- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04315857
항암화학요법을 받는 당뇨병 환자의 혈당 변동 연구: 연속 간질 혈당 측정의 이점 (ONCODIAB)
항암화학요법을 받는 당뇨병 환자의 혈당 변동에 대한 예비 연구: 연속 간질 포도당 측정의 이점
지난 몇 년간 당뇨병의 유병률이 점진적으로 증가해 왔습니다. 약 330만 명의 프랑스 성인과 전 세계적으로 약 4억 2500만 명의 성인이 당뇨병으로 진단받았습니다. 높은 유병률과 사망률과 관련되어 있어, 이 만성 질환은 공중 보건 논의의 중심에 있으며, 관리 개선을 위한 기술이 끊임없이 발전하고 있습니다.
주목할 만한 혁신 중 하나는 간질 혈당 수치를 지속적으로 측정할 수 있는 Freestyle Free 혈당 측정기입니다. 이러한 유형의 기기는 당뇨병 환자가 혈당 모니터링을 정교하게 하고 당뇨병 균형을 개선하는 동시에 관련된 제약을 줄일 수 있게 했습니다.
현재까지 Freestyle Libre 측정기는 중대한 혈당 변동 위험으로 인해 인슐린 펌프 또는 다중 주사(하루 최소 3회 인슐린 주사)를 받는 환자에게만 사용 가능합니다. 그러나 화학요법을 받는 암 환자와 같이 중대한 혈당 불균형을 감지하는 데 Freestyle Libre가 유용할 수 있는 다른 상황도 상상할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 화학요법과 혈당 균형 사이의 관계에 대한 연구는 수행된 바 없습니다.
일부 연구는 코르티코스테로이드 요법과 결합된 당뇨병 및 화학요법의 균형을 살펴보았지만, 분석은 공복 혈당 수치, 일부 모세혈관 혈당 수치 또는 적혈구 생성 변동으로 인해 골수 수준에서 독성 치료로 인해 부족할 수 있는 당화혈색소를 기반으로 했습니다. 식욕 부진(암 및 화학요법과 관련된)으로 인한 저혈당 또는 고혈당 약물로 인한 고혈당은 높은 치료 이용률과 상당한 비용과 관련된 환자에게 심각할 수 있습니다.
그러나 다른 연구들은 화학요법으로 치료받는 암의 맥락에서 불균형 당뇨병의 결과를 살펴보았습니다. 결과는 고혈당이 화학요법의 독성 및 부작용 위험 증가로 이어질 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 화학요법 유형 또는 용량 선택이 비당뇨병 환자와 다를 수 있으며, 이는 완화 및/또는 치유율 감소로 이어질 수 있습니다.
이러한 결과는 일반적인 관행과 모순되는데, 암의 존재는 종종 의사들이 혈당 수치 관리에 덜 엄격해지도록 이끌기 때문입니다.
새로 진단받은 암 환자에서 당뇨병 유병률이 상당히 높고(연구에 따라 8%에서 18% 사이), 특히 제2형 당뇨병의 증가하는 유병률로 인해 계속 증가할 가능성이 높기 때문에, 당뇨병 환자의 혈당 수치를 더 면밀히 모니터링하는 것이 환자의 전반적인 관리에 필수적인 것으로 보입니다.
따라서 우리 연구에서는 혈액학적, 소화기, 피부 또는 부인과 암과 관련된 화학요법을 시작하기 위해 암 외래 의료 단위에 입원하는 당뇨병 환자의 지속적인 간질 혈당에 초점을 맞췄습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 제공한 사람
- 당뇨병 암 환자로서 첫 번째 화학요법을 시작하거나 최소 6개월 이상의 관해 기간 후에 화학요법을 시작하는 경우.
제외 기준:
- 프랑스 국민건강보험에 가입되지 않은 사람
- 법적 보호를 받는 사람(후견, 신탁)
- 부분적 사법 보호 조치를 받는 사람
- 임신, 분만 또는 수유 중인 여성
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 환자
암 치료를 위해 화학요법을 받는 당뇨병 환자
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첫 번째 두 화학요법 코스의 초기 15일 동안 간질 혈당의 지속적인 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간혈 혈당 수치가 0.70 g/l 미만 및 2.5 g/l 초과인 상태에서 소요된 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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연구 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PETIT 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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