Vzorec aktivace inspiračních svalů a účinnost tréninku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí po akutní exacerbaci
6. dubna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit aktivační vzorce bránice a sternocleidomastoideus (SCM) během různě zatížených inspiračních svalů u pacientů s CHOPN po akutní exacerbaci.
Nulová hypotéza (H0): Není signifikantní rozdíl mezi vzorem aktivace bránice a svalu SCM při různě zatíženém výkonu inspiračního svalu u pacientů s CHOPN po akutní exacerbaci.
Alternativní hypotéza (H1): U pacientů s CHOPN po akutní exacerbaci je signifikantní rozdíl mezi aktivačním vzorem bránice a svalu SCM při různě zatíženém výkonu inspiračního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je na celém světě 11,7 % a očekává se, že v příštích 30 letech poroste.
Na Tchaj-wanu je CHOPN v roce 2016 odhadována jako sedmá hlavní příčina úmrtí a v posledních desetiletích postupně narůstá.
CHOPN byla dlouho považována za chorobný stav charakterizovaný omezením průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní, což vede k abnormalitám kontroly dýchání, zhoršení mechaniky dýchání a plicních funkcí.
Již se však nemá za to, že CHOPN postihuje pouze plíce a dýchací cesty, ale také zbytek těla, včetně úbytku hmoty a funkce dechových svalů a svalů končetin.
Když dojde k akutní exacerbaci, funkce plic rychle klesá.
Podle předchozích studií může inspirační svalový trénink (IMT) zlepšit sílu a vytrvalost bránice, snížit dušnost a dechový vzor, a tím zvýšit kapacitu tolerance aktivit u pacientů s CHOPN.
Přestože se stále více studií zaměřuje na slabost bránice a účinek IMT u pacientů s CHOPN, účinnost a intenzita IMT u pacientů s CHOPN je stále kontroverzní a klinické použití je omezené.
Zda zvýšení intenzity během IMT povede ke zlepšení vzoru kontrakce dýchacího svalu, zůstalo nejasné.
Účelem této studie je proto zhodnotit aktivační vzorce bránice a sternocleidomastoideus (SCM) během různě zatížených inspiračních svalů u pacientů s CHOPN po akutní exacerbaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 20 let
- byl diagnostikován jako chronická obstrukční plicní nemoc a za posledních 6 měsíců prodělal alespoň 2x akutní exacerbaci
- může spolupracovat s měřeními této studie
Kritéria vyloučení:
- jakákoli klinická diagnóza, která ovlivní měření, včetně jakékoli anamnézy neuromyopatie
- angina, akutní infarkt myokardu v předchozím měsíci
- těhotenství
- se v předchozích třech měsících zúčastnila programu inspiračního svalového tréninku
- jakékoli psychiatrické nebo kognitivní poruchy, například: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, které naruší komunikaci a spolupráci ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
|
Prahový trenažér inspiračního svalu bude nastaven mezi 15% až 30% maximálního inspiračního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace bránice a sternokleidomastoidního svalu
Časové okno: dokončením testu maximálního inspiračního tlaku a stavu testu zatíženého inspiračního svalu; celkem by to trvalo asi 3 minuty
|
Signál povrchové elektromyografie (EMG) byl analyzován v časové doméně, přičemž byla vypočtena střední kvadratická amplituda (RMS) s časovou konstantou 30 mini sekund.
Bylo získáno 1,5 sekundové okno signálů bránice a svalů SCM při maximálním tlaku během testu maximálního inspiračního tlaku a vypočteno jako maximální úsilí.
Aktivace bránice a SCM byly vypočteny pomocí středních RMS hodnot každého prahového zatížení dýchacího testu a poté normalizovány na maximální úsilí (%EMGDia a %EMGSCM).
|
dokončením testu maximálního inspiračního tlaku a stavu testu zatíženého inspiračního svalu; celkem by to trvalo asi 3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední střední frekvence bránice a m. sternocleidomastoideus
Časové okno: Za jednu minutu po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
Výkonové spektrum je rozděleno do dvou stejných oblastí frekvenční hodnoty střední frekvencí pro vyšetření svalové únavy.
|
Za jednu minutu po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201912165RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .