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Estudo sobre Variações Glicémicas em Doentes Diabéticos Tratados com Quimioterapia: Benefício da Medição Contínua de Glicose Intersticial (ONCODIAB)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo Piloto sobre Variações Glicémicas em Doentes Diabéticos Tratados com Quimioterapia: Benefício da Medição Contínua de Glucose Intersticial

Nos últimos anos, tem havido um aumento progressivo na prevalência da diabetes. Aproximadamente 3,3 milhões de adultos franceses e cerca de 425 milhões de adultos em todo o mundo foram diagnosticados com diabetes. Devido à elevada morbidade e mortalidade associadas, esta doença crónica está no centro das discussões sobre saúde pública, e as tecnologias para melhorar a sua gestão estão em constante evolução.

Uma inovação notável é o medidor de glicose no sangue Freestyle Libre, que permite a medição contínua dos níveis de glicose no líquido intersticial. Este tipo de dispositivo permitiu aos doentes diabéticos refinar o controlo da glicemia e melhorar o equilíbrio da sua diabetes, reduzindo simultaneamente as restrições associadas.

Até à data, o medidor Freestyle Libre está disponível apenas em doentes tratados com bombas de insulina ou múltiplas injeções (pelo menos 3 injeções de insulina por dia) devido ao risco de variações significativas da glicemia. No entanto, pode-se imaginar outras situações em que o Freestyle Libre poderia ser útil para detetar desequilíbrios glicémicos significativos, como em doentes diabéticos com cancro tratados com quimioterapia.

Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado sobre a relação entre a quimioterapia e o equilíbrio glicémico.

Alguns estudos analisaram o equilíbrio da diabetes e da quimioterapia em combinação com a corticoterapia, mas as análises basearam-se nos níveis de glicemia em jejum, ou nalguns níveis de glicemia capilar, ou na hemoglobina glicada – que pode ser deficiente devido a tratamentos tóxicos ao nível da medula óssea com variações na eritropoiese. Hipoglicemias facilitadas por anorexia (relacionada com o cancro e a quimioterapia) ou hiperglicemias facilitadas por fármacos hiperglicemiantes podem ser graves para doentes com elevada utilização de cuidados de saúde e custos associados significativos.

No entanto, outros estudos analisaram as consequências da diabetes desequilibrada no contexto de cancro tratado com quimioterapia. Os resultados mostraram que a hiperglicemia poderia levar a um risco aumentado de toxicidade e efeitos secundários da quimioterapia. Além disso, a escolha do tipo ou da dosagem da quimioterapia pode ser diferente da de um doente não diabético, o que pode resultar numa taxa de remissão e/ou cura reduzida.

Estes resultados estão então em contradição com a prática comum, uma vez que a presença de cancro muitas vezes leva os médicos a serem menos rigorosos no controlo dos níveis de açúcar no sangue.

Como a prevalência da diabetes em doentes recentemente diagnosticados com cancro é bastante elevada (entre 8 e 18%, dependendo do estudo) e porque é provável que continue a aumentar com a crescente prevalência da diabetes, particularmente da diabetes tipo 2, um controlo mais apertado dos níveis de glicemia em doentes diabéticos parece ser essencial na gestão global do doente.

No nosso estudo, focámo-nos portanto na glicemia intersticial contínua de doentes diabéticos que entram na Unidade Médica Ambulatória de Oncologia para iniciar quimioterapia relacionada com o seu cancro, seja ele hematológico, digestivo, cutâneo ou ginecológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes diabéticos a iniciar quimioterapia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoa que forneceu consentimento oral
  • Paciente oncológico diabético que inicia quimioterapia pela primeira vez ou após um período de remissão de pelo menos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Pessoa não afiliada ao Sistema Nacional de Saúde francês
  • Pessoa sujeita a proteção legal (tutela, curatela)
  • Pessoa sujeita a medida de salvaguarda judicial parcial
  • Mulher grávida, parturiente ou a amamentar
  • Adulto incapaz de fornecer consentimento
  • Menor de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabéticos
diabéticos a receber quimioterapia para cancro
Medição contínua da glicose sanguínea intersticial durante os primeiros 15 dias dos dois primeiros ciclos de quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo passado com um nível de glucose no sangue intersticial abaixo de 0,70 g/l e acima de 2,5 g/l
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Até à conclusão do estudo, uma média de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PETIT 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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