Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гликемических вариаций у пациентов с диабетом, получающих химиотерапию: преимущество непрерывного измерения интерстициальной глюкозы (ONCODIAB)

29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Пилотное исследование вариаций гликемии у пациентов с диабетом, получающих химиотерапию: преимущества непрерывного измерения интерстициальной глюкозы

За последние годы наблюдается прогрессирующий рост распространенности диабета. Примерно 3,3 миллиона взрослых французов и около 425 миллионов взрослых во всем мире были диагностированы с диабетом. Из-за связанной с этим высокой заболеваемости и смертности это хроническое заболевание находится в центре обсуждений общественного здравоохранения, и технологии для улучшения его управления постоянно развиваются.

Одним из заметных нововведений является глюкометр Freestyle Libre, который позволяет непрерывно измерять уровень интерстициальной глюкозы в крови. Этот тип устройства позволил пациентам с диабетом усовершенствовать мониторинг уровня глюкозы в крови и улучшить баланс их диабета, одновременно снижая связанные с этим ограничения.

На сегодняшний день глюкометр Freestyle Libre доступен только пациентам, получающим лечение с помощью инсулиновых помп или многократных инъекций (не менее 3 инъекций инсулина в день) из-за риска значительных колебаний уровня глюкозы в крови. Однако можно представить и другие ситуации, когда Freestyle Libre может быть полезен для выявления значительных гликемических дисбалансов, например, у пациентов с диабетом и раком, получающих химиотерапию.

Насколько нам известно, не проводилось исследований взаимосвязи между химиотерапией и гликемическим балансом.

Несколько исследований изучали баланс диабета и химиотерапии в сочетании с кортикостероидной терапией, но анализы основывались на уровнях глюкозы натощак, некоторых показателях капиллярной глюкозы или гликированном гемоглобине — которые могут быть недостаточными из-за токсического воздействия на костный мозг с вариациями эритропоэза. Гипогликемия, обусловленная анорексией (связанной с раком и химиотерапией), или гипергликемия, вызванная гипергликемическими препаратами, могут быть тяжелыми для пациентов с высоким уровнем потребления медицинской помощи и связанными с этим значительными затратами.

Однако другие исследования изучали последствия неконтролируемого диабета в контексте рака, леченного химиотерапией. Результаты показали, что гипергликемия может привести к повышенному риску токсичности и побочных эффектов химиотерапии. Кроме того, выбор типа химиотерапии или дозировки может отличаться от такового у пациента без диабета, что может привести к снижению частоты ремиссии и/или излечения.

Эти результаты противоречат распространенной практике, поскольку наличие рака часто приводит к тому, что врачи менее строго контролируют уровень сахара в крови.

Поскольку распространенность диабета у пациентов с впервые диагностированным раком довольно высока (от 8 до 18% в зависимости от исследования) и, вероятно, будет продолжать расти с увеличением распространенности диабета, особенно диабета 2 типа, более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом представляется необходимым в общем ведении пациента.

В нашем исследовании мы поэтому сосредоточились на непрерывной интерстициальной гликемии пациентов с диабетом, поступающих в Амбулаторное онкологическое отделение для начала химиотерапии, связанной с их раком, будь то гематологическим, пищеварительным, кожным или гинекологическим.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диабетом, начинающие химиотерапию

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, давшее устное согласие
  • Пациент с диабетом и онкологическим заболеванием, начинающий химиотерапию впервые или после периода ремиссии не менее 6 месяцев.

Критерии исключения:

  • Лицо, не застрахованное в системе французского национального медицинского страхования
  • Лицо, находящееся под правовой защитой (опека, попечительство)
  • Лицо, в отношении которого применяется мера частичной судебной защиты
  • Беременная, родильница или кормящая женщина
  • Взрослый, неспособный дать согласие
  • Несовершеннолетний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диабетики
диабетики, получающие химиотерапию по поводу рака
Непрерывное измерение интерстициальной глюкозы крови в течение первых 15 дней первых двух курсов химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, проведенное с интерстициальным уровнем глюкозы в крови ниже 0,70 г/л и выше 2,5 г/л
Временное ограничение: В течение исследования, в среднем 6 недель
В течение исследования, в среднем 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PETIT 2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться