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Le modèle d'activation des muscles inspiratoires et l'efficacité de l'entraînement chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après une exacerbation aiguë

6 avril 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les schémas d'activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez des patients atteints de MPOC après une exacerbation aiguë. Hypothèse nulle (H0) : Il n'y a pas de différence significative entre le modèle d'activation du diaphragme et du muscle SCM lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë. Hypothèse alternative (H1) : Il existe une différence significative entre le modèle d'activation du diaphragme et du muscle SCM lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est de 11,7 % dans le monde et devrait augmenter au cours des 30 prochaines années. À Taïwan, la BPCO est estimée comme la septième cause de décès en 2016 et a progressivement augmenté au cours des dernières décennies. La MPOC a longtemps été considérée comme un état pathologique caractérisé par une limitation du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible, entraînant des anomalies du contrôle de la respiration, une aggravation de la mécanique respiratoire et de la fonction pulmonaire. Cependant, la MPOC n'est plus considérée comme affectant uniquement les poumons et les voies respiratoires, mais également le reste du corps, y compris les diminutions de la masse et de la fonction respiratoires et des muscles des membres. En cas d'exacerbation aiguë, la fonction pulmonaire diminue rapidement. Selon les études précédentes, l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) peut améliorer la force et l'endurance du diaphragme, réduire la dyspnée et le schéma respiratoire, augmentant ainsi la capacité de tolérance aux activités chez les patients atteints de BPCO. Bien que de plus en plus d'études se concentrent sur la faiblesse du diaphragme et l'effet de l'IMT chez les patients atteints de BPCO, l'efficacité et l'intensité de l'IMT chez les patients atteints de BPCO sont encore controversées et l'utilisation clinique est limitée. La question de savoir si l'augmentation de l'intensité pendant l'IMT conduirait à des améliorations du schéma de contraction des muscles respiratoires restait incertaine. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les schémas d'activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) lors de différentes performances musculaires inspiratoires chargées chez les patients atteints de MPOC après une exacerbation aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 20 ans
  • a reçu un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique et a subi au moins 2 exacerbations aiguës au cours des 6 derniers mois
  • peut coopérer avec les mesures de cette étude

Critère d'exclusion:

  • tout diagnostic clinique qui influencera la mesure, y compris tout antécédent de neuromyopathie
  • angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent
  • grossesse
  • participé à un programme d'entraînement des muscles inspiratoires au cours des trois mois précédents
  • tout trouble psychiatrique ou cognitif, par exemple: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, qui perturbera la communication et la coopération de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musculation inspiratoire
Le seuil d'entraînement des muscles inspiratoires sera réglé entre 15 % et 30 % de la pression inspiratoire maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: grâce à l'achèvement du test de pression inspiratoire maximale et de la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; totalement cela prendrait environ 3 minutes
Le signal d'électromyographie de surface (EMG) a été analysé dans le domaine temporel, en calculant l'amplitude quadratique moyenne (RMS) avec une constante de temps de 30 mini secondes. Une fenêtre de 1,5 seconde de signaux du diaphragme et du muscle SCM à la pression maximale pendant le test de pression inspiratoire maximale a été obtenue et calculée comme effort maximal. L'activation du diaphragme et du SCM a été calculée à l'aide des valeurs RMS moyennes de chaque test de respiration à charge seuil, puis normalisée à l'effort maximal (%EMGDia et%EMGSCM).
grâce à l'achèvement du test de pression inspiratoire maximale et de la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; totalement cela prendrait environ 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence médiane moyenne du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: Dans une minute après l'achèvement de la condition de test du muscle inspiratoire chargé
Le spectre de puissance est divisé en deux zones égales de la valeur de fréquence par fréquence médiane pour examiner la fatigue musculaire.
Dans une minute après l'achèvement de la condition de test du muscle inspiratoire chargé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Première publication (Réel)

20 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912165RINB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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