- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04316312
O Padrão de Ativação dos Músculos Inspiratórios e a Eficácia do Treinamento em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Após Exacerbação Aguda
6 de abril de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os padrões de ativação do diafragma e do músculo esternocleidomastóideo (SCM) durante diferentes desempenhos musculares inspiratórios carregados em pacientes com DPOC após exacerbação aguda.
Hipótese nula (H0): Não há diferença significativa entre o padrão de ativação do diafragma e do músculo ECM durante diferentes desempenhos musculares inspiratórios carregados em pacientes com DPOC após exacerbação aguda.
Hipótese alternativa (H1): Há diferença significativa entre o padrão de ativação do diafragma e do músculo ECM durante diferentes desempenhos musculares inspiratórios carregados em pacientes com DPOC após exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é de 11,7% em todo o mundo, e espera-se que aumente nos próximos 30 anos.
Em Taiwan, a DPOC é estimada como a sétima principal causa de morte em 2016 e tem aumentado gradualmente nas últimas décadas.
Há muito tempo a DPOC é considerada um estado patológico caracterizado por limitações ao fluxo aéreo não totalmente reversíveis, levando a anormalidades no controle da respiração, piora da mecânica respiratória e da função pulmonar.
No entanto, a DPOC não é mais considerada como afetando apenas os pulmões e as vias aéreas, mas também o resto do corpo, incluindo diminuição da massa e função respiratória e muscular dos membros.
Quando ocorre uma exacerbação aguda, a função pulmonar diminui rapidamente.
De acordo com estudos anteriores, o treinamento muscular inspiratório (TMI), pode melhorar a força e a resistência do diafragma, reduzir a dispneia e o padrão respiratório, aumentando assim a capacidade de tolerância às atividades em pacientes com DPOC.
Embora cada vez mais estudos se concentrem na fraqueza do diafragma e no efeito do IMT em pacientes com DPOC, a eficácia e a intensidade do IMT em pacientes com DPOC ainda são controversas e o uso clínico é limitado.
Ainda não está claro se o aumento da intensidade durante o TMI levaria a melhorias no padrão de contração dos músculos respiratórios.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os padrões de ativação do diafragma e do músculo esternocleidomastóideo (SCM) durante diferentes desempenhos musculares inspiratórios carregados em pacientes com DPOC após exacerbação aguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos
- foi diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica e experimentou pelo menos 2 vezes de exacerbação aguda nos últimos 6 meses
- pode cooperar com as medições deste estudo
Critério de exclusão:
- qualquer diagnóstico clínico que influencie a medição, incluindo qualquer histórico de neuromiopatia
- angina, infarto agudo do miocárdio no último mês
- gravidez
- participou de programa de treinamento muscular inspiratório nos últimos três meses
- quaisquer distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, por exemplo: Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 24, que irá atrapalhar a comunicação e cooperação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório
|
O treinador muscular inspiratório limiar será definido entre 15% a 30% da pressão inspiratória máxima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação do diafragma e do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: através da conclusão do teste de pressão inspiratória máxima e condição de teste de músculo inspiratório carregado; totalmente levaria cerca de 3 minutos
|
O sinal de eletromiografia (EMG) de superfície foi analisado no domínio do tempo, calculando-se a amplitude da raiz quadrada média (RMS) com uma constante de tempo de 30 mini segundos.
Uma janela de 1,5 segundos dos sinais do diafragma e do músculo ECM no pico de pressão durante o teste de pressão inspiratória máxima foi obtida e calculada como esforço máximo.
A ativação do diafragma e do SCM foi calculada usando os valores médios de RMS de cada teste de respiração com carga de limiar e, em seguida, normalizada para o esforço máximo (%EMGDia e %EMGSCM).
|
através da conclusão do teste de pressão inspiratória máxima e condição de teste de músculo inspiratório carregado; totalmente levaria cerca de 3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A frequência mediana média do diafragma e músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Em um minuto após a conclusão da condição de teste muscular inspiratório carregado
|
O espectro de potência é dividido em duas áreas iguais do valor da frequência pela frequência mediana para examinar a fadiga muscular.
|
Em um minuto após a conclusão da condição de teste muscular inspiratório carregado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912165RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .