Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wahań glikemii u pacjentów z cukrzycą leczonych chemioterapią: Korzyści z ciągłego śródmiąższowego pomiaru glukozy (ONCODIAB)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie pilotażowe dotyczące zmienności glikemii u pacjentów z cukrzycą leczonych chemioterapią: korzyści ciągłego pomiaru glukozy w przestrzeni międzykomórkowej

W ostatnich latach obserwuje się stopniowy wzrost częstości występowania cukrzycy. Około 3,3 miliona dorosłych Francuzów i około 425 milionów dorosłych na całym świecie otrzymało diagnozę cukrzycy. Ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność, ta choroba przewlekła znajduje się w centrum dyskusji o zdrowiu publicznym, a technologie mające na celu poprawę jej leczenia nieustannie się rozwijają.

Jedną z godnych uwagi innowacji jest glukometr Freestyle Libre, który umożliwia ciągły pomiar poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym. Tego typu urządzenie pozwoliło pacjentom z cukrzycą na usprawnienie monitorowania poziomu glukozy we krwi i poprawę kontroli cukrzycy, przy jednoczesnym zmniejszeniu związanych z nią ograniczeń.

Do tej pory glukometr Freestyle Libre jest dostępny tylko dla pacjentów leczonych za pomocą pomp insulinowych lub wielokrotnych wstrzyknięć (co najmniej 3 wstrzyknięcia insuliny dziennie) ze względu na ryzyko znaczących wahań poziomu glukozy we krwi. Można jednak wyobrazić sobie inne sytuacje, w których Freestyle Libre mógłby być przydatny do wykrywania istotnych zaburzeń glikemii, na przykład u pacjentów z cukrzycą i nowotworem leczonych chemioterapią.

Według naszej wiedzy, nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących związku między chemioterapią a równowagą glikemiczną.

Kilka badań dotyczyło kontroli cukrzycy i chemioterapii w połączeniu z terapią kortykosteroidami, ale analizy opierały się na poziomie glukozy na czczo, niektórych pomiarach glukozy we krwi włośniczkowej lub hemoglobinie glikowanej – które mogą być niedokładne z powodu toksycznego działania leków na szpik kostny i związanych z tym zmian w erytropoezie. Hipoglikemia ułatwiona przez anoreksję (związaną z nowotworem i chemioterapią) lub hiperglikemia ułatwiona przez leki hiperglikemizujące mogą być poważne dla pacjentów wymagających intensywnej opieki i wiązać się z istotnymi kosztami.

Inne badania dotyczyły jednak konsekwencji niekontrolowanej cukrzycy w kontekście nowotworu leczonego chemioterapią. Wyniki wykazały, że hiperglikemia może prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności i działań niepożądanych chemioterapii. Ponadto, wybór rodzaju chemioterapii lub jej dawkowania może różnić się od tego u pacjenta bez cukrzycy, co może skutkować obniżonym odsetkiem remisji i/lub wyleczeń.

Wyniki te są więc sprzeczne z powszechną praktyką, ponieważ obecność nowotworu często skłania lekarzy do mniej rygorystycznej kontroli poziomu cukru we krwi.

Ponieważ częstość występowania cukrzycy u pacjentów z nowo zdiagnozowanym nowotworem jest dość wysoka (od 8 do 18% w zależności od badania) i prawdopodobnie będzie nadal rosła wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy, szczególnie cukrzycy typu 2, dokładniejsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą wydaje się kluczowe w kompleksowym leczeniu pacjenta.

W naszym badaniu skupiliśmy się zatem na ciągłej glikemii śródmiąższowej u pacjentów z cukrzycą przyjmowanych do Ambulatoryjnej Jednostki Onkologicznej w celu rozpoczęcia chemioterapii związanej z ich nowotworem, niezależnie od tego, czy jest to nowotwór hematologiczny, pokarmowy, skóry czy ginekologiczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z cukrzycą rozpoczynający chemioterapię

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę
  • Pacjent onkologiczny z cukrzycą rozpoczynający chemioterapię po raz pierwszy lub po okresie remisji trwającym co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba nieposiadająca ubezpieczenia w ramach francuskiego Narodowego Funduszu Zdrowia
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratela, opieka)
  • Osoba podlegająca częściowej ochronie sądowej
  • Kobieta w ciąży, w okresie okołoporodowym lub karmiąca piersią
  • Osoba dorosła niezdolna do wyrażenia zgody
  • Osoba niepełnoletnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzycy
cukrzycy otrzymujący chemioterapię z powodu nowotworu
Ciągły pomiar śródmiąższowej glikemii w ciągu pierwszych 15 dni dwóch pierwszych kursów chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas spędzony z poziomem glukozy we krwi śródmiąższowej poniżej 0,70 g/l i powyżej 2,5 g/l
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
Do zakończenia badania, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETIT 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj