anomalii towarzyszących
  • nieprawidłowe badanie ultrasonograficzne czaszki z krwotokiem dokomorowym stopnia III lub IV lub białaczką jamistą okołokomorową
  • osoby otrzymujące środki uspokajające lub przeciwdrgawkowe podczas eksperymentu
  • tych, u których nie ma odruchu chwytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedwcześnie owinięte
dzieci z tej grupy będą owinięte w pieluszkę
Behawioralne: Spowijanie
Dwaj eksperymentatorzy wspólnie oceniają stan przebudzenia dziecka podczas całego eksperymentu. Jeśli dziecko zostanie uznane przez oboje eksperymentatorów za zbyt niespokojne lub zbyt śpiące, eksperyment jest natychmiast przerywany i odkładany
wcześniak nie otulony
dzieci z tej grupy nie będą owinięte
Behawioralne: bez pieluszek
Dwaj eksperymentatorzy wspólnie oceniają stan przebudzenia dziecka podczas całego eksperymentu. Jeśli dziecko zostanie uznane przez oboje eksperymentatorów za zbyt niespokojne lub zbyt śpiące, eksperyment jest natychmiast przerywany i odkładany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny do przyzwyczajenia się do pierwszego przedmiotu (odpowiadający czasowi wielokrotnego trzymania przedmiotu) i czas potrzebny do zaprezentowania nowego przedmiotu (odpowiadający właściwości rozróżniania)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy maks
czas potrzebny do przyzwyczajenia się do pierwszego przedmiotu (odpowiadający czasowi wielokrotnego trzymania przedmiotu) i czas potrzebny do zaprezentowania nowego przedmiotu (odpowiadający właściwości rozróżniania)
do 3 miesięcy maks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj rozwój poznawczy po 2 latach w obu grupach
Ramy czasowe: między pierwszą oceną a 2 latami

Globalny iloraz rozwoju, pochodzący ze skali Bruneta-Lezine'a (przeprowadzany systematycznie jako część normalnej obserwacji wcześniaków w sieci opieki N&D).

skala Bruneta-Lezine'a: ​​jest to obliczany globalny iloraz rozwoju (QD), który odpowiada znormalizowanemu wynikowi (średnia 100). Wyższy wynik odpowiada lepszemu rozwojowi dziecka
między pierwszą oceną a 2 latami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

GeneveUniversity

Śledczy

  • Główny śledczy: Leïla MARCUS, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC18.060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wcześniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj