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化学療法を受ける糖尿病患者における血糖変動に関する研究:持続的間質グルコース測定の利点 (ONCODIAB)

2026年1月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

化学療法を受ける糖尿病患者における血糖値変動に関するパイロット研究:連続間質グルコース測定の利点

過去数年にわたり、糖尿病の有病率は着実に増加しています。 約330万人のフランス人成人および約4億2500万人の世界中の成人が糖尿病と診断されています。 関連する高い罹患率と死亡率のため、この慢性疾患は公衆衛生議論の中心にあり、その管理を改善する技術は絶えず進歩しています。

注目すべき革新の一つが、間質血糖値の連続測定を可能にするフリースタイルリブレ血糖計です。 この種の装置により、糖尿病患者は血糖モニタリングを精緻化し、糖尿病のバランスを改善しながら、関連する制約を軽減することが可能になりました。

現在のところ、フリースタイルリブレ血糖計は、著しい血糖変動のリスクがあるため、インスリンポンプまたはマルチインジェクション(1日少なくとも3回のインスリン注射)で治療されている患者にのみ使用可能です。 しかし、化学療法を受ける癌患者の糖尿病など、著しい血糖バランスの乱れを検出するためにフリースタイルリブレが有用である可能性のある他の状況も想定できます。

私たちの知る限り、化学療法と血糖バランスの関係についての研究は行われていません。

いくつかの研究では、コルチコステロイド療法と組み合わせた糖尿病と化学療法のバランスが検討されていますが、分析は空腹時血糖値、またはいくつかの毛細血管血糖値、あるいはグリコヘモグロビンに基づいていました。これらは、骨髄レベルでの毒性治療による赤血球産生の変動により不十分である可能性があります。 食欲不振(癌および化学療法に関連)によって促進される低血糖、または高血糖薬によって促進される高血糖は、高度な医療を必要とする患者にとって重篤であり、関連するコストも大きくなります。

しかし、他の研究では、化学療法で治療される癌の文脈におけるバランスの崩れた糖尿病の結果が検討されています。 結果は、高血糖が化学療法の毒性と副作用のリスク増加につながる可能性があることを示しました。 さらに、化学療法の種類や投与量の選択は非糖尿病患者とは異なる可能性があり、これは寛解率および/または治癒率の低下をもたらす可能性があります。

これらの結果は、癌の存在が医師に血糖値管理の厳格さを緩めることが多い一般的な慣行と矛盾しています。

新たに癌と診断された患者における糖尿病の有病率はかなり高く(研究によって8%から18%)、特に2型糖尿病の有病率が増加しているため、今後も増加し続ける可能性が高いため、糖尿病患者の血糖値のより綿密なモニタリングは患者の全体的な管理において不可欠であると思われます。

したがって、私たちの研究では、血液学的、消化器、皮膚、または婦人科癌に関連する化学療法を開始するために腫瘍学外来医療ユニットに入院する糖尿病患者の連続間質血糖に焦点を当てました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学療法を開始する糖尿病患者

説明

対象基準:

  • 口頭での同意を提供した方
  • 初めて化学療法を開始する、または少なくとも6ヶ月以上の寛解期間後に化学療法を開始する糖尿病患者

除外基準:

  • フランス国民健康保険に加入していない方
  • 法的保護(後見、財産管理)の対象となる方
  • 部分的司法保護措置の対象となる方
  • 妊娠中、出産直後、または授乳中の女性
  • 同意を提供できない成人
  • 未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者
がん治療のために化学療法を受けている糖尿病患者
最初の2回の化学療法コースの最初の15日間における間質血糖の連続測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
間質血中グルコースレベルが0.70 g/l未満および2.5 g/lを超える時間
時間枠:研究完了まで、平均6週間
研究完了まで、平均6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月9日

一次修了 (実際)

2022年4月6日

研究の完了 (実際)

2022年4月6日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PETIT 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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