Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o glykemických variacích u diabetických pacientů léčených chemoterapií: Výhody kontinuálního měření intersticiální glukózy (ONCODIAB)

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotní studie glykemických variací u pacientů s diabetem léčených chemoterapií: Výhody kontinuálního měření intersticiální glukózy

V posledních letech došlo k progresivnímu nárůstu prevalence diabetu. Přibližně 3,3 milionu francouzských dospělých a přibližně 425 milionů dospělých na celém světě bylo diagnostikováno s diabetem. Kvůli spojené vysoké morbiditě a mortalitě je toto chronické onemocnění v centru diskusí o veřejném zdraví a technologie pro zlepšení jeho managementu neustále pokračují.

Jednou pozoruhodnou inovací je glukometr Freestyle Libre, který umožňuje kontinuální měření hladin intersticiální glukózy v krvi. Tento typ zařízení umožnil diabetickým pacientům zpřesnit monitorování hladiny glukózy v krvi a zlepšit rovnováhu jejich diabetu, a zároveň snížit spojená omezení.

Doposud je glukometr Freestyle Libre dostupný pouze u pacientů léčených inzulinovými pumpami nebo vícečetnými injekcemi (alespoň 3 injekce inzulinu denně) kvůli riziku významných variací hladiny glukózy v krvi. Lze si však představit další situace, kde by mohl být Freestyle Libre užitečný pro detekci významných glykemických nerovnováh, například u diabetických pacientů s rakovinou léčených chemoterapií.

Podle našich znalostí nebyla provedena žádná studie o vztahu mezi chemoterapií a glykemickou rovnováhou.

Několik studií se zabývalo rovnováhou diabetu a chemoterapie v kombinaci s kortikosteroidní terapií, ale analýzy byly založeny na hladinách glukózy nalačno, některých kapilárních hladinách glukózy v krvi nebo glykovaném hemoglobinu – který může být nedostatečný kvůli toxickým léčbám na úrovni kostní dřeně s variacemi erytropoézy. Hypoglykémie usnadněná anorexií (spojenou s rakovinou a chemoterapií) nebo hyperglykémie usnadněná hyperglykemickými léky mohou být závažné pro pacienty s vysokou využívaností péče a spojenými významnými náklady.

Jiné studie se však zabývaly důsledky nevyváženého diabetu v kontextu rakoviny léčené chemoterapií. Výsledky ukázaly, že hyperglykémie může vést ke zvýšenému riziku toxicity a vedlejších účinků chemoterapie. Kromě toho může být volba typu chemoterapie nebo dávkování odlišná od pacienta bez diabetu, což může mít za následek sníženou míru remise a/nebo vyléčení.

Tyto výsledky jsou pak v rozporu s běžnou praxí, protože přítomnost rakoviny často vede lékaře k menší přísnosti v kontrole hladiny cukru v krvi.

Jelikož prevalence diabetu u pacientů nově diagnostikovaných s rakovinou je poměrně vysoká (mezi 8 a 18 % v závislosti na studii) a protože je pravděpodobné, že bude i nadále růst s rostoucí prevalencí diabetu, zejména diabetu 2. typu, bližší monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientů se jeví jako nezbytné v celkovém managementu pacienta.

V naší studii jsme se proto zaměřili na kontinuální intersticiální glykemii diabetických pacientů vstupujících do Ambulantní lékařské jednotky onkologie, aby zahájili chemoterapii spojenou s jejich rakovinou, ať už hematologickou, zažívací, kožní nebo gynekologickou.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetických pacientů začínajících chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která poskytla ústní souhlas
  • Pacient s diabetem a rakovinou zahajující chemoterapii poprvé nebo po období remise alespoň 6 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoba nepřipojená k francouzskému národnímu zdravotnímu pojištění
  • Osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, poručenství)
  • Osoba podléhající částečnému opatření soudní ochrany
  • Těhotná, rodička nebo kojící žena
  • Dospělý neschopný poskytnout souhlas
  • Nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetiky
diabetikům podstupujícím chemoterapii pro rakovinu
Kontinuální měření intersticiální hladiny glukózy v krvi během prvních 15 dnů prvních dvou cyklů chemoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas strávený s intersticiální hladinou glukózy v krvi pod 0,70 g/l a nad 2,5 g/l
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
Po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PETIT 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit