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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04316312
Le modèle d'activation des muscles inspiratoires et l'efficacité de l'entraînement chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après une exacerbation aiguë
6 avril 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les schémas d'activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez des patients atteints de MPOC après une exacerbation aiguë.
Hypothèse nulle (H0) : Il n'y a pas de différence significative entre le modèle d'activation du diaphragme et du muscle SCM lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë.
Hypothèse alternative (H1) : Il existe une différence significative entre le modèle d'activation du diaphragme et du muscle SCM lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est de 11,7 % dans le monde et devrait augmenter au cours des 30 prochaines années.
À Taïwan, la BPCO est estimée comme la septième cause de décès en 2016 et a progressivement augmenté au cours des dernières décennies.
La MPOC a longtemps été considérée comme un état pathologique caractérisé par une limitation du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible, entraînant des anomalies du contrôle de la respiration, une aggravation de la mécanique respiratoire et de la fonction pulmonaire.
Cependant, la MPOC n'est plus considérée comme affectant uniquement les poumons et les voies respiratoires, mais également le reste du corps, y compris les diminutions de la masse et de la fonction respiratoires et des muscles des membres.
En cas d'exacerbation aiguë, la fonction pulmonaire diminue rapidement.
Selon les études précédentes, l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) peut améliorer la force et l'endurance du diaphragme, réduire la dyspnée et le schéma respiratoire, augmentant ainsi la capacité de tolérance aux activités chez les patients atteints de BPCO.
Bien que de plus en plus d'études se concentrent sur la faiblesse du diaphragme et l'effet de l'IMT chez les patients atteints de BPCO, l'efficacité et l'intensité de l'IMT chez les patients atteints de BPCO sont encore controversées et l'utilisation clinique est limitée.
La question de savoir si l'augmentation de l'intensité pendant l'IMT conduirait à des améliorations du schéma de contraction des muscles respiratoires restait incertaine.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les schémas d'activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de MPOC après une exacerbation aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 20 ans
- a reçu un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique et a subi au moins 2 exacerbations aiguës au cours des 6 derniers mois
- peut coopérer avec les mesures de cette étude
Critère d'exclusion:
- tout diagnostic clinique qui influencera la mesure, y compris tout antécédent de neuromyopathie
- angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent
- grossesse
- participé à un programme d'entraînement des muscles inspiratoires au cours des trois mois précédents
- tout trouble psychiatrique ou cognitif, par exemple: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, qui perturbera la communication et la coopération de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musculation inspiratoire
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Le seuil d'entraînement des muscles inspiratoires sera réglé entre 15 % et 30 % de la pression inspiratoire maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: grâce à l'achèvement du test de pression inspiratoire maximale et de la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; totalement cela prendrait environ 3 minutes
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Le signal d'électromyographie de surface (EMG) a été analysé dans le domaine temporel, en calculant l'amplitude quadratique moyenne (RMS) avec une constante de temps de 30 mini secondes.
Une fenêtre de 1,5 seconde de signaux du diaphragme et du muscle SCM à la pression maximale pendant le test de pression inspiratoire maximale a été obtenue et calculée comme effort maximal.
L'activation du diaphragme et du SCM a été calculée à l'aide des valeurs RMS moyennes de chaque test de respiration à charge seuil, puis normalisée à l'effort maximal (%EMGDia et%EMGSCM).
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grâce à l'achèvement du test de pression inspiratoire maximale et de la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; totalement cela prendrait environ 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence médiane moyenne du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: Dans une minute après l'achèvement de la condition de test du muscle inspiratoire chargé
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Le spectre de puissance est divisé en deux zones égales de la valeur de fréquence par fréquence médiane pour examiner la fatigue musculaire.
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Dans une minute après l'achèvement de la condition de test du muscle inspiratoire chargé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Première publication (Réel)
20 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912165RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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