Sisäänhengityslihasten aktivaatiomalli ja harjoitteluteho potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus akuutin pahenemisen jälkeen
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pallean ja sternocleidomastoid (SCM) -lihaksen aktivaatiokuvioita erilaisten kuormitettujen sisäänhengityslihasten suorituskyvyn aikana potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti akuutin pahenemisen jälkeen.
Nollahypoteesi (H0): Pallean ja SCM-lihaksen aktivaatiokuvion välillä ei ole merkitsevää eroa eri kuormitetun sisäänhengityslihaksen suorituskyvyn aikana potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti akuutin pahenemisen jälkeen.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Akuutin pahenemisen jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on merkittävä ero pallean ja SCM-lihaksen aktivaatiokuvion välillä eri kuormitetun sisäänhengityslihaksen suorituskyvyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) esiintyvyys on 11,7 % ympäri maailmaa, ja sen odotetaan nousevan seuraavien 30 vuoden aikana.
Taiwanissa keuhkoahtaumatauti on arvioitu seitsemänneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi vuonna 2016, ja se on lisääntynyt vähitellen viime vuosikymmeninä.
Keuhkoahtaumatauti on pitkään pidetty sairaustilana, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoitus, joka ei ole täysin palautuva, mikä johtaa poikkeavuuksiin hengityksen säätelyssä, hengitysmekaniikan ja keuhkojen toiminnan huononemiseen.
COPD:n ei kuitenkaan katsota enää vaikuttavan vain keuhkoihin ja hengitysteihin, vaan myös muuhun kehoon, mukaan lukien hengitysteiden ja raajojen lihasmassan ja toiminnan väheneminen.
Kun akuutti paheneminen tapahtuu, keuhkojen toiminta heikkenee nopeasti.
Aiempien tutkimusten mukaan sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) voi parantaa pallean voimaa ja kestävyyttä, vähentää hengenahdistusta ja hengitysmallia, mikä lisää keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintojen sietokykyä.
Vaikka yhä useammat tutkimukset keskittyvät pallean heikkouteen ja IMT:n vaikutuksiin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, IMT:n teho ja intensiteetti keuhkoahtaumatautipotilailla on edelleen kiistanalainen ja kliininen käyttö on rajallista.
Epäselväksi jäi, johtaako intensiteetin lisääntyminen IMT:n aikana hengityslihasten supistumismallin paranemiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pallean ja sternocleidomastoid (SCM) -lihaksen aktivaatiokuvioita erilaisten kuormitettujen sisäänhengityslihasten suorituskyvyn aikana potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti akuutin pahenemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta vanha
- hänellä on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja hänellä on ollut vähintään 2 kertaa akuutti paheneminen viimeisten 6 kuukauden aikana
- voi tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen mittausten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kliininen diagnoosi, joka vaikuttaa mittaukseen, mukaan lukien aiemmat neuromyopatiat
- angina pectoris, akuutti sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana
- raskaus
- osallistunut sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kaikki psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, esimerkiksi: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, jotka häiritsevät tutkimuksen kommunikaatiota ja yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
|
Sisäänhengityslihasten kouluttimen kynnys asetetaan välille 15–30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ja Sternocleidomastoid-lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: maksimaalisen sisäänhengityspaineen testin ja kuormitetun sisäänhengityslihaksen testin suorittamisen kautta; kokonaisuudessaan se kestäisi noin 3 minuuttia
|
Pintaelektromyografia (EMG) -signaali analysoitiin aikatasolla, laskemalla neliökeskiarvo (RMS) amplitudin aikavakiolla 30 minisekuntia.
Saatiin 1,5 sekunnin ikkuna pallea- ja SCM-lihassignaaleista huippupaineella maksimaalisen sisäänhengityspaineen testin aikana ja laskettiin maksimiponnistukseksi.
Kalvo- ja SCM-aktivaatio laskettiin käyttämällä kunkin kynnyskuormitetun hengitystestin keskimääräisiä RMS-arvoja ja normalisoitiin sitten maksimaaliseen rasitukseen (%EMGDia ja %EMGSCM).
|
maksimaalisen sisäänhengityspaineen testin ja kuormitetun sisäänhengityslihaksen testin suorittamisen kautta; kokonaisuudessaan se kestäisi noin 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ja sternocleidomastoid-lihaksen keskimääräinen mediaanitaajuus
Aikaikkuna: Yhden minuutin kuluttua kuormitetun sisäänhengityslihaksen testitilan valmistumisesta
|
Tehospektri on jaettu kahteen yhtä suureen taajuusarvon alueeseen mediaanitaajuudella lihasväsymyksen tutkimiseksi.
|
Yhden minuutin kuluttua kuormitetun sisäänhengityslihaksen testitilan valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912165RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .