- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04316312
Det inspirerende muskelaktiveringsmønster og træningseffektivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter akut eksacerbation
6. april 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere aktiveringsmønstrene for diaphragma og sternocleidomastoid (SCM) muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.
Nulhypotese (H0): Der er ingen signifikant forskel mellem aktiveringsmønsteret af diafragma og SCM-muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.
Alternativ hypotese (H1): Der er signifikant forskel mellem aktiveringsmønsteret af diafragma og SCM-muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er 11,7 % over hele verden, og den forventes at stige i løbet af de næste 30 år.
I Taiwan estimeres KOL som den syvende hyppigste dødsårsag i 2016 og har været gradvist stigende i de seneste årtier.
KOL har længe været anset for at være en sygdomstilstand karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, som ikke er fuldt reversibel, hvilket fører til abnormiteter i kontrol af vejrtrækningen, forværring af respiratorisk mekanik og lungefunktion.
KOL anses dog ikke længere kun for at påvirke lungerne og luftvejene, men også resten af kroppen, herunder fald i respiratorisk og lemmer-muskelmasse og funktion.
Når akut eksacerbation opstår, falder lungefunktionen hurtigt.
Ifølge de tidligere undersøgelser kan inspiratorisk muskeltræning (IMT) forbedre styrken og udholdenheden af mellemgulvet, reducere dyspnø og åndedrætsmønster og dermed øge kapaciteten af aktivitetstolerance hos patienter med KOL.
Selvom flere og flere undersøgelser fokuserer på mellemgulvssvaghed og effekten af IMT hos patienter med KOL, er effektiviteten og intensiteten af IMT hos patienter med KOL stadig kontroversiel, og den kliniske anvendelse er begrænset.
Hvorvidt øget intensitet under IMT ville føre til forbedringer i sammentrækningsmønsteret af åndedrætsmuskler forblev uklart.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere aktiveringsmønstrene for diaphragma og sternocleidomastoid (SCM) muskel under forskellig belastet inspiratorisk muskelpræstation hos patienter med KOL efter akut eksacerbation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år
- har været diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom og oplevet mindst 2 gange akut forværring inden for de seneste 6 måneder
- kan samarbejde med målingerne i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk diagnose, der vil påvirke målingen, inklusive enhver historie med neuromyopati
- angina, akut myokardieinfarkt i den foregående måned
- graviditet
- deltaget i inspirerende muskeltræningsprogram i de foregående tre måneder
- enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, der vil forstyrre kommunikationen og samarbejdet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
|
Threshold inspiratorisk muskeltræner vil blive indstillet mellem 15 % til 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma og Sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsramme: gennem afslutningen af den maksimale inspiratoriske tryktest og den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; i alt ville det tage omkring 3 minutter
|
Overfladeelektromyografi-signalet (EMG) blev analyseret i tidsdomænet, beregnet RMS-amplitude med en tidskonstant på 30 minisekunder.
Et 1,5 sekunders vindue af diafragma- og SCM-muskelsignaler ved spidstryk under maksimal inspiratorisk tryktest blev opnået og beregnet som maksimal indsats.
Diafragma- og SCM-aktivering blev beregnet ved hjælp af gennemsnitlige RMS-værdier for hver tærskelbelastet vejrtrækningstest og derefter normaliseret til maksimal indsats (%EMGDia og %EMGSCM).
|
gennem afslutningen af den maksimale inspiratoriske tryktest og den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; i alt ville det tage omkring 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den gennemsnitlige medianfrekvens af diafragma og sternocleidomastoidmuskel
Tidsramme: Et minut efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
Effektspektret er opdelt i to lige store områder af frekvensværdien efter medianfrekvens for at undersøge muskeltræthed.
|
Et minut efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912165RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Threshold inspiratorisk muskeltræner
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
University of South FloridaIkke rekrutterer endnuDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetMuskelsvaghed | Kardiovaskulær sygelighed | Respiratorisk morbiditet | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien
-
Singapore General HospitalUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | Komplikation, postoperativSingapore
-
University of ValenciaAfsluttetMuskelsvaghed | Andre diagnoser, komorbiditeter og komplikationer | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien