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慢性阻塞性肺疾病急性加重后吸气肌激活模式及训练效果

2021年4月6日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究的目的是评估慢性阻塞性肺病急性加重后患者不同负荷吸气肌性能期间膈肌和胸锁乳突肌 (SCM) 的激活模式。 零假设(H0):慢性阻塞性肺病急性加重期患者不同负荷吸气肌性能期间膈肌和SCM肌的激活模式无显着差异。 备择假设(H1):慢性阻塞性肺病急性加重期患者不同负荷吸气肌性能期间膈肌和SCM肌的激活模式存在显着差异。

研究概览

详细说明

全球慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患病率为 11.7%,预计在未来 30 年内还会上升。 在台湾,慢性阻塞性肺病估计是 2016 年的第七大死因,并且在过去几十年中一直在逐渐增加。 COPD一直被认为是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病状态,会导致呼吸控制异常、呼吸力学和肺功能恶化。 然而,COPD 不再被认为只影响肺和气道,还会影响身体的其他部分,包括呼吸和肢体肌肉质量和功能的下降。 当发生急性加重时,肺功能迅速下降。 根据以往的研究,吸气肌训练(IMT),可以提高横膈膜的力量和耐力,减少呼吸困难和呼吸模式,从而增加COPD患者的活动耐量能力。 尽管越来越多的研究关注膈肌无力和IMT对COPD患者的影响,但IMT对COPD患者的疗效和强度仍存在争议,临床应用受到限制。 IMT 期间增加强度是否会导致呼吸肌收缩模式的改善仍不清楚。 因此,本研究的目的是评估 COPD 患者急性加重后不同负荷吸气肌性能期间横膈膜和胸锁乳突肌 (SCM) 的激活模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 20 岁
  • 被诊断为慢性阻塞性肺疾病且近6个月内急性加重至少2次
  • 可以配合本研究的测量

排除标准:

  • 任何会影响测量的临床诊断,包括任何神经肌病病史
  • 心绞痛、急性心肌梗死近1个月
  • 怀孕
  • 前三个月参加过吸气肌训练计划
  • 任何精神或认知障碍,例如:简易精神状态检查 (MMSE) < 24,这将干扰研究的沟通与合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸气肌训练组
阈值吸气肌肉训练器将设置在最大吸气压力的 15% 到 30% 之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌和胸锁乳突肌激活
大体时间:通过完成最大吸气压力测试和加载吸气肌测试条件;完全需要大约 3 分钟
在时域中分析表面肌电图 (EMG) 信号,以 30 微秒的时间常数计算均方根 (RMS) 振幅。 在最大吸气压力测试期间获得峰值压力下的隔膜和 SCM 肌肉信号的 1.5 秒窗口,并计算为最大努力。 使用每个阈值加载呼吸测试的平均 RMS 值计算隔膜和 SCM 激活,然后归一化为最大努力(%EMGDia 和 %EMGSCM)。
通过完成最大吸气压力测试和加载吸气肌测试条件;完全需要大约 3 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌和胸锁乳突肌的平均中位频率
大体时间:负荷吸气肌测试条件完成后一分钟内
将功率谱按中频分为频率值相等的两个区域,以检查肌肉疲劳程度。
负荷吸气肌测试条件完成后一分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月12日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月19日

首次发布 (实际的)

2020年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201912165RINB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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