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Schema di attivazione dei muscoli inspiratori ed efficacia dell'allenamento nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo riacutizzazione

6 aprile 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli di attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo (SCM) durante le diverse prestazioni dei muscoli inspiratori sotto carico in pazienti con BPCO dopo esacerbazione acuta. Ipotesi nulla (H0): non vi è alcuna differenza significativa tra il pattern di attivazione del diaframma e del muscolo SCM durante le diverse prestazioni dei muscoli inspiratori sotto carico nei pazienti con BPCO dopo riacutizzazione. Ipotesi alternativa (H1): esiste una differenza significativa tra il pattern di attivazione del diaframma e del muscolo SCM durante le diverse prestazioni dei muscoli inspiratori sotto carico nei pazienti con BPCO dopo riacutizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è dell'11,7% in tutto il mondo e si prevede che aumenterà nei prossimi 30 anni. A Taiwan, la BPCO è stimata come la settima principale causa di morte nel 2016 ed è aumentata gradualmente negli ultimi decenni. La BPCO è stata a lungo considerata uno stato patologico caratterizzato da limitazione del flusso aereo non completamente reversibile, che porta ad anomalie nel controllo della respirazione, peggioramento della meccanica respiratoria e della funzione polmonare. Tuttavia, non si ritiene più che la BPCO colpisca solo i polmoni e le vie aeree, ma anche il resto del corpo, inclusa la diminuzione della massa e della funzione dei muscoli respiratori e degli arti. Quando si verifica una riacutizzazione, la funzione polmonare diminuisce rapidamente. Secondo gli studi precedenti, l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), può migliorare la forza e la resistenza del diaframma, ridurre la dispnea e il pattern respiratorio, aumentando così la capacità di tolleranza alle attività nei pazienti con BPCO. Sebbene sempre più studi si concentrino sulla debolezza del diaframma e sull'effetto dell'IMT nei pazienti con BPCO, l'efficacia e l'intensità dell'IMT nei pazienti con BPCO è ancora controversa e l'uso clinico è limitato. Non è chiaro se l'aumento dell'intensità durante l'IMT porti a miglioramenti nel modello di contrazione del muscolo respiratorio. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i modelli di attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo (SCM) durante le diverse prestazioni dei muscoli inspiratori sotto carico in pazienti con BPCO dopo esacerbazione acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 20 anni
  • è stata diagnosticata una broncopneumopatia cronica ostruttiva e ha sperimentato almeno 2 volte di esacerbazione acuta negli ultimi 6 mesi
  • può collaborare con le misure di questo studio

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi diagnosi clinica che influenzerà la misurazione, inclusa qualsiasi storia di neuromiopatia
  • angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
  • gravidanza
  • partecipato al programma di allenamento dei muscoli inspiratori nei tre mesi precedenti
  • eventuali disturbi psichiatrici o cognitivi, ad esempio: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, che disturberanno la comunicazione e la cooperazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
L'allenatore dei muscoli inspiratori di soglia sarà impostato tra il 15% e il 30% della pressione inspiratoria massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test della massima pressione inspiratoria e della condizione di test dei muscoli inspiratori caricati; totalmente ci vorrebbero circa 3 minuti
Il segnale dell'elettromiografia di superficie (EMG) è stato analizzato nel dominio del tempo, calcolando l'ampiezza del quadrato medio (RMS) con una costante di tempo di 30 mini secondi. È stata ottenuta una finestra di 1,5 secondi di segnali del diaframma e del muscolo SCM alla pressione di picco durante il test della pressione inspiratoria massima e calcolata come sforzo massimale. L'attivazione del diaframma e dell'SCM è stata calcolata utilizzando i valori RMS medi di ciascun test respiratorio con carico di soglia e quindi normalizzata allo sforzo massimo (%EMGDia e%EMGSCM).
attraverso il completamento del test della massima pressione inspiratoria e della condizione di test dei muscoli inspiratori caricati; totalmente ci vorrebbero circa 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza mediana media del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: In un minuto dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato
Lo spettro di potenza è diviso in due aree uguali del valore della frequenza per frequenza mediana per esaminare l'affaticamento muscolare.
In un minuto dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912165RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenatore di muscoli inspiratori di soglia

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