Het activeringspatroon van de inspiratoire spier en de effectiviteit van training bij patiënten met chronische obstructieve longziekte na acute exacerbatie
6 april 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is het beoordelen van de activeringspatronen van de middenrif- en sternocleidomastoïde (SCM)-spier tijdens verschillende belaste inspiratoire spierprestaties bij patiënten met COPD na acute exacerbatie.
Nulhypothese (H0): Er is geen significant verschil tussen het activeringspatroon van het middenrif en de SCM-spier tijdens verschillende belaste inademingsspierprestaties bij patiënten met COPD na acute exacerbatie.
Alternatieve hypothese (H1): Er is een significant verschil tussen het activeringspatroon van het middenrif en de SCM-spier tijdens verschillende belaste inspiratoire spierprestaties bij patiënten met COPD na acute exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd 11,7% en zal naar verwachting de komende 30 jaar stijgen.
In Taiwan wordt COPD geschat als de zevende belangrijkste doodsoorzaak in 2016 en neemt de afgelopen decennia geleidelijk toe.
COPD is lang beschouwd als een ziektetoestand die wordt gekenmerkt door luchtstroombeperking die niet volledig omkeerbaar is, wat leidt tot afwijkingen in de controle over de ademhaling, verslechtering van de ademhalingsmechanica en longfunctie.
Er wordt echter niet langer aangenomen dat COPD alleen de longen en luchtwegen aantast, maar ook de rest van het lichaam, inclusief afname van de ademhalings- en ledematen-spiermassa en -functie.
Wanneer acute exacerbatie optreedt, neemt de longfunctie snel af.
Volgens de eerdere studies kan inspiratoire spiertraining (IMT) de kracht en het uithoudingsvermogen van het middenrif verbeteren, kortademigheid en ademhalingspatroon verminderen, waardoor de capaciteit van activiteitentolerantie bij patiënten met COPD wordt vergroot.
Hoewel steeds meer studies zich richten op middenrifzwakte en het effect van IMT bij patiënten met COPD, is de werkzaamheid en intensiteit van IMT bij patiënten met COPD nog steeds controversieel en is het klinische gebruik beperkt.
Of verhoogde intensiteit tijdens IMT zou leiden tot verbeteringen in het samentrekkingspatroon van de ademhalingsspieren bleef onduidelijk.
Daarom is het doel van deze studie om de activeringspatronen van de middenrif- en sternocleidomastoïde (SCM)-spier te beoordelen tijdens verschillende belaste inspiratoire spierprestaties bij patiënten met COPD na acute exacerbatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar
- is gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte en heeft de afgelopen 6 maanden ten minste 2 keer een acute exacerbatie doorgemaakt
- kunnen meewerken aan de metingen van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- elke klinische diagnose die de meting zal beïnvloeden, inclusief een voorgeschiedenis van neuromyopathie
- angina pectoris, acuut myocardinfarct in de afgelopen maand
- zwangerschap
- heeft deelgenomen aan een trainingsprogramma voor de inspiratoire spieren in de voorgaande drie maanden
- eventuele psychiatrische of cognitieve stoornissen, bijvoorbeeld: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, die de communicatie en samenwerking van het onderzoek verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
|
Drempel inspiratiespiertrainer wordt ingesteld tussen 15% en 30% van de maximale inspiratiedruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma en sternocleidomastoïde spieractivering
Tijdsspanne: door het voltooien van de maximale inspiratoire druktest en de belaste inspiratoire spiertestconditie; totaal zou het ongeveer 3 minuten duren
|
Het oppervlakte-elektromyografie (EMG)-signaal werd geanalyseerd in het tijdsdomein, waarbij de root mean square (RMS)-amplitude werd berekend met een tijdconstante van 30 miniseconden.
Een venster van 1,5 seconden van diafragma- en SCM-spiersignalen bij piekdruk tijdens maximale inspiratoire druktest werd verkregen en berekend als maximale inspanning.
Diafragma- en SCM-activering werden berekend met behulp van gemiddelde RMS-waarden van elke drempelbelaste ademhalingstest, en vervolgens genormaliseerd naar maximale inspanning (%EMGDia en %EMGSCM).
|
door het voltooien van de maximale inspiratoire druktest en de belaste inspiratoire spiertestconditie; totaal zou het ongeveer 3 minuten duren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde mediane frequentie van het middenrif en de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: Binnen één minuut na voltooiing van de belaste inspiratoire spiertestconditie
|
Het vermogensspectrum is verdeeld in twee gelijke delen van de frequentiewaarde door middel van de mediane frequentie om spiervermoeidheid te onderzoeken.
|
Binnen één minuut na voltooiing van de belaste inspiratoire spiertestconditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912165RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .