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Patrón de activación de los músculos inspiratorios y eficacia del entrenamiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tras exacerbación aguda

6 de abril de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los patrones de activación del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo (ECM) durante el desempeño de diferentes músculos inspiratorios cargados en pacientes con EPOC después de una exacerbación aguda. Hipótesis nula (H0): No existe una diferencia significativa entre el patrón de activación del diafragma y el músculo ECM durante el rendimiento de los músculos inspiratorios con diferente carga en pacientes con EPOC después de una exacerbación aguda. Hipótesis alternativa (H1): existe una diferencia significativa entre el patrón de activación del diafragma y el músculo ECM durante el rendimiento de los músculos inspiratorios con diferente carga en pacientes con EPOC después de una exacerbación aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es del 11,7 % en todo el mundo y se espera que aumente en los próximos 30 años. En Taiwán, la EPOC se estima como la séptima causa principal de muerte en 2016 y ha ido aumentando gradualmente en las últimas décadas. Durante mucho tiempo se ha considerado que la EPOC es un estado de enfermedad caracterizado por una limitación del flujo de aire que no es completamente reversible, lo que conduce a anomalías en el control de la respiración, empeoramiento de la mecánica respiratoria y la función pulmonar. Sin embargo, ya no se considera que la EPOC afecte solo a los pulmones y las vías respiratorias, sino también al resto del cuerpo, incluida la disminución de la masa y la función respiratoria y de los músculos de las extremidades. Cuando ocurre una exacerbación aguda, la función pulmonar disminuye rápidamente. Según estudios previos, el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), puede mejorar la fuerza y ​​resistencia del diafragma, reducir la disnea y el patrón respiratorio, aumentando así la capacidad de tolerancia a las actividades en pacientes con EPOC. Aunque cada vez más estudios se centran en la debilidad del diafragma y el efecto del IMT en pacientes con EPOC, la eficacia y la intensidad del IMT en pacientes con EPOC aún son controvertidas y el uso clínico es limitado. No quedó claro si los aumentos de intensidad durante el IMT conducirían a mejoras en el patrón de contracción de los músculos respiratorios. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los patrones de activación del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo (ECM) durante el desempeño de diferentes músculos inspiratorios cargados en pacientes con EPOC después de una exacerbación aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 20 años
  • ha sido diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y experimentado al menos 2 veces de exacerbación aguda en los últimos 6 meses
  • puede cooperar con las mediciones de este estudio

Criterio de exclusión:

  • cualquier diagnóstico clínico que influirá en la medición, incluidos los antecedentes de neuromiopatía
  • angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
  • el embarazo
  • participó en un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los tres meses anteriores
  • cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo, por ejemplo: Mini-Examen del estado mental (MMSE) < 24, que perturbará la comunicación y cooperación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenador muscular inspiratorio de umbral se establecerá entre el 15 % y el 30 % de la presión inspiratoria máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del diafragma y del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la prueba de presión inspiratoria máxima y la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado; en total tardaría unos 3 minutos
La señal de electromiografía de superficie (EMG) se analizó en el dominio del tiempo, calculando la amplitud cuadrática media (RMS) con una constante de tiempo de 30 minisegundos. Se obtuvo y calculó como esfuerzo máximo una ventana de 1,5 segundos de señales del músculo ECM y del diafragma a la presión máxima durante la prueba de presión inspiratoria máxima. La activación del diafragma y SCM se calcularon utilizando los valores RMS medios de cada prueba de respiración cargada de umbral y luego se normalizaron al esfuerzo máximo (%EMGDia y %EMGSCM).
a través de la finalización de la prueba de presión inspiratoria máxima y la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado; en total tardaría unos 3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia media media del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: En un minuto después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
El espectro de potencia se divide en dos áreas iguales del valor de frecuencia por frecuencia media para examinar la fatiga muscular.
En un minuto después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201912165RINB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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