急性増悪後の慢性閉塞性肺疾患患者における吸気筋活性化パターンとトレーニング効果
2021年4月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究の目的は、急性増悪後の COPD 患者において、さまざまな負荷がかかった吸気筋パフォーマンス時の横隔膜と胸鎖乳突筋 (SCM) の活性化パターンを評価することです。
帰無仮説 (H0): 急性増悪後の COPD 患者において、さまざまな負荷がかかった吸気筋のパフォーマンス中に横隔膜と SCM 筋の活性化パターンの間に有意差はありません。
代替仮説 (H1): 急性増悪後の COPD 患者において、異なる負荷がかかった吸気筋のパフォーマンス中に横隔膜と SCM 筋の活性化パターンの間には有意な差があります。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の有病率は世界中で 11.7% であり、今後 30 年間で増加すると予想されています。
台湾では、COPDは2016年の死亡原因の第7位と推定されており、過去数十年で徐々に増加しています。
COPDは、完全には回復できない気流制限を特徴とする病態であると長い間考えられており、呼吸制御の異常、呼吸力学および肺機能の悪化を引き起こします。
しかし、COPD はもはや肺と気道のみに影響を与えるものではなく、呼吸器や四肢の筋肉量や機能の低下など、身体の残りの部分にも影響を与えると考えられています。
急性増悪が起こると、肺機能が急速に低下します。
これまでの研究によると、吸気筋トレーニング（IMT）は横隔膜の強度と持久力を向上させ、呼吸困難と呼吸パターンを軽減し、COPD患者の活動耐性能力を高めることができます。
COPD患者における横隔膜の衰弱とIMTの効果に焦点を当てた研究が増えていますが、COPD患者におけるIMTの有効性と強度については依然として議論の余地があり、臨床使用は限られています。
IMT中の強度の増加が呼吸筋の収縮パターンの改善につながるかどうかは不明のままでした。
したがって、この研究の目的は、急性増悪後の COPD 患者のさまざまな負荷がかかった吸気筋パフォーマンス中の横隔膜および胸鎖乳突筋 (SCM) 筋の活性化パターンを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhongzheng Dist
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Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20歳
- 慢性閉塞性肺疾患と診断されており、過去6か月間で少なくとも2回の急性増悪を経験している
- この研究の測定に協力することができます
除外基準:
- 神経筋症の病歴を含む、測定に影響を与える臨床診断
- 狭心症、過去1ヶ月以内の急性心筋梗塞
- 妊娠
- 過去 3 か月以内に吸気筋トレーニング プログラムに参加した
- 精神障害または認知障害（例：ミニ精神状態検査（MMSE）<24）、研究のコミュニケーションと協力を妨げる可能性のあるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニンググループ
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吸気筋トレーナーの閾値は最大吸気圧の 15% ～ 30% の間に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜と胸鎖乳突筋の活性化
時間枠：最大吸気圧テストと負荷吸筋テスト条件の完了を通じて。全部で3分くらいかかります
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表面筋電図 (EMG) 信号は時間領域で分析され、時定数 30 ミニ秒で二乗平均平方根 (RMS) 振幅が計算されました。
最大吸気圧テスト中のピーク圧力における横隔膜および SCM 筋信号の 1.5 秒ウィンドウが取得され、最大努力として計算されました。
横隔膜および SCM の活性化は、各閾値負荷呼吸テストの平均 RMS 値を使用して計算され、最大努力 (%EMGDia および %EMGSCM) に正規化されました。
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最大吸気圧テストと負荷吸筋テスト条件の完了を通じて。全部で3分くらいかかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜と胸鎖乳突筋の平均周波数中央値
時間枠：負荷をかけた吸気筋テスト条件の完了後 1 分以内
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パワー スペクトルは、中央周波数によって周波数値の 2 つの等しい領域に分割され、筋肉の疲労を検査します。
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負荷をかけた吸気筋テスト条件の完了後 1 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201912165RINB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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