Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af glykæmiske variationer hos diabetikere behandlet med kemoterapi: Fordelen ved kontinuerlig interstitiel glukosemåling (ONCODIAB)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotundersøgelse af glykæmiske variationer hos patienter med diabetes, der behandles med kemoterapi: Fordel ved kontinuerlig interstitiel glukosemåling

I de seneste år har der været en gradvis stigning i forekomsten af diabetes. Cirka 3,3 millioner franske voksne og cirka 425 millioner voksne på verdensplan har fået diagnosticeret diabetes. På grund af den tilhørende høje morbiditet og dødelighed er denne kroniske sygdom i centrum af offentlige sundhedsdiskussioner, og teknologier til at forbedre dens håndtering udvikler sig konstant.

En bemærkelsesværdig innovation er Freestyle Free blodsukkerapparat, som muliggør kontinuerlig måling af interstitielle blodsukkerniveauer. Denne type enhed har muliggjort for diabetikere at forfine deres blodsukkermonitering og forbedre balancen i deres diabetes, samtidig med at de tilknyttede begrænsninger reduceres.

Indtil videre er Freestyle Libre-apparatet kun tilgængeligt for patienter behandlet med insulinpumper eller multi-injektioner (mindst 3 insulininjektioner dagligt) på grund af risikoen for betydelige blodsukkerudsving. Man kan dog forestille sig andre situationer, hvor Freestyle Libre kunne være af interesse for at opdage betydelige glykæmiske ubalancer, såsom hos diabetikere med kræft behandlet med kemoterapi.

Så vidt vi ved, er der ikke blevet gennemført nogen undersøgelse af forholdet mellem kemoterapi og glykæmisk balance.

Nogle få undersøgelser har kigget på balancen af diabetes og kemoterapi i kombination med kortikosteroidbehandling, men analyserne var baseret på fastende blodsukkerniveauer, eller nogle kapillære blodsukkerniveauer, eller glykeret hæmoglobin - som kan være mangelfulde på grund af giftige behandlinger på knoglemarvsniveau med variationer i erytropoese. Hypoglykæmi fremmet af anoreksi (relateret til kræft og kemoterapi) eller hyperglykæmi fremmet af hyperglykæmiske lægemidler kan være alvorlige for patienter med høj behandlingsforbrug og tilhørende betydelige omkostninger.

Andre undersøgelser har dog kigget på konsekvenserne af ubalanceret diabetes i forbindelse med kræft behandlet med kemoterapi. Resultaterne viste, at hyperglykæmi kunne føre til en øget risiko for toksicitet og bivirkninger af kemoterapi. Derudover kan valget af kemoterapitype eller dosis være anderledes end for en ikke-diabetisk patient, hvilket kan resultere i en reduceret remissions- og/eller helbredelsesrate.

Disse resultater er således i modstrid med almindelig praksis, da tilstedeværelsen af kræft ofte får læger til at være mindre strenge med at kontrollere blodsukkerniveauer.

Da forekomsten af diabetes hos patienter nydiagnosticeret med kræft er ret høj (mellem 8 og 18% afhængigt af undersøgelsen) og fordi det sandsynligvis vil fortsætte med at stige med den stigende forekomst af diabetes, især type 2-diabetes, synes tættere overvågning af blodsukkerniveauer hos diabetikere at være afgørende i den samlede håndtering af patienten.

I vores undersøgelse fokuserede vi derfor på den kontinuerlige interstitielle glykæmi hos diabetikere, der indtræder i Ambulant Medicinsk Enhed for Kræftbehandling for at starte kemoterapi relateret til deres kræft, uanset om den er hæmatologisk, fordøjelsesrelateret, hudrelateret eller gynekologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetikere, der starter kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • Diabetisk kræftpatient, der starter kemoterapi for første gang eller efter en remissionsperiode på mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Person, der ikke er tilknyttet det franske nationale sundhedsforsikringssystem
  • Person under retligt beskyttelse (værgemål, formynderskab)
  • Person under delvis retssikkerhedsforanstaltning
  • Gravid, fødselsberedt eller ammende kvinde
  • Voksen, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Mindreårig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetikere
diabetikere, der modtager kemoterapi mod kræft
Kontinuerlig måling af interstitielt blodsukker i de første 15 dage af de to første kemoterapikurser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid brugt med et interstitielt blodsukkerniveau under 0,70 g/l og over 2,5 g/l
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 uger
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interstitiel glykæmi

Abonner