Характер активации дыхательных мышц и эффективность тренировок у больных хронической обструктивной болезнью легких после обострения
6 апреля 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного исследования является оценка паттернов активации диафрагмы и грудино-ключично-сосцевидной (СКМ) мышцы при различной нагруженной работе инспираторных мышц у больных ХОБЛ после обострения.
Нулевая гипотеза (H0): нет существенной разницы между паттерном активации диафрагмы и мышц SCM при различных нагрузках на инспираторные мышцы у пациентов с ХОБЛ после острого обострения.
Альтернативная гипотеза (H1): существует значительная разница между паттерном активации диафрагмы и SCM-мышцы при различных нагрузках на дыхательные мышцы у пациентов с ХОБЛ после обострения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) во всем мире составляет 11,7%, и ожидается, что в ближайшие 30 лет она будет расти.
На Тайване ХОБЛ оценивается как седьмая основная причина смерти в 2016 году, и в последние десятилетия ее число постепенно увеличивается.
ХОБЛ долгое время считалась болезненным состоянием, характеризующимся ограничением воздушного потока, которое не является полностью обратимым, что приводит к нарушениям контроля дыхания, ухудшению дыхательной механики и функции легких.
Однако больше не считается, что ХОБЛ влияет не только на легкие и дыхательные пути, но и на остальные части тела, включая снижение дыхательной и мышечной массы и функций конечностей.
При остром обострении функция легких быстро снижается.
Согласно предыдущим исследованиям, тренировка мышц вдоха (ТИМ) может улучшить силу и выносливость диафрагмы, уменьшить одышку и характер дыхания, тем самым повышая переносимость физической активности у пациентов с ХОБЛ.
Хотя все больше и больше исследований сосредоточено на слабости диафрагмы и эффекте ТИМ у пациентов с ХОБЛ, эффективность и интенсивность ТИМ у пациентов с ХОБЛ все еще остаются спорными, а клиническое применение ограничено.
Остается неясным, приведет ли увеличение интенсивности во время ТИМ к улучшению характера сокращения дыхательной мускулатуры.
Таким образом, целью настоящего исследования является оценка паттернов активации диафрагмы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ) при различной нагруженной работе инспираторных мышц у больных ХОБЛ после обострения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 20 лет
- у него диагностировали хроническую обструктивную болезнь легких, и у него было как минимум 2 обострения за последние 6 месяцев
- может сотрудничать с измерениями этого исследования
Критерий исключения:
- любой клинический диагноз, который повлияет на измерение, включая любую историю нейромиопатии
- стенокардия, острый инфаркт миокарда в предшествующий месяц
- беременность
- участвовал в программе тренировки мышц вдоха в течение предыдущих трех месяцев
- любые психические или когнитивные расстройства, например: мини-тест психического состояния (MMSE) < 24, которые будут мешать общению и сотрудничеству в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
|
Пороговое значение для тренажера мышц вдоха будет установлено в пределах от 15% до 30% от максимального давления вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация диафрагмы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: через завершение теста на максимальное инспираторное давление и тест с нагруженной инспираторной мышцей; в целом это займет около 3 минут
|
Сигнал поверхностной электромиографии (ЭМГ) анализировали во временной области, вычисляя среднеквадратичную (RMS) амплитуду с постоянной времени 30 мини-секунд.
1,5-секундное окно сигналов диафрагмы и мышц SCM при пиковом давлении во время теста на максимальное давление вдоха было получено и рассчитано как максимальное усилие.
Диафрагма и активация SCM рассчитывались с использованием средних среднеквадратичных значений каждого теста дыхания с пороговой нагрузкой, а затем нормализовались к максимальному усилию (%EMGDia и %EMGSCM).
|
через завершение теста на максимальное инспираторное давление и тест с нагруженной инспираторной мышцей; в целом это займет около 3 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя медианная частота диафрагмы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: Через одну минуту после завершения теста нагруженных мышц вдоха состояние
|
Спектр мощности делится на две равные области значения частоты по средней частоте для исследования мышечной усталости.
|
Через одну минуту после завершения теста нагруженных мышц вдоха состояние
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912165RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .