Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det inspirerende muskelaktiveringsmønster og træningseffektivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter akut eksacerbation

6. april 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere aktiveringsmønstrene for diaphragma og sternocleidomastoid (SCM) muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation. Nulhypotese (H0): Der er ingen signifikant forskel mellem aktiveringsmønsteret af diafragma og SCM-muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation. Alternativ hypotese (H1): Der er signifikant forskel mellem aktiveringsmønsteret af diafragma og SCM-muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er 11,7 % over hele verden, og den forventes at stige i løbet af de næste 30 år. I Taiwan estimeres KOL som den syvende hyppigste dødsårsag i 2016 og har været gradvist stigende i de seneste årtier. KOL har længe været anset for at være en sygdomstilstand karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, som ikke er fuldt reversibel, hvilket fører til abnormiteter i kontrol af vejrtrækningen, forværring af respiratorisk mekanik og lungefunktion. KOL anses dog ikke længere kun for at påvirke lungerne og luftvejene, men også resten af ​​kroppen, herunder fald i respiratorisk og lemmer-muskelmasse og funktion. Når akut eksacerbation opstår, falder lungefunktionen hurtigt. Ifølge de tidligere undersøgelser kan inspiratorisk muskeltræning (IMT) forbedre styrken og udholdenheden af ​​mellemgulvet, reducere dyspnø og åndedrætsmønster og dermed øge kapaciteten af ​​aktivitetstolerance hos patienter med KOL. Selvom flere og flere undersøgelser fokuserer på mellemgulvssvaghed og effekten af ​​IMT hos patienter med KOL, er effektiviteten og intensiteten af ​​IMT hos patienter med KOL stadig kontroversiel, og den kliniske anvendelse er begrænset. Hvorvidt øget intensitet under IMT ville føre til forbedringer i sammentrækningsmønsteret af åndedrætsmuskler forblev uklart. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere aktiveringsmønstrene for diaphragma og sternocleidomastoid (SCM) muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 20 år
  • har været diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom og oplevet mindst 2 gange akut forværring inden for de seneste 6 måneder
  • kan samarbejde med målingerne i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk diagnose, der vil påvirke målingen, inklusive enhver historie med neuromyopati
  • angina, akut myokardieinfarkt i den foregående måned
  • graviditet
  • deltaget i inspirerende muskeltræningsprogram i de foregående tre måneder
  • enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, der vil forstyrre kommunikationen og samarbejdet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Threshold inspiratorisk muskeltræner vil blive indstillet mellem 15 % til 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma og Sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsramme: gennem afslutningen af ​​den maksimale inspiratoriske tryktest og den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; i alt ville det tage omkring 3 minutter
Overfladeelektromyografi-signalet (EMG) blev analyseret i tidsdomænet, beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder. Et 1,5 sekunders vindue af diafragma- og SCM-muskelsignaler ved spidstryk under maksimal inspiratorisk tryktest blev opnået og beregnet som maksimal indsats. Diafragma- og SCM-aktivering blev beregnet ved hjælp af gennemsnitlige RMS-værdier for hver tærskelbelastet vejrtrækningstest og derefter normaliseret til maksimal indsats (%EMGDia og %EMGSCM).
gennem afslutningen af ​​den maksimale inspiratoriske tryktest og den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; i alt ville det tage omkring 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige medianfrekvens af diafragma og sternocleidomastoidmuskel
Tidsramme: Et minut efter afslutningen af ​​den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
Effektspektret er opdelt i to lige store områder af frekvensværdien efter medianfrekvens for at undersøge muskeltræthed.
Et minut efter afslutningen af ​​den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912165RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Threshold inspiratorisk muskeltræner

3
Abonner