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Étude sur les variations glycémiques chez les patients diabétiques traités par chimiothérapie : bénéfice de la mesure interstitielle continue du glucose (ONCODIAB)

29 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude Pilote sur les Variations Glycémiques chez les Patients Diabétiques Traités par Chimiothérapie : Avantage de la Mesure Continue du Glucose Interstitiel

Au cours des dernières années, on a constaté une augmentation progressive de la prévalence du diabète. Environ 3,3 millions d'adultes français et environ 425 millions d'adultes dans le monde ont été diagnostiqués avec le diabète. En raison de la morbidité et de la mortalité élevées associées, cette maladie chronique est au cœur des discussions de santé publique, et les technologies pour améliorer sa prise en charge progressent constamment.

Une innovation notable est le lecteur de glycémie Freestyle Libre, qui permet la mesure continue des niveaux de glucose interstitiel. Ce type d'appareil a permis aux patients diabétiques d'affiner leur surveillance glycémique et d'améliorer l'équilibre de leur diabète, tout en réduisant les contraintes associées.

À ce jour, le lecteur Freestyle Libre n'est disponible que pour les patients traités par pompe à insuline ou multi-injections (au moins 3 injections d'insuline par jour) en raison du risque de variations glycémiques importantes. Cependant, on peut imaginer d'autres situations où le Freestyle Libre pourrait être utile pour détecter des déséquilibres glycémiques significatifs, comme chez les patients diabétiques atteints de cancer traités par chimiothérapie.

À notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur la relation entre la chimiothérapie et l'équilibre glycémique.

Quelques études ont examiné l'équilibre du diabète et de la chimiothérapie en association avec la corticothérapie, mais les analyses étaient basées sur les niveaux de glycémie à jeun, ou quelques glycémies capillaires, ou l'hémoglobine glyquée - qui peut être déficiente en raison des traitements toxiques au niveau de la moelle osseuse avec des variations de l'érythropoïèse. L'hypoglycémie facilitée par l'anorexie (liée au cancer et à la chimiothérapie) ou l'hyperglycémie facilitée par les médicaments hyperglycémiants peuvent être graves pour les patients avec une forte utilisation des soins et des coûts significatifs associés.

Cependant, d'autres études ont examiné les conséquences du diabète déséquilibré dans le contexte du cancer traité par chimiothérapie. Les résultats ont montré que l'hyperglycémie pourrait entraîner un risque accru de toxicité et d'effets secondaires de la chimiothérapie. De plus, le choix du type ou de la posologie de la chimiothérapie peut être différent d'un patient non diabétique, ce qui peut entraîner un taux de rémission et/ou de guérison réduit.

Ces résultats sont alors en contradiction avec la pratique courante, car la présence du cancer conduit souvent les médecins à être moins rigoureux dans le contrôle des niveaux de glycémie.

Comme la prévalence du diabète chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer est assez élevée (entre 8 et 18 % selon les études) et parce qu'elle est susceptible de continuer à augmenter avec la prévalence croissante du diabète, en particulier le diabète de type 2, une surveillance plus étroite des niveaux de glycémie chez les patients diabétiques apparaît essentielle dans la prise en charge globale du patient.

Dans notre étude, nous nous sommes donc concentrés sur la glycémie interstitielle continue des patients diabétiques entrant dans l'Unité Médicale Ambulatoire de Cancérologie pour commencer une chimiothérapie liée à leur cancer, qu'il soit hématologique, digestif, cutané ou gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diabétiques commençant une chimiothérapie

La description

Critères d'inclusion :

  • Personne ayant donné son consentement oral
  • Patient diabétique atteint de cancer débutant une chimiothérapie pour la première fois ou après une période de rémission d'au moins 6 mois.

Critères d'exclusion :

  • Personne non affiliée à l'Assurance Maladie française
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de justice partielle
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Adulte incapable de donner son consentement
  • Mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabétiques
diabétiques recevant une chimiothérapie pour un cancer
Mesure continue de la glycémie interstitielle pendant les 15 premiers jours des deux premiers cycles de chimiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps passé avec un taux de glucose sanguin interstitiel inférieur à 0,70 g/l et supérieur à 2,5 g/l
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 semaines
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

20 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETIT 2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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