Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus glykemian vaihteluista kemoterapiaa saavilla diabeetikoilla: jatkuvan interstitiaalisen glukoosimittauksen hyödyt (ONCODIAB)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilot-tutkimus glykeemisen vaihtelun selvittämiseksi kemoterapialla hoidetuilla diabeetikoilla: jatkuvan interstitiaalisen glukoosimittauksen hyödyt

Viime vuosina diabeteksen esiintyvyys on kasvanut vähitellen. Noin 3,3 miljoonaa ranskalaista aikuista ja noin 425 miljoonaa aikuista maailmanlaajuisesti on saanut diabeteksen diagnoosin. Korkean sairastavuuden ja kuolleisuuden vuoksi tämä krooninen sairaus on keskiössä kansanterveydellisissä keskusteluissa, ja sen hoidon parantamiseen tähtäävät teknologiat kehittyvät jatkuvasti.

Yksi merkittävä innovaatio on Freestyle Free -verensokerimittari, joka mahdollistaa interstitiaalisen verensokeritason jatkuvan mittaamisen. Tämän tyyppinen laite on mahdollistanut diabeetikoille verensokeriseurannan hienosäätämisen ja diabeteksen tasapainon parantamisen, samalla kun siihen liittyvät rajoitteet vähenevät.

Tähän mennessä Freestyle Libre -mittari on saatavilla vain insuliinipumpulla tai monen pistoksen (vähintään 3 insuliinipistosta päivässä) hoidetuille potilaille merkittävien verensokerivaihteluiden riskin vuoksi. Kuitenkin voidaan kuvitella muitakin tilanteita, joissa Freestyle Libre voisi olla hyödyllinen merkittävien glykemisten epätasapainojen havaitsemisessa, kuten syöpää sairastavilla diabeetikoilla, joita hoidetaan kemoterapialla.

Tietojemme mukaan yhteyttä kemoterapian ja glykemisen tasapainon välillä ei ole tutkittu.

Muutama tutkimus on tarkastellut diabeteksen ja kemoterapian tasapainoa yhdessä kortikosteroidihoidon kanssa, mutta analyysit perustuivat paastoverensokeriin, joihinkin kapillaariverensokeriin tai glykoituneeseen hemoglobiiniin - jotka voivat olla puutteellisia luuydintasolla tapahtuvien toksisten hoitojen ja erytropoiesin vaihteluiden vuoksi. Anoreksian (liittyen syöpään ja kemoterapiaan) aiheuttama hypoglykemia tai hyperglykemialääkkeiden aiheuttama hyperglykemia voi olla vakava suurta hoitokäyttöä vaativille potilaille ja liittyy merkittäviin kustannuksiin.

Kuitenkin muut tutkimukset ovat tarkastelleet tasapainottoman diabeteksen seurauksia kemoterapialla hoidetun syövän yhteydessä. Tulokset osoittivat, että hyperglykemia voi johtaa lisääntyneeseen kemoterapian toksisuuden ja sivuvaikutusten riskiin. Lisäksi kemoterapian tyypin tai annoksen valinta voi poiketa ei-diabeetisestä potilaasta, mikä voi johtaa alentuneeseen remissio- ja/tai parantumisprosenttiin.

Nämä tulokset ovat sitten ristiriidassa yleisen käytännön kanssa, koska syövän läsnäolo usein johtaa lääkäreiden vähempään tarkkuuteen verensokeritason kontrolloinnissa.

Koska diabeteksen esiintyvyys vastediagnosoiduilla syöpäpotilailla on melko korkea (8–18 % tutkimuksesta riippuen) ja koska sen odotetaan jatkavan kasvuaan diabeteksen, erityisesti tyypin 2 diabeteksen, esiintyvyyden kasvaessa, verensokeritason lähempi seuranta diabeetikoilla näyttää olevan välttämätöntä potilaan kokonaisvaltaisessa hoidossa.

Tutkimuksessamme keskiyimme siis jatkuvaan interstitiaaliseen glykemiaan diabeetikoilla, jotka saapuvat syövän ambulanttiseen lääketieteelliseen yksikköön aloittamaan syövään liittyvän kemoterapian, olipa se sitten hematologinen, ruoansulatuskanavan, ihon tai gynekologinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeetikoille, jotka aloittavat kemoterapian

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksensa
  • Diabeetikko syöpäpotilas, joka aloittaa kemoterapian ensimmäistä kertaa tai vähintään 6 kuukauden remissiojakson jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu Ranskan kansalliseen terveysvakuutukseen
  • Henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alainen (holhous, edunvalvonta)
  • Henkilö, joka on osittaisen oikeussuojatoimenpiteen alainen
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Täysi-ikäinen, joka ei kykene antamaan suostumustaan
  • Alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikot
syöpäsädehoitoa saavat diabeetikot
Interstitiaalisen verensokerin jatkuva mittaaminen ensimmäisten kahden kemoterapiakuurin ensimmäisten 15 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, jonka välikudosverensokeritaso on alle 0,70 g/l ja yli 2,5 g/l
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa