Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om glykemiske variasjoner hos pasienter med diabetes som behandles med cellegift: Fordel med kontinuerlig interstitiell glukosemåling (ONCODIAB)

29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotstudie om glykemiske variasjoner hos pasienter med diabetes behandlet med cellegift: Fordel med kontinuerlig interstitiell glukosemåling

I løpet av de siste årene har det vært en økende forekomst av diabetes. Omtrent 3,3 millioner franske voksne og omtrent 425 millioner voksne over hele verden har fått diagnosen diabetes. På grunn av den høye sykeligheten og dødeligheten som er forbundet med denne kroniske sykdommen, står den i sentrum av offentlige helsediskusjoner, og teknologier for å forbedre behandlingen utvikler seg stadig.

En betydelig innovasjon er Freestyle Free blodsukkermåleren, som muliggjør kontinuerlig måling av interstitielle blodsukkernivåer. Denne typen enhet har gjort det mulig for diabetespasienter å forbedre blodsukkermonitoreringen og balansen i diabetesen, samtidig som de assosierte begrensningene reduseres.

Per i dag er Freestyle Libre-måleren kun tilgjengelig for pasienter som behandles med insulinpumper eller multi-injeksjoner (minst 3 insulininjeksjoner per dag) på grunn av risikoen for betydelige blodsukkervariasjoner. Man kan imidlertid tenke seg andre situasjoner der Freestyle Libre kan være nyttig for å oppdage betydelige glykemiske ubalanser, som hos diabetespasienter med kreft som behandles med kjemoterapi.

Så vidt vi vet, er det ikke gjennomført noen studie om forholdet mellom kjemoterapi og glykemisk balanse.

Noen få studier har undersøkt balansen av diabetes og kjemoterapi i kombinasjon med kortikosteroidbehandling, men analysene var basert på fastende blodsukkernivåer, eller noen kapillære blodsukkernivåer, eller glykert hemoglobin – som kan være utilstrekkelig på grunn av giftige behandlinger på beinmargnivå med variasjoner i erytropoese. Hypoglykemi forårsaket av anoreksi (relatert til kreft og kjemoterapi) eller hyperglykemi forårsaket av hyperglykemiske legemidler kan være alvorlige for pasienter med høyt behandlingsbehov og betydelige tilhørende kostnader.

Andre studier har imidlertid sett på konsekvensene av ubalansert diabetes i sammenheng med kreft som behandles med kjemoterapi. Resultatene viste at hyperglykemi kan føre til økt risiko for toksisitet og bivirkninger av kjemoterapi. I tillegg kan valg av kjemoterapitype eller dosering være annerledes enn for en ikke-diabetisk pasient, noe som kan resultere i redusert remisjons- og/eller helbredelsesrate.

Disse resultatene står derfor i motsetning til vanlig praksis, siden tilstedeværelsen av kreft ofte får leger til å være mindre strenge i kontrollen av blodsukkernivåer.

Siden forekomsten av diabetes hos pasienter nylig diagnostisert med kreft er ganske høy (mellom 8 og 18 % avhengig av studien) og fordi det sannsynligvis vil fortsette å øke med den økende forekomsten av diabetes, spesielt type 2-diabetes, ser det ut til å være avgjørende med nærmere overvåking av blodsukkernivåer hos diabetespasienter i den generelle behandlingen av pasienten.

I vår studie fokuserte vi derfor på kontinuerlig interstitiell glykemi hos diabetespasienter som kommer inn på Ambulant Medisinsk Enhet for Kreft for å starte kjemoterapi relatert til kreften deres, enten den er hematologisk, fordøyelsesrelatert, hudrelatert eller gynekologisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetiske pasienter som starter kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt muntlig samtykke
  • Diabeteskreftpasient som starter kjemoterapi for første gang eller etter en remisjonsperiode på minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet fransk nasjonal helseforsikring
  • Person underlagt juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål)
  • Person underlagt delvis rettssikkerhetstiltak
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Voksen som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikere
diabetikere som får cellegiftbehandling for kreft
Kontinuerlig måling av interstitielt blodglukose under de første 15 dagene av de to første kjemoterapikursene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid tilbrakt med et interstitielt blodsukkernivå under 0,70 g/l og over 2,5 g/l
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere