Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar glycemische variaties bij diabetespatiënten behandeld met chemotherapie: Voordeel van continue interstitiële glucosemeting (ONCODIAB)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotstudie naar glykemische variaties bij diabetespatiënten behandeld met chemotherapie: Voordeel van continue interstitiële glucosemeting

In de afgelopen jaren is er een geleidelijke toename geweest in de prevalentie van diabetes. Ongeveer 3,3 miljoen Franse volwassenen en ongeveer 425 miljoen volwassenen wereldwijd zijn gediagnosticeerd met diabetes. Vanwege de bijbehorende hoge morbiditeit en mortaliteit staat deze chronische ziekte centraal in de discussies over de volksgezondheid, en technologieën om het beheer ervan te verbeteren zijn voortdurend in ontwikkeling.

Een opmerkelijke innovatie is de Freestyle Libre bloedglucosemeter, die de continue meting van interstitiële bloedglucosewaarden mogelijk maakt. Dit type apparaat heeft diabetespatiënten in staat gesteld hun bloedglucosemonitoring te verfijnen en de balans van hun diabetes te verbeteren, terwijl de bijbehorende beperkingen worden verminderd.

Tot op heden is de Freestyle Libre-meter alleen beschikbaar voor patiënten die worden behandeld met insulinepompen of multi-injecties (minstens 3 insuline-injecties per dag) vanwege het risico op significante bloedglucosevariaties. Men kan zich echter andere situaties voorstellen waarin de Freestyle Libre nuttig zou kunnen zijn om significante glykemische onevenwichtigheden op te sporen, zoals bij diabetespatiënten met kanker die worden behandeld met chemotherapie.

Voor zover wij weten, is er geen onderzoek uitgevoerd naar de relatie tussen chemotherapie en glykemische balans.

Een paar studies hebben gekeken naar de balans van diabetes en chemotherapie in combinatie met corticosteroidtherapie, maar de analyses waren gebaseerd op nuchtere bloedglucosewaarden, of enkele capillaire bloedglucosewaarden, of geglyceerd hemoglobine - wat tekortkomingen kan vertonen vanwege toxische behandelingen op het niveau van het beenmerg met variaties in erytropoëse. Hypoglykemie, vergemakkelijkt door anorexia (gerelateerd aan kanker en chemotherapie) of hyperglykemie, vergemakkelijkt door hyperglykemische medicijnen, kan ernstig zijn voor patiënten met een hoog zorggebruik en aanzienlijke kosten.

Andere studies hebben echter gekeken naar de gevolgen van ongebalanceerde diabetes in de context van kanker die wordt behandeld met chemotherapie. De resultaten toonden aan dat hyperglykemie kan leiden tot een verhoogd risico op toxiciteit en bijwerkingen van chemotherapie. Bovendien kan de keuze van het type chemotherapie of de dosering verschillen van die voor een niet-diabetische patiënt, wat kan resulteren in een verminderde remissie- en/of genezingspercentage.

Deze resultaten staan dan ook in tegenspraak met de gangbare praktijk, aangezien de aanwezigheid van kanker artsen er vaak toe aanzet minder streng te zijn in het controleren van de bloedglucosewaarden.

Aangezien de prevalentie van diabetes bij patiënten die recent zijn gediagnosticeerd met kanker vrij hoog is (tussen 8 en 18% afhankelijk van de studie) en omdat deze waarschijnlijk zal blijven toenemen met de toenemende prevalentie van diabetes, met name diabetes type 2, lijkt nauwlettende monitoring van de bloedglucosewaarden bij diabetespatiënten essentieel in de algehele behandeling van de patiënt.

In onze studie hebben we ons daarom gericht op de continue interstitiële glykemie van diabetespatiënten die de Ambulante Medische Oncologie-eenheid binnenkomen om chemotherapie te starten in verband met hun kanker, of het nu gaat om hematologische, spijsverterings-, huid- of gynaecologische kanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetische patiënten die starten met chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die mondelinge toestemming heeft gegeven
  • Diabetische kankerpatiënt die voor de eerste keer met chemotherapie start of na een remissieperiode van minimaal 6 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Persoon niet aangesloten bij de Franse Nationale Gezondheidsverzekering
  • Persoon onder juridische bescherming (voogdij, curatele)
  • Persoon onder gedeeltelijke gerechtelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw, barende vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Volwassene die geen toestemming kan geven
  • Minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetici
diabetici die chemotherapie krijgen voor kanker
Continue meting van interstitiële bloedglucose gedurende de eerste 15 dagen van de eerste twee chemokuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht met een interstitiële bloedglucosespiegel onder 0,70 g/l en boven 2,5 g/l
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 weken
Gedurende de studie, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PETIT 2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren