Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om glykemiska variationer hos diabetiker som behandlas med kemoterapi: Fördelen med kontinuerlig interstitiell glukosmätning (ONCODIAB)

29 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotstudie om glykemiska variationer hos patienter med diabetes som behandlas med cytostatika: Fördelen med kontinuerlig interstitiell glukosmätning

Under de senaste åren har det skett en progressiv ökning av förekomsten av diabetes. Ungefär 3,3 miljoner franska vuxna och ungefär 425 miljoner vuxna världen över har diagnosticerats med diabetes. På grund av den höga sjukligheten och dödligheten som är förknippade med denna kroniska sjukdom, står den i fokus för diskussioner om folkhälsa, och teknologier för att förbättra dess hantering utvecklas ständigt.

En anmärkningsvärd innovation är Freestyle Free-blodsockermätaren, som möjliggör kontinuerlig mätning av interstitiella blodsockernivåer. Denna typ av enhet har möjliggjort för diabetiker att förfina sin blodsockerkontroll och förbättra balansen i sin diabetes, samtidigt som de associerade begränsningarna minskar.

Fram till idag är Freestyle Libre-mätaren endast tillgänglig för patienter som behandlas med insulinpumpar eller multi-injektioner (minst 3 insulininjektioner per dag) på grund av risken för betydande variationer i blodsockernivåer. Man kan dock tänka sig andra situationer där Freestyle Libre skulle kunna vara intressant för att upptäcka betydande glykemiska obalanser, såsom hos diabetiker med cancer som behandlas med kemoterapi.

Såvitt vi vet har ingen studie genomförts om sambandet mellan kemoterapi och glykemisk balans.

Några studier har undersökt balansen mellan diabetes och kemoterapi i kombination med kortikosteroidterapi, men analyserna baserades på fastande blodsockernivåer, eller vissa kapillära blodsockernivåer, eller glykosylerat hemoglobin - vilket kan vara otillräckligt på grund av toxiska behandlingar på benmärgsnivå med variationer i erytropoes. Hypoglykemi som underlättas av anorexi (relaterad till cancer och kemoterapi) eller hyperglykemi som underlättas av hyperglykemiska läkemedel kan vara allvarliga för patienter med hög vårdanvändning och associerade betydande kostnader.

Andra studier har dock undersökt konsekvenserna av obalanserad diabetes i samband med cancer som behandlas med kemoterapi. Resultaten visade att hyperglykemi kan leda till en ökad risk för toxicitet och biverkningar av kemoterapi. Dessutom kan valet av kemoterapityp eller dosering skilja sig från en icke-diabetisk patient, vilket kan resultera i en minskad remissions- och/eller botningsgrad.

Dessa resultat står sedan i motsats till vanlig praxis, eftersom närvaron av cancer ofta leder läkare att vara mindre rigorösa i kontrollen av blodsockernivåer.

Eftersom förekomsten av diabetes hos patienter som nyligen diagnostiserats med cancer är ganska hög (mellan 8 och 18% beroende på studie) och eftersom det sannolikt kommer att fortsätta att öka med den ökande förekomsten av diabetes, särskilt typ 2-diabetes, verkar närmare övervakning av blodsockernivåer hos diabetiker vara avgörande i den övergripande hanteringen av patienten.

I vår studie fokuserade vi därför på den kontinuerliga interstitiella glykemin hos diabetiker som kommer in på Ambulatorisk Medicinsk Enhet för Cancerologi för att påbörja kemoterapi relaterad till deras cancer, oavsett om den är hematologisk, digestiv, kután eller gynekologisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetiker som påbörjar kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett muntligt samtycke
  • Diabetisk cancerpatient som påbörjar kemoterapi för första gången eller efter en remission på minst 6 månader.

Exklusionskriterier:

  • Person som inte är ansluten till franska nationella sjukförsäkringen
  • Person som är föremål för rättsligt skydd (förmynderskap, förvaltarskap)
  • Person som är föremål för partiell rättsskyddsåtgärd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Vuxen som inte kan ge samtycke
  • Mindreårig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetiker
diabetiker som får cellgiftsbehandling mot cancer
Kontinuerlig mätning av interstitiellt blodglukos under de första 15 dagarna av de två första cytostatikakurserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid tillbringad med ett interstitiellt blodglukosvärde under 0,70 g/l och över 2,5 g/l
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor
Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera