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Studio sulle Variazioni Glicemiche in Pazienti Diabetici Sottoposti a Chemioterapia: Beneficio del Monitoraggio Continuo Interstiziale del Glucosio (ONCODIAB)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio Pilota sulle Variazioni Glicemiche nei Pazienti Diabetici Trattati con Chemioterapia: Benefici della Misurazione Continua del Glucosio Interstiziale

Negli ultimi anni, si è registrato un aumento progressivo della prevalenza del diabete. Circa 3,3 milioni di adulti francesi e circa 425 milioni di adulti in tutto il mondo sono stati diagnosticati con diabete. A causa dell'elevata morbilità e mortalità associate, questa malattia cronica è al centro delle discussioni sulla salute pubblica, e le tecnologie per migliorarne la gestione sono in costante evoluzione.

Un'innovazione degna di nota è il misuratore di glicemia Freestyle Libre, che consente la misurazione continua dei livelli di glucosio nel sangue interstiziale. Questo tipo di dispositivo ha permesso ai pazienti diabetici di affinare il monitoraggio della glicemia e migliorare l'equilibrio del loro diabete, riducendo al contempo i vincoli associati.

Ad oggi, il misuratore Freestyle Libre è disponibile solo per i pazienti trattati con microinfusori di insulina o multi-iniezioni (almeno 3 iniezioni di insulina al giorno) a causa del rischio di significative variazioni glicemiche. Tuttavia, si possono immaginare altre situazioni in cui il Freestyle Libre potrebbe essere utile per rilevare significativi squilibri glicemici, come nei pazienti diabetici con cancro trattati con chemioterapia.

A nostra conoscenza, nessuno studio è stato condotto sulla relazione tra chemioterapia ed equilibrio glicemico.

Alcuni studi hanno esaminato l'equilibrio del diabete e della chemioterapia in combinazione con la terapia corticosteroidea, ma le analisi si basavano sui livelli di glicemia a digiuno, su alcuni livelli di glicemia capillare o sull'emoglobina glicata – che può essere carente a causa di trattamenti tossici a livello del midollo osseo con variazioni nell'eritropoiesi. L'ipoglicemia facilitata dall'anoressia (legata al cancro e alla chemioterapia) o l'iperglicemia facilitata da farmaci iperglicemizzanti possono essere gravi per i pazienti con elevato utilizzo di cure e costi significativi associati.

Tuttavia, altri studi hanno esaminato le conseguenze del diabete non equilibrato nel contesto del cancro trattato con chemioterapia. I risultati hanno mostrato che l'iperglicemia potrebbe portare a un aumento del rischio di tossicità ed effetti collaterali della chemioterapia. Inoltre, la scelta del tipo o del dosaggio di chemioterapia può essere diversa da quella di un paziente non diabetico, il che può comportare una riduzione del tasso di remissione e/o guarigione.

Questi risultati sono quindi in contraddizione con la pratica comune, poiché la presenza del cancro spesso porta i medici a essere meno rigorosi nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue.

Poiché la prevalenza del diabete nei pazienti con diagnosi recente di cancro è piuttosto alta (tra l'8 e il 18% a seconda dello studio) e poiché è probabile che continui ad aumentare con la crescente prevalenza del diabete, in particolare del diabete di tipo 2, un monitoraggio più stretto dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici sembra essere essenziale nella gestione complessiva del paziente.

Nel nostro studio, ci siamo quindi concentrati sulla glicemia interstiziale continua dei pazienti diabetici che entrano nell'Unità Medica Ambulatoriale di Cancerologia per iniziare la chemioterapia legata al loro cancro, che sia ematologico, digestivo, cutaneo o ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti diabetici che iniziano la chemioterapia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona che ha fornito il consenso orale
  • Paziente oncologico diabetico che inizia la chemioterapia per la prima volta o dopo un periodo di remissione di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Persona non affiliata all'Assicurazione Sanitaria Nazionale Francese
  • Persona soggetta a protezione legale (tutela, curatela)
  • Persona soggetta a misura di salvaguardia della giustizia parziale
  • Donna in gravidanza, partoriente o che allatta
  • Adulto incapace di fornire il consenso
  • Minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetici
diabetici che ricevono chemioterapia per il cancro
Misurazione continua del glucosio ematico interstiziale durante i primi 15 giorni dei primi due cicli di chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso con un livello di glicemia interstiziale inferiore a 0,70 g/l e superiore a 2,5 g/l
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
Per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETIT 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su glicemia interstiziale

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